Mat som medicin mot hjärtsvikt (FAM-HF)

Undernäring och oavsiktlig viktminskning är mycket vanliga bland patienter med hjärtsvikt (HF), där cirka 50 % av patienterna med hjärtsvikt uppfyller undernäringskriterierna. Dålig kostkvalitet och brist på mikronäringsämnen är förknippade med högre frekvenser av HF-sjukhusinläggningar och dödlighet. Därför kan näringsinsatser för att förbättra kostkvaliteten och förhindra utveckling av undernäring utgöra en effektiv strategi för att förbättra HF-relaterat hälsotillstånd och överlevnadsresultat. Hittills finns det inga stora kliniska prövningar som undersöker effekten av "mat som medicin" för att förbättra sjuklighet och dödlighet för patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF). Utredarna planerar att genomföra en randomiserad pilotstudie med ett enda center för att bedöma tolerabiliteten, genomförbarheten och effektiviteten av att tillhandahålla medicinskt anpassade måltider (MTM) eller shakes med proteintillskott till patienter med HFrEF och undernäring. Utredarna antar att hemleverans av MTM eller shakes med proteintillskott kommer att vara genomförbart, vältolererat och uppnå en hög grad av tillfredsställelse för patienter med HFrEF. Den nuvarande pilotfasen är en icke-randomiserad enarmsstudie. En inledande fas har levererat en 12-veckors MTM kostintervention. MTM:erna är designade, förberedda och levererade av vår communitybaserade organiserade partner, Community Servings. En andra fas kommer att leverera en 12-veckors proteintillskottsshakeintervention, med 1 flaska som ska konsumeras dagligen utöver deltagarnas vanliga hemmadiet. Utredarna kommer att mäta HF-relaterat hälsostatus, funktionell kapacitet och biomarkörer för hjärtsvikt och näringsstatus före och efter varje studiefas. Den föreslagna studien kommer att underlätta en större framtida randomiserad studie av nutritionsintervention för patienter med HFrEF och undernäring, driven för att undersöka effekten på HF-sjukhusinläggningar och dödlighet.