Untersuchung der humoralen Reaktion auf SARS-CoV-2-Varianten und der zellulären Reaktion nach Impfung gegen COVID-19 bei immungeschwächten Personen (COVIVAC-ID)

Die SARS-CoV-2-Pandemie stellt eine außergewöhnliche Herausforderung für die globale Gesundheit dar, sie hat bis zum 22. Januar 2021 weltweit mehr als 97 Millionen Fälle von Covid-19 und 2 Millionen Todesfälle verursacht. Die Impfung gegen Covid-19 ist eine unverzichtbare Waffe, um die Folgen der SARS-CoV-2-Pandemie abzumildern. Seine Wirkung bei der Verringerung der Sterblichkeit wird natürlich bei Menschen erwartet, die am anfälligsten für Covid-19 sind, wie z. B. immungeschwächte Menschen.

Im Allgemeinen wird die Immunogenität von Impfstoffen in immungeschwächten Populationen durch die Art und Intensität der chronischen Pathologie(n), das Alter und die erhaltenen Behandlungen bestimmt. Darüber hinaus gibt das Auftauchen neuer Varianten von SARS-CoV-2 heute Anlass zu großer Sorge. Drei neue Varianten, die sich in ihren Ländern schnell durchgesetzt haben, haben Anlass zur Sorge gegeben: B.1.1.7 (auch bekannt als VOC-202012/01), 501Y.V2 (B.1.351), und P.1 (B.1.1.28.1) und es werden Fragen zu ihrem Potenzial aufgeworfen, der impfstoffinduzierten Immunität zu entgehen. Es ist daher wichtig, die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Patienten beurteilen zu können, die in Bezug auf diese Varianten anfällig sind.

Die Ermittler schlagen die Einrichtung einer multizentrischen Kohortenstudie mit immungeschwächten Personen vor, die gegen Covid-19 geimpft wurden, mit dem Ziel, die humorale und zelluläre Reaktion auf die BNT162b2-Impfung gegen SARS-CoV-2-Varianten zu ermitteln. Das primäre Ziel ist die Bewertung der neutralisierenden Kapazität der Antikörper in Bezug auf verschiedene Varianten von SARS-CoV-2 nach der Impfung 1 Monat nach der ersten Injektion, dann 1, 6 und 12 Monate nach der letzten Injektion. Eine eingehende Immunphänotypisierung von Immunblutzellen, die die Subpopulationen von T-Lymphozyten und ihre Reaktionen auf SARS-CoV-2 im Detail analysiert, wird auch vor der Impfung und nach der Impfung 1 Monat nach der ersten Injektion und dann 1 Monat nach der letzten Injektion analysiert Injektion. Umfangreiche Untersuchungen der humoralen und zellulären Reaktion auf die BNT162b2-Impfung werden entscheidende Daten zur potenziellen Wirksamkeit des BNT162b2-Impfstoffs bei den kürzlich identifizierten SARS-CoV-2-Varianten sowie innovative Daten zur Dynamik der funktionellen Reaktionen von T-Zellen und des TCR-Repertoires, deren Dynamik (Anstieg nach Impfung, Fernkontraktion) es ermöglicht, sie mit einer Impfantwort in Verbindung zu bringen, wie dies bereits im Zusammenhang mit anderen Impfungen geschehen ist.

Diese Studie wird ein besseres Verständnis der biologischen Reaktion auf die BNT162b2-Impfung bei immungeschwächten Personen in Bezug auf die englische VOC 202012/01, die südafrikanischen 501Y.V2-Varianten und alle anderen Varianten, die auftreten können, liefern. Insbesondere warten die Forscher darauf, den Anteil der Patienten abschätzen zu können, deren Immunogenität auf eine Verringerung der Häufigkeit schwerer Formen von COVID-19 hindeutet. Umgekehrt warten die Forscher darauf, den Anteil der Patienten mit einer zu geringen Immunogenität abzuschätzen, um auf einen guten klinischen Schutz gegen COVID-19 hoffen zu können. Darüber hinaus liegen keine Daten zur Dauerhaftigkeit der biologischen Antwort auf die BNT162b2-Impfung vor.

Es ist möglich, dass diese Beobachtungen zur Umsetzung verstärkter Impfprotokolle für diese Bevölkerungsgruppe führen, wie dies bereits für die Impfung gegen Hepatitis B der Fall ist.