Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megerősítő tanulás használata a távoli terápiás beavatkozás (RTI) automatikus adaptálására a serdülők erőszakos részvételének csökkentésére

2023. november 16. frissítette: Patrick Carter, University of Michigan
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) fog alkalmazni a többsesszes távoli viselkedési beavatkozás két változatának beadására olyan fiatalok számára, akik erőszakos sérülés miatt keresnek sürgősségi osztályt azzal a céllal, hogy csökkentsék erőszakos részvételüket, valamint a kapcsolódó negatív magatartásokat és következményeket. A tanulmány a távoli terápiás beavatkozás két változatát vizsgálja – egy szabványos RTI-t (S-RTI) és egy mesterséges intelligencia RTI-t (AI-RTI). A just-in-time adaptív stratégia alkalmazása a fiatalok erőszakának kezelésére fontos és újszerű iránya ennek a kutatásnak, különösen tekintettel arra, hogy meg kell érteni a bevált gyakorlatokat az alacsonyabb jövedelmű népesség körében történő viselkedési beavatkozások végrehajtására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány konkrét céljai a távoli terápiás beavatkozás (RTI) finomítása egy szabványos távterápiás csomag (S-RTI; 1 ED + 5 távoli ülés) segítségével történő megvalósításhoz, amely egy kísérleti RTI-n és egy adaptív RTI-n alapul, amely optimalizálja a két kezelést. heti dózis és beavatkozás intenzitása a terápia négy szintje között (távterápia+, távterápia; automatizált elektronikus személyre szabott terápia; nincs) megerősítési tanulási (RL) algoritmuson [AI-RTI]. Összesen 750 fiatalt (14-24 életkor), akik erőszakos sérülés miatt ED-ellátást keresnek, besorolnak és véletlenszerűen (életkor/nem szerint rétegezve) besorolják az S-RTI-be (n=250), az AI-RTI-be (n=300). ), és egy kontroll (EUC; n=200) feltétel. A véletlenszerű beosztáson kívül minden fiatalnak napi értékelést kell végeznie a beavatkozás idővonala során. Az eredményeket 6 és 12 hónapos korban értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

750

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Toborzás
        • Grady Health System
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Ascension St. John Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Hurley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • HUP and PPMC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fiatalok akkor lesznek jogosultak, ha a szűrés eredménye pozitív, hogy erőszakos sérülés miatt forduljanak orvosi ellátáshoz, 14-24 éves koruk, és bejelentik, hogy SMS-küldési képességgel és internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal rendelkeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárják azokat a fiatalokat, akik nem értenek angolul, nem tudnak tájékozott beleegyezést adni mentális inkompetencia, bebörtönzés vagy orvosi instabilitás miatt (instabil betegeket vesznek fel, ha 72 órán belül stabilizálódnak), 14-17 évesek és elérhető szülő nélkül jelentkeznek. /gondnok, öngyilkossági kísérlet/szándék, szexuális zaklatás és/vagy gyermekbántalmazás miatt jelentkeznek (az ilyen betegek ED-látogatása során szükséges szociális szolgáltatások magas intenzitása miatt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Távoli terápiás beavatkozás
A fiatalok hat S-RTI terápiás alkalom maximális adagját kapják meg egy távoli terapeuta által, az intenzitás változása nélkül.
Viselkedési: Távoli terápiás beavatkozás (RTI)
Egyetlen ED ülés, majd 5 távoli terápiás alkalom
Kísérleti: Mesterséges intelligencia távterápiás beavatkozás
A fiatalok először távterápiás kezelést kapnak a Sürgősségi Osztályon (ED). Az RL rendszer ezután dönt az egyes további terápiás ülések intenzitásával kapcsolatban (a kezdeti döntés az ED-látogatás után hét nappal, majd ezt követően kéthetente [azaz minden második héten]) a következő 11 héten keresztül. A lehetséges kezelési döntések közé tartozik egy 30 perces távoli terápiás ülés telefonon vagy videocsevegésen keresztül (az S-RTI tükrözésével), egy kevésbé intenzív, személyre szabott motivációs interjúval (MI) adherens elektronikus távterápia (elektronikus robot által), vagy egy értékelés. csak beavatkozás nélkül.
Viselkedési: Mesterséges intelligencia távterápiás beavatkozás
Megerősített tanulással optimalizálva a kezelés intenzitásának növelésére vagy csökkentésére három szint között a páciens napi értékelésekre adott válasza alapján.
Nincs beavatkozás: Fokozott szokásos ápolás
Felmérik a fiatalok megtorlási kockázatát, és egy brosúrát bocsátanak rendelkezésre erőszakkal, szerhasználattal és mentális egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az agresszióban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Az agressziót a kiinduláskor, 6 hónapos követéskor, 12 hónapos követéskor mérik. A konfliktus-taktikai skála mérőszámait a korábbi munkákban használták, és összefoglaló pontszámmal értékelik (0=Soha; 6=20+ alkalommal).
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változás az áldozattá válásban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Az agressziót a kiinduláskor, 6 hónapos követéskor, 12 hónapos követéskor mérik. A konfliktus-taktikai skála mérőszámait a korábbi munkákban használták, és összefoglaló pontszámmal értékelik (0=Soha; 6=20+ alkalommal).
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00160149
  • 5R01HD097107-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel