Pilotstudie av en självförsörjande nasofaryngeal luftväg vid hypotoni (ssNPA)

Det finns ett kritiskt behov av säkra och effektiva behandlingsalternativ för ihållande obstruktiv sömnapné (OSA) hos patienter med hypotonisk övre luftvägsobstruktion (HUAO). HUAO omfattar tillstånd som cerebral pares, hypoxisk encefalopati, syndromiska tonusavvikelser och neuromuskulära störningar och delar vanligtvis ett liknande mönster av kollaps av övre luftvägar på flera ställen. OSA kännetecknas av återkommande episoder av partiell eller fullständig övre luftvägsobstruktion under sömn med tillhörande upphetsning och/eller syrgasdesaturationer. Av hypotona patienter med symtom på sömnstörning har en fjärdedel måttlig OSA och mer än hälften har svår OSA. Det är således inte bara patienter som har större risk att ha OSA, utan det är sannolikt mycket allvarligare. För närvarande tillgängliga behandlingsalternativ, allt från palliativ vård till trakeostomi, misslyckas ofta med att fullt ut tillgodose behoven hos dessa patienter. Det multidisciplinära teamet har utvecklat en dramatiskt effektiv icke-kirurgisk nasofaryngeal luftvägsstent som har visat god tolerabilitet hos hypotona patienter. Denna inledande fas kommer att testa en förbättrad version av enheten för acceptans och tolerabilitet. Kritiskt sett kommer insättnings-, efterlevnads- och efterlevnadsprotokoll att optimeras för att förbereda hela försöket.