Använda förstärkning Lära sig att automatiskt anpassa en Remote Therapy Intervention (RTI) för att minska ungdomars engagemang i våld
1 maj 2026 uppdaterad av: Patrick Carter, University of Michigan
Denna studie kommer att använda ett randomiserat kontrollförsök (RCT) design för att administrera två versioner av en multisession fjärrstyrd beteendeintervention för ungdomar som söker akutmottagning för en våldsam skada med målet att minska deras våldsengagemang och tillhörande negativa beteenden och konsekvenser.
Studien undersöker två versioner av fjärrterapiinterventionen - en standard RTI (S-RTI) och en artificiell intelligens RTI (AI-RTI).
Tillämpningen av en just-in-time adaptiv strategi för att ta itu med ungdomsvåld är en viktig och ny riktning för denna forskning, särskilt med tanke på behovet av att förstå bästa praxis för att leverera beteendeinsatser bland låginkomstbefolkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika målen för den föreslagna studien är att förfina Remote Therapy Intervention (RTI) för leverans med hjälp av ett standardiserat fjärrterapipaket (S-RTI; 1 ED + 5 fjärrsessioner) baserat på en piloterad RTI och en adaptiv RTI som optimerar bi- veckodos och interventionsintensitet mellan fyra nivåer av terapi (fjärrterapi+, fjärrterapi; automatiserad elektronisk skräddarsydd terapi; ingen) baserad på en förstärkningsinlärningsalgoritm (RL) [AI-RTI].
Totalt 750 ungdomar (ålder=14-24) som söker akutvård för en våldsskada kommer att skrivas in och slumpmässigt tilldelas (stratifieras efter ålder/kön) till S-RTI (n=250), AI-RTI (n=300) och ett kontrolltillstånd (EUC; n=200).
Utöver det randomiserade uppdraget kommer alla ungdomar att göra en daglig bedömning under insatsens tidslinje.
Resultaten kommer att bedömas vid 6 och 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
584
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Grady Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Ascension St. John Hospital
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- HUP and PPMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar kommer att vara berättigade om de är positiva för att söka behandling på akuten för en våldsam skada, i åldern 14-24, och rapporterar ägande av en smartphone med sms-funktion och internetåtkomst.
Exklusions kriterier:
- Ungdomar kommer att uteslutas om de inte förstår engelska, inte kan ge informerat samtycke på grund av mental inkompetens, fängelse eller medicinsk instabilitet (instabila patienter kommer att rekryteras om de stabiliseras inom 72 timmar), är 14-17 år gamla och uppträder utan en tillgänglig förälder /vårdnadshavare, presenterar sig för självmordsförsök/uppsåt, sexuella övergrepp och/eller övergrepp mot barn (på grund av hög intensitet av sociala tjänster som behövs för sådana patienter under deras akutbesök).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fjärrterapiintervention
Ungdomar kommer att få den maximala dosen av sex S-RTI-terapisessioner levererade av en distansterapeut utan förändring i intensitet
|
En enda ED-session följt av 5 fjärrterapisessioner
|
|
Experimentell: Intervention för artificiell intelligens på distans
Ungdomar kommer först att få en distansterapisession på akutmottagningen (ED).
RL-systemet kommer sedan att fatta beslut om intensiteten för varje efterföljande behandlingssession (det initiala beslutet är sju dagar efter ED-besöket och varannan vecka [d.v.s. varannan två veckor] därefter) under de kommande 11 veckorna.
Potentiella behandlingsbeslut inkluderar en 30-minuters fjärrterapisession levererad via telefon eller videochatt (som speglar S-RTI), en mindre intensiv skräddarsydd Motivational Interviewing (MI)-adherent elektronisk fjärrterapi (levereras av en elektronisk robot) eller en bedömning endast utan ingripande.
|
Optimerad genom förstärkningsinlärning att öka eller sänka behandlingens intensitet mellan tre nivåer baserat på patientens svar på dagliga bedömningar.
|
|
Inget ingripande: Förbättrad vanlig vård
Ungdomens vedergällningsrisk kommer att bedömas och en broschyr med remisser för våld, missbruk och mentalvård kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aggressivitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Aggression kommer att mätas vid baslinjen, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning.
Mått på konflikttaktisk skala har använts i tidigare arbete och poängsätts med ett sammanfattande resultat (0=Aldrig; 6=20+ gånger).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i viktimisering
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Aggression kommer att mätas vid baslinjen, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning.
Mått på konflikttaktisk skala har använts i tidigare arbete och poängsätts med ett sammanfattande resultat (0=Aldrig; 6=20+ gånger).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
13 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2021
Första postat (Faktisk)
20 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00160149
- 5R01HD097107-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .