Fluoxetin zmírňující studie duševního zdraví pro pacienty s muskuloskeletálním traumatem

Odůvodnění

Více než 50 % obětí muskuloskeletálního traumatu trpí po počátečním zranění prodlouženou depresivní a úzkostnou symptomatikou. Jedná se o nezávislý rizikový faktor dlouhodobého duševního a fyzického postižení. V předchozím výzkumu studijního týmu u pacientů s ortopedickým traumatem bez předchozí diagnózy psychiatrického onemocnění jsme prokázali, že 28 % těchto pacientů mělo depresivní symptomatologii a 40 % úzkostné symptomy 3 měsíce po traumatickém poranění. [1] Zdroje duševního zdraví jsou omezené a převážnou část péče o pacienty přenášejí na ortopedické chirurgy a lékaře primární péče. Podpůrné skupiny, svépomocné programy a talk terapie, i když jsou cenné, neprokázaly u této populace pacientů měřitelnou účinnost. Předpokládáme, že podskupina populace s traumatem by mohla mít prospěch z lékařské léčby pro jejich depresivní a úzkostné symptomy v časném období zotavení.

Specifické cíle

Cíl 1: Vyhodnotit účinnost okamžité léčby fluoxetinem oproti standardní péči Léčba vápníkem při zlepšování duševního zdraví a pohody v období po úrazu u pacientů s muskuloskeletálním traumatem.

Hypotéza: Pacienti randomizovaní k léčbě fluoxetinem budou mít méně závažné příznaky deprese, úzkosti a posttraumatického stresu než pacienti léčení vápníkem.

Metodika: Pacienti ve věku >18 let přijatí do UF Health se zlomeninou(y) končetiny v důsledku vysokoenergetického traumatu (více než pád z úrovně země) budou zařazeni během indexové hospitalizace. Budou získány základní průzkumy duševní pohody (tabulka 1) a pacienti budou randomizováni k podávání vápníku nebo fluoxetinu. Léky budou zahájeny během hospitalizace a předepsány po propuštění. Pacient bude sledován na ortopedické klinice podle standardního pooperačního schématu (2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců). V těchto časových bodech budou prováděny sériové průzkumy duševní pohody. Budou sledovány pooperační komplikace, jako je infekce, nepřihojení nebo jakýkoli jiný důvod návratu na operační sál.

Cíl 2: Vyvinout bezpečný protokol léčby fluoxetinem s cílem dosáhnout terapeutického účinku do 6 týdnů a úplného ukončení léčby do 6–12 měsíců.

Hypotéza: Budeme schopni vyvinout standardizovaný, časově omezený protokol, který by mohli reálně využít poskytovatelé neduševního zdraví.

Metodika: Dr. Barbosa De Faria bude sledovat symptomy a vedlejší účinky ramene studie léčby fluoxetinem. Jakýkoli důkaz eskalace depresivní nebo sebevražedné ideologie v kterékoli studované populaci povede k okamžité psychiatrické léčbě. Budou sledovány běžné nežádoucí účinky, dodržování léků a vhodné vysazení. Škály bolesti hlášené pacientem budou získány při každé návštěvě kliniky a také dokumentace léčby bolesti způsobené narkotiky a konopím během zotavování. Pacienti budou informováni o konečné povaze lékařské péče. Posoudíme, kolik pacientů v rameni s fluoxetinem hlásí zhoršení symptomů po ukončení terapie po 9 měsících a kolik z nich hledá pokračující léčbu.