Étel, mint gyógyszer a szívelégtelenségre (FAM-HF)

Az alultápláltság és a nem szándékos fogyás nagyon elterjedt a szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek körében, a szívelégtelenségben szenvedő betegek körülbelül 50%-a megfelel az alultápláltság kritériumainak. A rossz táplálkozási minőség és a mikrotápanyag-hiány a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés és a halálozás magasabb arányával jár. Ezért az étrend minőségének javítására és az alultápláltság kialakulásának megelőzésére irányuló táplálkozási beavatkozások hatékony stratégiát jelenthetnek a szívelégtelenséghez kapcsolódó egészségi állapot és a túlélési eredmények javítására. A mai napig nem végeztek olyan nagy klinikai vizsgálatokat, amelyek az „élelmiszer mint gyógyszer” hatékonyságát vizsgálnák a csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegek morbiditásának és mortalitásának javításában. A kutatók egyközpontú, randomizált kísérleti vizsgálatot terveznek, hogy felmérjék a HFrEF-ben szenvedő és az alultápláltságban szenvedő betegek orvosilag személyre szabott étkezésének (MTM-ek) vagy fehérje-kiegészítő turmixnak a tolerálhatóságát, megvalósíthatóságát és hatékonyságát. A kutatók azt feltételezik, hogy az MTM-ek vagy a fehérje-kiegészítő shake-ek házhoz szállítása megvalósítható, jól tolerálható és magas fokú elégedettséget ér el a HFrEF-ben szenvedő betegek számára. A jelenlegi kísérleti szakasz egy egyágú, nem randomizált vizsgálat. A kezdeti szakasz egy 12 hetes MTM diétás beavatkozást eredményezett. Az MTM-eket közösségi alapú szervezett partnerünk, a Community Servings tervezi, készíti és szállítja. A második szakaszban 12 hetes fehérje-kiegészítő shake beavatkozást hajtanak végre, napi 1 üveggel a résztvevők szokásos otthoni étrendje mellett. A kutatók minden vizsgálati fázis előtt és után mérik a szívelégtelenséghez kapcsolódó egészségi állapotot, funkcionális kapacitást, valamint a szívelégtelenség biomarkereit és a tápláltsági állapotot. A javasolt tanulmány elősegíti a HFrEF-ben és alultápláltságban szenvedő betegek táplálkozási beavatkozásának nagyobb jövőbeli randomizált vizsgálatát, amelynek célja a szívelégtelenség kórházi kezelésére és halálozására gyakorolt ​​hatás vizsgálata.