Cibo come medicina per l'insufficienza cardiaca (FAM-HF)

La malnutrizione e la perdita di peso involontaria sono altamente prevalenti tra i pazienti con insufficienza cardiaca (HF), con circa il 50% dei pazienti con insufficienza cardiaca che soddisfano i criteri di malnutrizione. La scarsa qualità della dieta e le carenze di micronutrienti sono associate a tassi più elevati di ospedalizzazione e mortalità per scompenso cardiaco. Pertanto gli interventi nutrizionali per migliorare la qualità della dieta e prevenire lo sviluppo della malnutrizione possono rappresentare una strategia efficace per migliorare lo stato di salute correlato all'insufficienza cardiaca e gli esiti di sopravvivenza. Ad oggi, non ci sono grandi studi clinici che indagano l'efficacia del "cibo come medicina" per migliorare la morbilità e la mortalità per i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio pilota randomizzato a centro singolo per valutare la tollerabilità, la fattibilità e l'efficacia di fornire pasti su misura medica (MTM) o frullati di integrazione proteica a pazienti con HFrEF e malnutrizione. I ricercatori ipotizzano che la consegna a domicilio di MTM o frullati di integrazione proteica sarà fattibile, ben tollerata e raggiungerà un alto grado di soddisfazione per i pazienti con HFrEF. L'attuale fase pilota è uno studio non randomizzato a braccio singolo. Una fase iniziale ha prodotto un intervento dietetico MTM di 12 settimane. Gli MTM sono progettati, preparati e consegnati dal nostro partner organizzato basato sulla comunità, Community Servings. Una seconda fase fornirà un intervento di frullato di integrazione proteica di 12 settimane, con 1 bottiglia da consumare ogni giorno in aggiunta alla dieta casalinga standard dei partecipanti. Gli investigatori misureranno lo stato di salute correlato all'HF, la capacità funzionale e i biomarcatori di insufficienza cardiaca e stato nutrizionale prima e dopo ogni fase dello studio. Lo studio proposto faciliterà un futuro studio randomizzato più ampio di intervento nutrizionale per i pazienti con scompenso cardiaco e malnutrizione, potenziato per esaminare l'impatto sui ricoveri per scompenso cardiaco e sulla mortalità.