Fluoxetin Mitigation Mental Health Study for Patients with Musculoskeletal Trauma

Begrundelse

Over 50 % af ofrene for muskuloskeletale traumer lider af langvarige depressive og angstsymptomer efter deres første skade. Dette er en uafhængig risikofaktor for langvarig psykisk og fysisk funktionsnedsættelse. I tidligere forskning udført af undersøgelsesholdet i ortopædiske traumepatienter uden tidligere diagnose af psykiatrisk sygdom, har vi påvist, at 28 % af disse patienter havde depressiv symptomologi og 40 % havde angstsymptomer 3 måneder efter deres traumatiske skade. [1] Mental sundhed ressourcer er begrænsede, hvilket placerer hovedparten af ​​patientbehandlingen på ortopædkirurger og primære læger. Støttegrupper, selvhjælpsprogrammer og samtaleterapi har, selvom de er værdifulde, ikke vist målbar effekt for denne patientpopulation. Vi antager, at en undergruppe af traumepopulationen ville have gavn af medicinsk behandling for deres depressive og angstsymptomer i den tidlige bedringsperiode.

Specifikke mål

Mål 1: Evaluer effektiviteten af ​​øjeblikkelig Fluoxetin-behandling versus standardbehandling Calciumbehandling til at forbedre mental sundhed og velvære i perioden efter skaden for patienter med muskel- og skelettraumer.

Hypotese: Patienter randomiseret til Fluoxetin vil have mindre alvorlige symptomer på depression, angst og posttraumatisk stress end dem, der behandles med calcium.

Metode: Patienter >18 år indlagt på UF Health med ekstremitetsfraktur(er) som følge af højenergitraume (mere end jordniveaufald) vil blive indskrevet under deres indekshospitalindlæggelse. Baseline undersøgelser af mentalt velvære vil blive opnået (tabel 1), og patienter vil blive randomiseret til calciumtilskud eller Fluoxetin. Medicinen vil blive påbegyndt under indlæggelsen og ordineret ved udskrivelse. Patienten vil blive fulgt i den ortopædiske klinik efter en standardbehandling efter operationen (2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder). På disse tidspunkter vil der blive gennemført serielle undersøgelser af mentalt velvære. Postoperative komplikationer såsom infektion, manglende forening eller enhver anden årsag til tilbagevenden til operationsstuen vil blive sporet.

Mål 2: Udvikle en sikker Fluoxetin-behandlingsprotokol med et mål om at være terapeutisk inden for 6 uger og helt nedtrappe behandlingen med 6-12 måneder.

Hypotese: Vi vil være i stand til at udvikle en standardiseret, tidsbegrænset protokol, som overhovedet kan bruges af ikke-psykiske sundhedsudbydere.

Metode: Dr. Barbosa De Faria vil overvåge symptomer og bivirkninger fra studiegruppen med Fluoxetin-behandling. Ethvert bevis på eskalering af depressiv eller selvmordsideologi i begge undersøgelsespopulationer vil resultere i øjeblikkelig psykiatrisk behandling. Almindelige bivirkninger, overholdelse af medicin og passende seponering vil blive sporet. Patientrapporterede smerteskalaer vil blive indhentet ved hvert klinikbesøg samt dokumentation for narkotiske og cannabis smertebehandling under bedring. Patienterne vil blive informeret om den begrænsede karakter af den medicinske behandling. Vi vil vurdere, hvor mange patienter i Fluoxetin-armen, der rapporterer forværring af symptomologi efter ophør af behandlingen efter 9 måneder, og hvor mange, der søger fortsat behandling.