Badanie dotyczące zdrowia psychicznego dotyczące łagodzenia fluoksetyny u pacjentów z urazami układu mięśniowo-szkieletowego

Racjonalne uzasadnienie

Ponad 50% ofiar urazów układu mięśniowo-szkieletowego cierpi na przedłużające się objawy depresyjne i lękowe po początkowym urazie. Jest to niezależny czynnik ryzyka długotrwałej niepełnosprawności umysłowej i fizycznej. We wcześniejszych badaniach zespołu badawczego na pacjentach po urazach ortopedycznych bez wcześniejszego rozpoznania choroby psychicznej wykazaliśmy, że 28% tych pacjentów miało objawy depresyjne, a 40% objawy lękowe 3 miesiące po urazie. [1] Zasoby zdrowia psychicznego są ograniczone, a większość opieki nad pacjentem spoczywa na chirurgach ortopedach i lekarzach podstawowej opieki zdrowotnej. Grupy wsparcia, programy samopomocy i terapia rozmową, choć cenne, nie wykazały wymiernej skuteczności w tej populacji pacjentów. Stawiamy hipotezę, że podgrupa populacji urazów skorzystałaby na leczeniu objawów depresyjnych i lękowych we wczesnym okresie rekonwalescencji.

Konkretne cele

Cel 1: Ocena skuteczności natychmiastowej terapii fluoksetyną w porównaniu ze standardową opieką Leczenie wapniem w poprawie zdrowia psychicznego i samopoczucia w okresie pozabiegowym u pacjentów po urazach narządu ruchu.

Hipoteza: Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej fluoksetynę będą wykazywać mniejszą depresję, lęk i objawy stresu pourazowego niż pacjenci leczeni wapniem.

Metodologia: Pacjenci w wieku >18 lat przyjęci do UF Health ze złamaniami kończyn wynikającymi z urazu wysokoenergetycznego (większego niż upadek z poziomu gruntu) zostaną włączeni do badania podczas hospitalizacji indeksowej. Uzyskane zostaną podstawowe badania stanu psychicznego (tabela 1), a pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej suplementację wapnia lub fluoksetynę. Leki zostaną uruchomione podczas hospitalizacji i przepisane po wypisie. Pacjent będzie obserwowany w klinice ortopedycznej według standardowego schematu opieki pooperacyjnej (2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy). W tych punktach czasowych będą przeprowadzane seryjne ankiety dotyczące samopoczucia psychicznego. Śledzone będą powikłania pooperacyjne, takie jak infekcja, brak zrostu lub inny powód powrotu na salę operacyjną.

Cel 2: Opracowanie bezpiecznego protokołu leczenia fluoksetyną, którego celem jest osiągnięcie efektu terapeutycznego w ciągu 6 tygodni i całkowite zaprzestanie leczenia w ciągu 6-12 miesięcy.

Hipoteza: będziemy w stanie opracować znormalizowany, ograniczony w czasie protokół, który mógłby być w praktyce wykorzystywany przez podmioty świadczące usługi w zakresie zdrowia psychicznego.

Metodologia: Dr Barbosa De Faria będzie monitorować objawy i skutki uboczne ramienia badania leczenia fluoksetyną. Wszelkie dowody eskalacji ideologii depresyjnej lub samobójczej w którejkolwiek badanej populacji będą skutkowały natychmiastowym leczeniem psychiatrycznym. Śledzone będą częste działania niepożądane, przestrzeganie zaleceń lekarskich i właściwe przerwanie leczenia. Skale bólu zgłaszane przez pacjentów będą uzyskiwane podczas każdej wizyty w klinice, a także dokumentacja leczenia bólu narkotycznego i konopi podczas rekonwalescencji. Pacjenci zostaną poinformowani o skończonym charakterze postępowania medycznego. Ocenimy, ilu pacjentów w grupie otrzymującej fluoksetynę zgłasza pogorszenie objawów po zaprzestaniu leczenia po 9 miesiącach i ilu z nich szuka kontynuacji leczenia.