Исследование психического здоровья с ослаблением флуоксетина у пациентов с травмами опорно-двигательного аппарата

Обоснование

Более 50% пострадавших от скелетно-мышечной травмы страдают длительной депрессивной и тревожной симптоматикой после первичной травмы. Это независимый фактор риска длительной умственной и физической инвалидности. В предыдущем исследовании, проведенном исследовательской группой у пациентов с ортопедической травмой без предварительного диагноза психического заболевания, мы продемонстрировали, что у 28% этих пациентов была депрессивная симптоматика, а у 40% - тревожная симптоматика через 3 месяца после травмы. [1] Ресурсы психиатрической помощи ограничены, в результате чего основная часть ухода за пациентами возлагается на хирургов-ортопедов и врачей первичной медико-санитарной помощи. Группы поддержки, программы самопомощи и разговорная терапия, хотя и ценны, не продемонстрировали измеримой эффективности для этой группы пациентов. Мы предполагаем, что подмножество людей, перенесших травму, выиграет от лечения депрессивных и тревожных симптомов в раннем восстановительном периоде.

Конкретные цели

Цель 1: оценить эффективность немедленной терапии флуоксетином по сравнению со стандартной терапией препаратами кальция в улучшении психического здоровья и благополучия в посттравматическом периоде у пациентов с травмами опорно-двигательного аппарата.

Гипотеза: пациенты, рандомизированные в группу флуоксетина, будут иметь менее тяжелую депрессию, тревогу и симптомы посттравматического стресса, чем пациенты, получавшие кальций.

Методология. Пациенты старше 18 лет, госпитализированные в UF Health с переломом(-ами) конечностей, возникшими в результате высокоэнергетической травмы (падение более чем с уровня земли), будут включены во время их индексной госпитализации. Будут проведены базовые исследования психического благополучия (Таблица 1), и пациенты будут рандомизированы для приема добавок кальция или флуоксетина. Прием лекарств будет начат во время госпитализации и назначен при выписке. Пациент будет наблюдаться в ортопедической клинике по стандартному послеоперационному графику ухода (2 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев). В эти моменты времени будут проводиться серийные обследования психического благополучия. Будут отслеживаться послеоперационные осложнения, такие как инфекция, несращение или любая другая причина возвращения в операционную.

Цель 2: Разработать безопасный протокол лечения флуоксетином с целью достижения терапевтического эффекта через 6 недель и полного прекращения лечения к 6-12 месяцам.

Гипотеза: мы сможем разработать стандартизированный, ограниченный по времени протокол, который можно было бы использовать поставщиками услуг, не связанных с психическим здоровьем.

Методология: д-р Барбоза Де Фариа будет следить за симптомами и побочными эффектами группы исследования лечения флуоксетином. Любые признаки эскалации депрессивной или суицидальной идеологии в любой исследуемой популяции приведут к немедленному психиатрическому лечению. Будут отслеживаться общие побочные эффекты, приверженность лечению и соответствующее прекращение лечения. Шкалы боли, о которых сообщают пациенты, будут получать при каждом посещении клиники, а также документацию о лечении боли наркотиками и каннабисом во время выздоровления. Пациенты будут проинформированы о конечном характере медицинского управления. Мы оценим, сколько пациентов в группе флуоксетина сообщают об ухудшении симптоматики после прекращения терапии через 9 месяцев и сколько нуждаются в продолжении лечения.