Estudo de saúde mental de mitigação de fluoxetina para pacientes com trauma musculoesquelético

Justificativa

Mais de 50% das vítimas de trauma musculoesquelético sofrem sintomatologia depressiva e ansiosa prolongada após a lesão inicial. Este é um fator de risco independente para incapacidade mental e física prolongada. Em pesquisas anteriores da equipe de estudo em pacientes com trauma ortopédico sem diagnóstico prévio de doença psiquiátrica, demonstramos que 28% desses pacientes apresentavam sintomatologia depressiva e 40% apresentavam sintomatologia de ansiedade 3 meses após a lesão traumática. [1] Os recursos de saúde mental são limitados, colocando a maior parte do atendimento ao paciente nos cirurgiões ortopédicos e médicos de cuidados primários. Grupos de apoio, programas de autoajuda e psicoterapia, embora valiosos, não demonstraram eficácia mensurável para essa população de pacientes. Nossa hipótese é que um subconjunto da população de trauma se beneficiaria do tratamento médico para seus sintomas depressivos e ansiosos no período inicial de recuperação.

Objetivos Específicos

Objetivo 1: Avaliar a eficácia da terapia imediata com fluoxetina versus tratamento padrão com cálcio na melhoria da saúde mental e bem-estar no período pós-lesão para pacientes com trauma musculoesquelético.

Hipótese: Os pacientes randomizados para Fluoxetina terão depressão, ansiedade e sintomas de estresse pós-traumático menos graves do que aqueles tratados com cálcio.

Metodologia: Pacientes com mais de 18 anos de idade admitidos na UF Health com fratura(s) de extremidade resultante de trauma de alta energia (mais do que queda do nível do solo) serão incluídos durante sua hospitalização inicial. Serão obtidas pesquisas basais de bem-estar mental (Tabela 1) e os pacientes serão randomizados para suplementação de cálcio ou fluoxetina. As medicações serão iniciadas durante a internação e prescritas na alta. O paciente será acompanhado na clínica ortopédica em um cronograma padrão de atendimento pós-operatório (2 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses). Pesquisas seriais de bem-estar mental serão administradas nesses momentos. Complicações pós-operatórias, como infecção, não união ou qualquer outro motivo para retornar à sala de cirurgia, serão rastreadas.

Objetivo 2: Desenvolver um protocolo de tratamento seguro com Fluoxetina com o objetivo de ser terapêutico em 6 semanas e reduzir completamente o tratamento em 6-12 meses.

Hipótese: Seremos capazes de desenvolver um protocolo padronizado e limitado no tempo que possa ser utilizado de forma viável por profissionais de saúde não mentais.

Metodologia: O Dr. Barbosa De Faria monitorará os sintomas e efeitos colaterais do braço de estudo do tratamento com Fluoxetina. Qualquer evidência de escalada de ideologia depressiva ou suicida em qualquer uma das populações do estudo resultará em tratamento psiquiátrico imediato. Efeitos colaterais comuns, adesão à medicação e descontinuação apropriada serão rastreados. As escalas de dor relatadas pelo paciente serão obtidas em cada visita clínica, bem como a documentação do tratamento da dor com narcóticos e cannabis durante a recuperação. Os pacientes serão informados sobre a natureza finita do tratamento médico. Avaliaremos quantos pacientes no braço da Fluoxetina relatam piora da sintomatologia após a interrupção da terapia em 9 meses e quantos buscam tratamento continuado.