Studie van de humorale respons op SARS-CoV-2-varianten en van de cellulaire respons na vaccinatie tegen COVID-19 bij immuungecompromitteerde mensen (COVIVAC-ID)

De SARS-CoV-2-pandemie vormt een buitengewone uitdaging voor de wereldwijde gezondheid, het heeft geleid tot meer dan 97 miljoen gevallen van Covid-19 en 2 miljoen doden wereldwijd vanaf 22 januari 2021. Vaccinatie tegen Covid-19 is een essentieel wapen om de gevolgen van de SARS-CoV-2-pandemie te verzachten. Het effect ervan bij het verminderen van de mortaliteit wordt natuurlijk verwacht bij mensen die het meest kwetsbaar zijn voor Covid-19, zoals mensen met een verzwakt immuunsysteem.

Over het algemeen wordt de immunogeniciteit van vaccins in immuungecompromitteerde populaties bepaald door de aard en intensiteit van de chronische pathologie(ën), de leeftijd en de ontvangen behandelingen. Daarnaast is de opkomst van nieuwe varianten van SARS-CoV-2 tegenwoordig een grote zorg. Drie nieuwe varianten die snel dominant zijn geworden in hun land hebben zorgen gewekt: B.1.1.7 (ook bekend als VOC-202012/01), 501Y.V2 (B.1.351), en P.1 (B.1.1.28.1) en er worden vragen gesteld over hun vermogen om te ontsnappen aan door vaccins geïnduceerde immuniteit. Het is daarom belangrijk om de werkzaamheid van vaccins te kunnen beoordelen bij personen die kwetsbaar zijn voor deze varianten.

De onderzoekers stellen de oprichting voor van een multicenter cohortstudie van immuungecompromitteerde mensen die zijn gevaccineerd tegen Covid-19 met als doel de humorale en cellulaire respons op BNT162b2-vaccinatie tegen SARS-CoV-2-varianten te kennen. Het primaire doel is het evalueren van het neutraliserende vermogen van de antilichamen tegen verschillende varianten van SARS-CoV-2 na vaccinatie op 1 maand na de eerste injectie, daarna op 1, 6 en 12 maanden na de laatste injectie. Diepgaande immunofenotypering van immuunbloedcellen, waarbij de subpopulaties van T-lymfocyten en hun reacties op SARS-CoV-2 in detail worden geanalyseerd, zal ook worden geanalyseerd vóór vaccinatie en na vaccinatie 1 maand na de eerste injectie en vervolgens 1 maand na de laatste injectie. injectie. Uitgebreide verkenningen van de humorale en cellulaire respons op BNT162b2-vaccinatie zullen cruciale gegevens opleveren over de potentiële werkzaamheid van het BNT162b2-vaccin op de recent geïdentificeerde SARS-CoV-2-varianten, evenals innovatieve gegevens over de dynamiek van de functionele reacties van T-cellen en van het TCR-repertoire, waarvan de dynamiek (toename na vaccinatie, contractie op afstand) het mogelijk maakt om ze te koppelen aan een vaccinrespons, zoals reeds werd gedaan in het kader van andere vaccinaties.

Deze studie zal een beter begrip geven van de biologische respons op BNT162b2-vaccinatie bij immuungecompromitteerde mensen met betrekking tot de Engelse VOC 202012/01, Zuid-Afrikaanse 501Y.V2-varianten en eventuele andere varianten die kunnen ontstaan. De onderzoekers wachten met name op het kunnen schatten van het percentage patiënten bij wie de immunogeniciteit wijst op een vermindering van de frequentie van ernstige vormen van COVID-19. Omgekeerd wachten de onderzoekers met het inschatten van het percentage patiënten met een niveau van immunogeniciteit dat te laag is om te hopen op een goede klinische bescherming tegen COVID-19. Bovendien zijn er geen gegevens over de duurzaamheid van de biologische respons op BNT162b2-vaccinatie.

Het is mogelijk dat deze observaties zouden kunnen leiden tot de implementatie van aangescherpte vaccinatieprotocollen voor deze populatie, zoals nu al het geval is voor vaccinatie voor hepatitis B-vaccinatie.