Studio sulla salute mentale sulla mitigazione della fluoxetina per i pazienti con trauma muscoloscheletrico

Fondamento logico

Oltre il 50% delle vittime di traumi muscoloscheletrici soffre di sintomi depressivi e ansiosi prolungati dopo la lesione iniziale. Questo è un fattore di rischio indipendente per disabilità mentale e fisica prolungata. In precedenti ricerche del gruppo di studio su pazienti con trauma ortopedico senza precedente diagnosi di malattia psichiatrica, abbiamo dimostrato che il 28% di questi pazienti presentava sintomi depressivi e il 40% presentava sintomi di ansia 3 mesi dopo la lesione traumatica. [1] Le risorse per la salute mentale sono limitate, affidando la maggior parte dell'assistenza ai pazienti ai chirurghi ortopedici e ai medici di base. I gruppi di supporto, i programmi di auto-aiuto e la terapia della parola, sebbene preziosi, non hanno dimostrato un'efficacia misurabile per questa popolazione di pazienti. Ipotizziamo che un sottogruppo della popolazione traumatizzata trarrebbe beneficio dal trattamento medico per i suoi sintomi depressivi e ansiosi nel primo periodo di recupero.

Obiettivi specifici

Obiettivo 1: valutare l'efficacia della terapia immediata con fluoxetina rispetto al trattamento standard con calcio nel migliorare la salute mentale e il benessere nel periodo post-infortunio per i pazienti con trauma muscoloscheletrico.

Ipotesi: i pazienti randomizzati a fluoxetina presenteranno sintomi di depressione, ansia e stress post-traumatico meno gravi rispetto a quelli trattati con calcio.

Metodologia: I pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati presso UF Health con fratture alle estremità derivanti da traumi ad alta energia (più della caduta a livello del suolo) verranno arruolati durante il loro ricovero indice. Saranno ottenuti sondaggi sul benessere mentale di base (Tabella 1) e i pazienti saranno randomizzati a supplementazione di calcio o Fluoxetina. I farmaci verranno iniziati durante il ricovero e prescritti alla dimissione. Il paziente sarà seguito nella clinica ortopedica secondo un programma post-operatorio standard di cura (2 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi). In questi momenti verranno somministrati sondaggi seriali sul benessere mentale. Verranno monitorate le complicanze post-operatorie come infezione, mancato consolidamento o qualsiasi altro motivo per il ritorno in sala operatoria.

Obiettivo 2: Sviluppare un protocollo di trattamento sicuro con fluoxetina con l'obiettivo di essere terapeutico entro 6 settimane e ridurre completamente il trattamento entro 6-12 mesi.

Ipotesi: saremo in grado di sviluppare un protocollo standardizzato e limitato nel tempo che potrebbe essere utilizzato in modo fattibile da fornitori di servizi di salute non mentale.

Metodologia: il Dr. Barbosa De Faria monitorerà i sintomi e gli effetti collaterali del braccio di studio del trattamento con fluoxetina. Qualsiasi prova di escalation dell'ideologia depressiva o suicida in entrambe le popolazioni di studio si tradurrà in un trattamento psichiatrico immediato. Verranno monitorati gli effetti collaterali comuni, l'aderenza ai farmaci e l'interruzione appropriata. Le scale del dolore riportate dal paziente saranno ottenute ad ogni visita clinica, nonché la documentazione del trattamento del dolore da stupefacenti e cannabis durante il recupero. I pazienti saranno informati della natura finita della gestione medica. Valuteremo quanti pazienti nel braccio Fluoxetina riportano un peggioramento della sintomatologia dopo l'interruzione della terapia a 9 mesi e quanti cercano una gestione continua.