Fluoxetine Mitigation Mental Health Study for pasienter med muskel- og skjeletttraumer

Begrunnelse

Over 50 % av ofrene for muskel- og skjeletttraumer lider av langvarig depressiv og engstelig symptomologi etter deres første skade. Dette er en uavhengig risikofaktor for langvarig psykisk og fysisk funksjonshemming. I tidligere forskning utført av studieteamet på ortopediske traumepasienter uten tidligere diagnose av psykiatrisk sykdom, har vi vist at 28 % av disse pasientene hadde depressiv symptomologi og 40 % hadde angstsymptomer 3 måneder etter sin traumatiske skade. [1] Ressursene for psykisk helse er begrenset, noe som legger hoveddelen av pasientbehandlingen til ortopediske kirurger og primærleger. Støttegrupper, selvhjelpsprogrammer og samtaleterapi har, selv om de er verdifulle, ikke vist målbar effekt for denne pasientpopulasjonen. Vi antar at en undergruppe av traumepopulasjonen vil ha nytte av medisinsk behandling for sine depressive og engstelige symptomer i den tidlige restitusjonsperioden.

Spesifikke mål

Mål 1: Evaluere effekten av umiddelbar fluoksetinbehandling versus standardbehandling Kalsiumbehandling for å forbedre mental helse og velvære i perioden etter skaden for pasienter med muskel- og skjeletttraumer.

Hypotese: Pasienter randomisert til Fluoksetin vil ha mindre alvorlige depresjons-, angst- og posttraumatiske stresssymptomer enn de som behandles med kalsium.

Metodikk: Pasienter >18 år innlagt på UF Health med ekstremitetsfraktur(er) som følge av høyenergitraumer (mer enn bakkenivåfall) vil bli registrert under indekssykehusinnleggelsen. Baseline mental velværeundersøkelser vil bli innhentet (tabell 1) og pasienter vil bli randomisert til kalsiumtilskudd eller fluoksetin. Medisinene vil startes under sykehusinnleggelsen og foreskrives ved utskrivning. Pasienten vil bli fulgt i ortopedisk klinikk på en standardisert postoperativ tidsplan (2 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder). Serielle mentale velværeundersøkelser vil bli administrert på disse tidspunktene. Postoperative komplikasjoner som infeksjon, ikke-forening eller andre årsaker til retur til operasjonsstuen vil bli sporet.

Mål 2: Utvikle en sikker behandlingsprotokoll for fluoksetin med et mål om å være terapeutisk innen 6 uker og avta behandlingen helt etter 6-12 måneder.

Hypotese: Vi vil være i stand til å utvikle en standardisert, tidsbegrenset protokoll som muligens kan brukes av ikke-psykiske helsetilbydere.

Metodikk: Dr. Barbosa De Faria vil overvåke symptomer og bivirkninger av studiegruppen med Fluoksetin-behandling. Ethvert bevis på eskalering av depressiv eller suicidal ideologi i begge studiepopulasjonene vil resultere i umiddelbar psykiatrisk behandling. Vanlige bivirkninger, medisinoverholdelse og passende seponering vil bli sporet. Pasientrapporterte smerteskalaer vil bli innhentet ved hvert klinikkbesøk samt dokumentasjon på smertebehandling med narkotiske midler og cannabis under restitusjon. Pasientene vil bli informert om den begrensede karakteren av medisinsk behandling. Vi vil vurdere hvor mange pasienter i Fluoxetine-armen som rapporterer forverring av symptomologi etter avsluttet behandling ved 9 måneder og hvor mange som søker fortsatt behandling.