- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04850274
Usando o aprendizado por reforço para adaptar automaticamente uma intervenção de terapia remota (RTI) para reduzir o envolvimento com violência adolescente
1 de maio de 2026 atualizado por: Patrick Carter, University of Michigan
Este estudo usará um projeto de ensaio clínico randomizado (RCT) para administrar duas versões de uma intervenção comportamental remota multisessão para jovens que procuram atendimento no Departamento de Emergência para uma lesão violenta com o objetivo de reduzir seu envolvimento com violência e comportamentos e consequências negativas associadas.
O estudo examina duas versões da intervenção de terapia remota - um RTI padrão (S-RTI) e um RTI de Inteligência Artificial (AI-RTI).
A aplicação de uma estratégia adaptativa just-in-time para lidar com a violência juvenil é uma direção importante e inovadora para esta pesquisa, principalmente devido à necessidade de entender as melhores práticas para a realização de intervenções comportamentais entre populações de baixa renda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os Objetivos Específicos para o estudo proposto são refinar a Intervenção de Terapia Remota (RTI) para entrega usando um pacote de terapia remota padronizado (S-RTI; 1 ED + 5 sessões remotas) com base em um RTI piloto e um RTI adaptativo que otimiza bi- dose semanal e intensidade de intervenção entre quatro níveis de terapia (terapia remota+, terapia remota; terapia personalizada eletrônica automatizada; nenhum) com base em um algoritmo de aprendizado por reforço (RL) [AI-RTI].
Um total de 750 jovens (idade = 14-24) que procuram atendimento de emergência para uma lesão violenta serão inscritos e designados aleatoriamente (estratificados por idade/gênero) para o S-RTI (n = 250), AI-RTI (n = 300 ) e uma condição de controle (EUC; n=200).
Além da atribuição aleatória, todos os jovens farão uma avaliação diária ao longo do cronograma de intervenção.
Os resultados serão avaliados em 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
584
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Health System
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Ascension St. John Hospital
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- HUP and PPMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os jovens serão elegíveis se a triagem for positiva para procurar tratamento no ED para uma lesão violenta, de 14 a 24 anos, e relatar a posse de um smartphone com recurso de mensagens de texto e acesso à Internet.
Critério de exclusão:
- Os jovens serão excluídos se não entenderem inglês, não puderem fornecer consentimento informado devido a incompetência mental, encarceramento ou instabilidade médica (pacientes instáveis serão recrutados se estabilizarem dentro de 72 horas), tiverem de 14 a 17 anos e apresentarem-se sem um dos pais acessível /responsável, estão se apresentando por tentativa/intenção de suicídio, agressão sexual e/ou abuso infantil (devido à alta intensidade de serviços sociais necessários para esses pacientes durante sua visita ao pronto-socorro).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Terapia Remota
Os jovens receberão a dose máxima de seis sessões de terapia S-RTI entregues por um terapeuta remoto sem alteração na intensidade
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Uma única sessão de ED seguida por 5 sessões de terapia remota
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Experimental: Intervenção de terapia remota de inteligência artificial
Os jovens receberão primeiro uma sessão de terapia remota no Departamento de Emergência (DE).
O sistema RL então tomará decisões sobre a intensidade de cada sessão de terapia subsequente (a decisão inicial é sete dias após a visita ao pronto-socorro e quinzenalmente [ou seja, a cada duas semanas] depois disso) pelas próximas 11 semanas.
As possíveis decisões de tratamento incluem uma sessão de terapia remota de 30 minutos fornecida por telefone ou bate-papo por vídeo (espelhando o S-RTI), uma terapia remota eletrônica aderente à Entrevista Motivacional (MI) menos intensiva (entregue por um robô eletrônico) ou uma avaliação apenas sem intervenção.
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Otimizado por aprendizado de reforço para aumentar ou diminuir a intensidade do tratamento entre três níveis com base na resposta do paciente às avaliações diárias.
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Sem intervenção: Cuidados habituais aprimorados
O risco de retaliação do jovem será avaliado e um panfleto com encaminhamentos para violência, uso de substâncias e serviços de saúde mental será fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Agressividade
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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A agressão será medida na linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses.
As medidas da Escala de Tática de Conflito foram usadas em trabalhos anteriores e são pontuadas usando uma pontuação resumida (0 = Nunca; 6 = 20+ Vezes).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança na vitimização
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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A agressão será medida na linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses.
As medidas da Escala de Tática de Conflito foram usadas em trabalhos anteriores e são pontuadas usando uma pontuação resumida (0 = Nunca; 6 = 20+ Vezes).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00160149
- 5R01HD097107-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .