心不全の薬としての食品 (FAM-HF)

栄養失調および意図しない体重減少は、心不全 (HF) 患者の間で非常に一般的であり、心不全患者の約 50% が栄養失調の基準を満たしています。 食事の質が悪く、微量栄養素が欠乏していると、心不全による入院率と死亡率が高くなります。 したがって、食事の質を改善し、栄養失調の進行を防ぐための栄養介入は、心不全関連の健康状態と生存転帰を改善するための効果的な戦略となる可能性があります。 今日まで、左室駆出率が低下した心不全患者（HFrEF）の罹患率と死亡率を改善するための「薬としての食品」の有効性を調査した大規模な臨床試験はありません。 研究者らは、HFrEFと栄養失調の患者に医学的に調整された食事（MTM）またはタンパク質補給シェイクを提供することの忍容性、実現可能性、および有効性を評価するために、単一施設の無作為化パイロット試験を実施する予定です. 研究者らは、MTMまたはタンパク質補給シェイクの宅配は実現可能であり、忍容性が高く、HFrEF患者にとって高い満足度を達成すると仮定しています. 現在のパイロット段階は、単群の非無作為化試験です。 初期段階では、12 週間の MTM 食事介入が実施されました。 MTM は、コミュニティ ベースの組織化されたパートナーである Community Servings によって設計、準備、配信されます。 第 2 段階では、参加者の標準的な家庭での食事に加えて、毎日 1 本のボトルを消費する 12 週間のプロテイン サプリメント シェイク介入を行います。 研究者は、HF 関連の健康状態、機能的能力、および心不全のバイオマーカーと栄養状態を各研究段階の前後に測定します。 提案された研究は、HFrEFと栄養失調の患者に対する栄養介入の将来の大規模な無作為化試験を促進し、HF入院と死亡率への影響を調べることができます.