Fluoxetine Mitigation Mental Health Study for Patients with Musculoskeletal Trauma

Logisk grund

Över 50 % av offren för muskuloskeletala trauman lider av långvariga depressiva och oroliga symtom efter sin initiala skada. Detta är en oberoende riskfaktor för långvarig psykisk och fysisk funktionsnedsättning. I tidigare forskning av studieteamet på ortopediska traumapatienter utan tidigare diagnos av psykiatrisk sjukdom, har vi visat att 28% av dessa patienter hade depressiv symptomologi och 40% hade ångestsymptom 3 månader efter sin traumatiska skada. [1] Resurserna för mental hälsa är begränsade, vilket placerar huvuddelen av patientvården på ortopedkirurger och primärvårdsläkare. Stödgrupper, självhjälpsprogram och samtalsterapi har, även om de är värdefulla, inte visat någon mätbar effekt för denna patientpopulation. Vi antar att en delmängd av traumapopulationen skulle dra nytta av medicinsk behandling för sina depressiva och oroliga symtom under den tidiga återhämtningsperioden.

Specifika mål

Syfte 1: Utvärdera effekten av omedelbar Fluoxetin-behandling kontra standardbehandling Kalciumbehandling för att förbättra mental hälsa och välbefinnande under perioden efter skada för patienter med muskel- och skeletttrauma.

Hypotes: Patienter som randomiserats till Fluoxetin kommer att ha mindre allvarliga depressioner, ångest och posttraumatiska stresssymptom än de som behandlas med kalcium.

Metod: Patienter >18 år inlagda till UF Health med extremitetsfrakturer till följd av högenergitrauma (mer än marknivåfall) kommer att inskrivas under sin index sjukhusvistelse. Baslinjeundersökningar av mentalt välbefinnande kommer att erhållas (tabell 1) och patienter kommer att randomiseras till kalciumtillskott eller Fluoxetin. Medicinerna påbörjas under sjukhusvistelsen och ordineras vid utskrivning. Patienten kommer att följas på ortopedkliniken enligt ett standardvårdsschema efter operationen (2 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader). Seriella undersökningar av mentalt välbefinnande kommer att administreras vid dessa tidpunkter. Postoperativa komplikationer som infektion, nonunion eller någon annan anledning till att återvända till operationssalen kommer att spåras.

Mål 2: Utveckla ett säkert behandlingsprotokoll för Fluoxetine med målet att vara terapeutiskt efter 6 veckor och avta helt efter 6-12 månader.

Hypotes: Vi kommer att kunna utveckla ett standardiserat, tidsbegränsat protokoll som möjligen kan användas av icke-psykiska vårdgivare.

Metod: Dr. Barbosa De Faria kommer att övervaka symtom och biverkningar från studiegruppen för behandling av Fluoxetin. Alla tecken på eskalering av depressiv eller suicidal ideologi i någon av studiepopulationerna kommer att resultera i omedelbar psykiatrisk behandling. Vanliga biverkningar, medicinering och lämpligt avbrott kommer att spåras. Patientrapporterade smärtskalor kommer att erhållas vid varje klinikbesök samt dokumentation av narkotiska och cannabissmärtabehandlingar under tillfrisknandet. Patienterna kommer att informeras om den medicinska behandlingens ändliga karaktär. Vi kommer att bedöma hur många patienter i Fluoxetine-armen som rapporterar försämring av symtomen efter avslutad behandling vid 9 månader och hur många som söker fortsatt behandling.