Lebensmittel als Medizin für Herzinsuffizienz (FAM-HF)

Unterernährung und unbeabsichtigter Gewichtsverlust sind bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) weit verbreitet, wobei etwa 50 % der Patienten mit Herzinsuffizienz die Kriterien für Unterernährung erfüllen. Schlechte Nahrungsqualität und Mikronährstoffmangel sind mit höheren Raten von HF-Krankenhauseinweisungen und Mortalität verbunden. Daher können Ernährungsinterventionen zur Verbesserung der Ernährungsqualität und zur Verhinderung der Entwicklung von Mangelernährung eine wirksame Strategie darstellen, um den mit Herzinsuffizienz verbundenen Gesundheitszustand und die Überlebensergebnisse zu verbessern. Bis heute gibt es keine großen klinischen Studien, die die Wirksamkeit von „Nahrung als Medizin“ zur Verbesserung der Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) untersuchen. Die Forscher planen die Durchführung einer monozentrischen, randomisierten Pilotstudie, um die Verträglichkeit, Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Bereitstellung von medizinisch maßgeschneiderten Mahlzeiten (MTMs) oder Shakes zur Proteinergänzung für Patienten mit HFrEF und Mangelernährung zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Hauszustellung von MTMs oder Shakes zur Proteinergänzung möglich und gut verträglich ist und bei Patienten mit HFrEF ein hohes Maß an Zufriedenheit erzielt. Die aktuelle Pilotphase ist eine einarmige, nicht randomisierte Studie. Eine erste Phase hat eine 12-wöchige MTM-Ernährungsintervention geliefert. Die MTMs werden von unserem Community-basierten organisierten Partner Community Servings entworfen, vorbereitet und bereitgestellt. In einer zweiten Phase wird eine 12-wöchige Shake-Intervention zur Proteinergänzung durchgeführt, wobei 1 Flasche täglich zusätzlich zur Standard-Heimdiät der Teilnehmer konsumiert wird. Die Prüfärzte werden vor und nach jeder Studienphase den HF-bezogenen Gesundheitszustand, die Funktionskapazität und Biomarker für Herzinsuffizienz und den Ernährungszustand messen. Die vorgeschlagene Studie wird eine größere zukünftige randomisierte Studie zur Ernährungsintervention für Patienten mit HFrEF und Mangelernährung ermöglichen, die darauf ausgerichtet ist, die Auswirkungen auf Krankenhauseinweisungen und Mortalität bei Herzinsuffizienz zu untersuchen.