Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af forstærkning Lær at automatisk tilpasse en fjernterapiintervention (RTI) for at reducere ungdomsvoldsinvolvering

1. maj 2026 opdateret af: Patrick Carter, University of Michigan
Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolforsøg (RCT) design til at administrere to versioner af en multisession fjernadfærdsintervention til unge, der søger akutmodtagelse for en voldelig skade med det mål at reducere deres voldsinddragelse og tilhørende negative adfærd og konsekvenser. Undersøgelsen undersøger to versioner af fjernterapiinterventionen - en standard RTI (S-RTI) og en Artificial Intelligence RTI (AI-RTI). Anvendelsen af ​​en just-in-time adaptiv strategi til at håndtere vold blandt unge er en vigtig og ny retning for denne forskning, især i betragtning af behovet for at forstå bedste praksis for at levere adfærdsmæssige interventioner blandt befolkninger med lavere indkomst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål for den foreslåede undersøgelse er at forfine Remote Therapy Intervention (RTI) til levering ved hjælp af en standardiseret fjernterapipakke (S-RTI; 1 ED + 5 fjernsessioner) baseret på en piloteret RTI og en adaptiv RTI, der optimerer bi- ugentlig dosis og interventionsintensitet mellem fire niveauer af terapi (fjernterapi+, fjernterapi; automatiseret elektronisk skræddersyet terapi; ingen) baseret på en forstærkningslæringsalgoritme (RL) [AI-RTI]. I alt 750 unge (alder=14-24), der søger ED-pleje for en voldelig skade, vil blive tilmeldt og tilfældigt tildelt (stratificeret efter alder/køn) til S-RTI (n=250), AI-RTI (n=300) ) og en kontroltilstand (EUC; n=200). Ud over den randomiserede opgave vil alle unge tage en daglig vurdering i løbet af indsatsens tidslinje. Resultater vil blive vurderet til 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

584

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Health System
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Ascension St. John Hospital
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • HUP and PPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge vil være berettigede, hvis de screener er positive for at søge behandling i ED for en voldelig skade, i alderen 14-24, og rapporterer ejerskab af en smartphone med tekst-funktion og internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge vil blive udelukket, hvis de ikke forstår engelsk, ikke kan give informeret samtykke på grund af mental inkompetence, fængsling eller medicinsk ustabilitet (ustabile patienter vil blive rekrutteret, hvis de stabiliserer sig inden for 72 timer), er 14-17 år gamle og præsenterer uden en tilgængelig forælder /værge, er til stede for selvmordsforsøg/forsæt, seksuelle overgreb og/eller børnemishandling (på grund af høj intensitet af sociale ydelser, der er nødvendige for sådanne patienter under deres ED-besøg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjernterapiintervention
Unge vil modtage den maksimale dosis på seks S-RTI-terapisessioner leveret af en fjernterapeut uden ændring i intensitet
Adfærdsmæssigt: Remote Therapy Intervention (RTI)
En enkelt ED-session efterfulgt af 5 fjernterapisessioner
Eksperimentel: Kunstig intelligens fjernterapiintervention
Unge vil først modtage en fjernterapisession i Akutafdelingen (ED). RL-systemet vil derefter træffe beslutninger om intensiteten af ​​hver efterfølgende behandlingssession (den indledende beslutning er syv dage efter ED-besøg og hver anden uge [dvs. hver anden to uger] derefter) i de næste 11 uger. Potentielle behandlingsbeslutninger omfatter en 30-minutters fjernterapisession leveret via telefon eller videochat (afspejler S-RTI), en mindre intensiv, skræddersyet Motivational Interviewing (MI)-adhærent elektronisk fjernterapi (leveret af en elektronisk robot) eller en vurdering kun uden indgriben.
Adfærdsmæssigt: Kunstig intelligens fjernterapiintervention
Optimeret ved forstærkende læring for at øge eller nedsætte intensiteten af ​​behandlingen mellem tre niveauer baseret på patientens respons på daglige vurderinger.
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje
De unges gengældelsesrisiko vil blive vurderet, og der vil blive udleveret en pjece med henvisninger til vold, stofbrug og mentale sundhedsydelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aggression
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Aggression vil blive målt ved baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning. Konflikttaktisk skalamål er blevet brugt i tidligere arbejde og scores ved hjælp af en opsummerende score (0=Aldrig; 6=20+ gange).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i Victimization
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Aggression vil blive målt ved baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning. Konflikttaktisk skalamål er blevet brugt i tidligere arbejde og scores ved hjælp af en opsummerende score (0=Aldrig; 6=20+ gange).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00160149
  • 5R01HD097107-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remote Therapy Intervention (RTI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner