Estudio de la Respuesta Humoral a Variantes del SARS-CoV-2 y de la Respuesta Celular Tras la Vacunación frente a la COVID-19 en Personas Inmunodeprimidas (COVIVAC-ID)

La pandemia del SARS-CoV-2 representa un desafío extraordinario para la salud mundial, ha causado más de 97 millones de casos de Covid-19 y 2 millones de muertes en todo el mundo al 22 de enero de 2021. La vacunación contra el Covid-19 es un arma imprescindible para paliar las consecuencias de la pandemia del SARS-CoV-2. Por supuesto, se espera su efecto en la reducción de la mortalidad en las personas más vulnerables al Covid-19, como las personas inmunodeprimidas.

En general, la inmunogenicidad de las vacunas en poblaciones inmunocomprometidas está condicionada por la naturaleza e intensidad de la(s) patología(s) crónica(s), la edad y los tratamientos recibidos. Además, la aparición de nuevas variantes del SARS-CoV-2 es una gran preocupación en la actualidad. Tres nuevas variantes que se han convertido rápidamente en dominantes dentro de sus países han despertado preocupaciones: B.1.1.7 (también conocida como VOC-202012/01), 501Y.V2 (B.1.351), y P.1 (B.1.1.28.1) y surgen dudas sobre su potencial para escapar de la inmunidad inducida por la vacuna. Por lo tanto, es importante poder evaluar la eficacia de la vacuna en sujetos frágiles con respecto a estas variantes.

Los investigadores proponen el establecimiento de un estudio de cohortes multicéntrico de personas inmunodeprimidas vacunadas frente a la Covid-19 con el objetivo de conocer la respuesta humoral y celular a la vacunación BNT162b2 frente a variantes del SARS-CoV-2. El objetivo principal es evaluar la capacidad neutralizante de los anticuerpos frente a diferentes variantes del SARS-CoV-2 tras la vacunación al mes de la primera inyección, luego al mes, 6 y 12 meses después de la última inyección. También se analizará el inmunofenotipado en profundidad de las células sanguíneas inmunes que analiza en detalle las subpoblaciones de linfocitos T y sus respuestas al SARS-CoV-2 antes de la vacunación y después de la vacunación 1 mes después de la primera inyección, luego 1 mes después de la última inyección. Las exploraciones exhaustivas de la respuesta humoral y celular a la vacunación BNT162b2 proporcionarán datos cruciales sobre la eficacia potencial de la vacuna BNT162b2 en las variantes del SARS-CoV-2 recientemente identificadas, así como datos innovadores sobre la dinámica de las respuestas funcionales de las células T y del repertorio TCR, cuya dinámica (aumento tras vacunación, contracción a distancia) permite vincularlos a una respuesta vacunal, como ya se ha hecho en el contexto de otras vacunaciones.

Este estudio proporcionará una mejor comprensión de la respuesta biológica a la vacunación BNT162b2 en personas inmunocomprometidas con respecto a las variantes inglesa VOC 202012/01, sudafricana 501Y.V2 y cualquier otra variante que pueda surgir. En particular, los investigadores esperan poder estimar la proporción de pacientes cuya inmunogenicidad sugiere una reducción en la frecuencia de formas graves de COVID-19. Por el contrario, los investigadores esperan estimar la proporción de pacientes con un nivel de inmunogenicidad demasiado bajo para esperar una buena protección clínica contra la COVID-19. Además, no hay datos sobre la durabilidad de la respuesta biológica a la vacunación BNT162b2.

Es posible que estas observaciones puedan conducir a la implementación de protocolos de vacunación reforzados para esta población, como ya ocurre con la vacunación contra la hepatitis B.