Estudio de salud mental de mitigación de fluoxetina para pacientes con trauma musculoesquelético

Razón fundamental

Más del 50% de las víctimas de traumatismos musculoesqueléticos sufren una sintomatología depresiva y ansiosa prolongada después de la lesión inicial. Este es un factor de riesgo independiente para la discapacidad mental y física prolongada. En investigaciones previas del equipo de estudio en pacientes con trauma ortopédico sin diagnóstico previo de enfermedad psiquiátrica, hemos demostrado que el 28 % de estos pacientes tenían sintomatología depresiva y el 40 % tenía sintomatología de ansiedad 3 meses después de la lesión traumática. [1] Los recursos de salud mental son limitados, por lo que la mayor parte de la atención del paciente está a cargo de los cirujanos ortopédicos y los médicos de atención primaria. Los grupos de apoyo, los programas de autoayuda y la terapia de conversación, si bien son valiosos, no han demostrado una eficacia medible para esta población de pacientes. Nuestra hipótesis es que un subconjunto de la población traumatizada se beneficiaría del tratamiento médico para sus síntomas depresivos y ansiosos en el período de recuperación inicial.

Objetivos Específicos

Objetivo 1: Evaluar la eficacia de la terapia inmediata con fluoxetina frente al tratamiento estándar con calcio para mejorar la salud mental y el bienestar en el período posterior a la lesión en pacientes con trauma musculoesquelético.

Hipótesis: Los pacientes aleatorizados a fluoxetina tendrán síntomas de depresión, ansiedad y estrés postraumático menos severos que aquellos tratados con calcio.

Metodología: Los pacientes mayores de 18 años admitidos en UF Health con fractura(s) de las extremidades resultantes de un traumatismo de alta energía (más que una caída a nivel del suelo) se inscribirán durante su hospitalización índice. Se obtendrán encuestas de bienestar mental de referencia (Tabla 1) y los pacientes serán aleatorizados para recibir suplementos de calcio o fluoxetina. Los medicamentos se iniciarán durante la hospitalización y se prescribirán al alta. El paciente será seguido en la clínica ortopédica según un programa posoperatorio de atención estándar (2 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses). Se administrarán encuestas seriadas de bienestar mental en estos puntos de tiempo. Se realizará un seguimiento de las complicaciones postoperatorias como infección, seudoartrosis o cualquier otro motivo de regreso al quirófano.

Objetivo 2: desarrollar un protocolo de tratamiento seguro con fluoxetina con el objetivo de ser terapéutico a las 6 semanas y disminuir completamente el tratamiento a los 6-12 meses.

Hipótesis: Podremos desarrollar un protocolo estandarizado y de tiempo limitado que podría ser utilizado por proveedores de salud no mental.

Metodología: El Dr. Barbosa De Faria controlará los síntomas y los efectos secundarios del brazo de estudio del tratamiento con fluoxetina. Cualquier evidencia de escalada de ideología depresiva o suicida en cualquier población de estudio dará como resultado un tratamiento psiquiátrico inmediato. Se realizará un seguimiento de los efectos secundarios comunes, la adherencia a la medicación y la interrupción adecuada. Las escalas de dolor informadas por el paciente se obtendrán en cada visita a la clínica, así como la documentación del tratamiento del dolor con narcóticos y cannabis durante la recuperación. Se informará a los pacientes del carácter finito del manejo médico. Evaluaremos cuántos pacientes en el brazo de fluoxetina informan un empeoramiento de la sintomatología después de la interrupción de la terapia a los 9 meses y cuántos buscan tratamiento continuo.