- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04850274
Использование обучения с подкреплением для автоматической адаптации дистанционного терапевтического вмешательства (RTI) для снижения вовлеченности подростков в насилие
1 мая 2026 г. обновлено: Patrick Carter, University of Michigan
В этом исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного контрольного испытания (РКИ) для проведения двух версий многосеансового дистанционного поведенческого вмешательства для молодежи, обратившейся за помощью в отделение неотложной помощи в связи с насильственной травмой, с целью уменьшить их участие в насилии и связанное с ним негативное поведение и последствия.
В исследовании рассматриваются две версии дистанционного терапевтического вмешательства — стандартная RTI (S-RTI) и RTI с искусственным интеллектом (AI-RTI).
Применение своевременной адаптивной стратегии для борьбы с насилием среди молодежи является важным и новым направлением для этого исследования, особенно с учетом необходимости понимания передового опыта проведения поведенческих вмешательств среди групп населения с низкими доходами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Конкретные цели предлагаемого исследования заключаются в уточнении дистанционного терапевтического вмешательства (ИРТ) для проведения с использованием стандартизированного пакета дистанционной терапии (S-RTI; 1 ЭД + 5 дистанционных сеансов) на основе пилотного ИРТ и адаптивного ИРТ, еженедельная доза и интенсивность вмешательства между четырьмя уровнями терапии (дистанционная терапия +, дистанционная терапия; автоматизированная электронная индивидуальная терапия; нет) на основе алгоритма обучения с подкреплением (RL) [AI-RTI].
В общей сложности 750 молодых людей (возраст = 14–24), обратившихся за неотложной помощью в связи с насильственной травмой, будут зарегистрированы и случайным образом распределены (стратифицированы по возрасту/полу) в S-RTI (n = 250), AI-RTI (n = 300). ) и контрольное (EUC; n=200) состояние.
В дополнение к рандомизированному распределению, все молодые люди будут проходить ежедневную оценку в течение временной шкалы вмешательства.
Результаты будут оцениваться через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
584
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Grady Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Ascension St. John Hospital
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- HUP and PPMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Молодежь будет иметь право на участие, если у них будет положительный результат проверки на обращение в отделение неотложной помощи в связи с насильственной травмой, в возрасте от 14 до 24 лет, и они сообщат о владении смартфоном с возможностью отправки текстовых сообщений и доступом в Интернет.
Критерий исключения:
- Молодежь будет исключена, если они не понимают английский язык, не могут дать информированное согласие из-за умственной неполноценности, лишения свободы или медицинской нестабильности (нестабильные пациенты будут набраны, если они стабилизируются в течение 72 часов), в возрасте 14–17 лет и без доступного родителя. /опекун, поступили в связи с попыткой/намерением самоубийства, сексуальным насилием и/или жестоким обращением с детьми (из-за высокой интенсивности социальных услуг, необходимых таким пациентам во время их посещения отделения неотложной помощи).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дистанционное терапевтическое вмешательство
Молодежь получит максимальную дозу шести сеансов терапии S-RTI, проводимых удаленным терапевтом без изменения интенсивности.
|
Один сеанс неотложной помощи, за которым следуют 5 сеансов дистанционной терапии.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в дистанционную терапию искусственного интеллекта
Молодежь сначала получит сеанс дистанционной терапии в отделении неотложной помощи (ED).
Затем система RL будет принимать решения об интенсивности каждого последующего сеанса терапии (первоначальное решение принимается через семь дней после посещения отделения неотложной помощи и затем раз в две недели [т. е. каждые две недели] после этого) в течение следующих 11 недель.
Потенциальные решения о лечении включают 30-минутный сеанс дистанционной терапии, проводимый по телефону или видеочату (по аналогии с S-RTI), менее интенсивную специализированную электронную дистанционную терапию, основанную на мотивационном интервью (МИ) (проводимую электронным роботом), или оценку только без вмешательства.
|
Оптимизирован за счет обучения с подкреплением для увеличения или уменьшения интенсивности лечения между тремя уровнями в зависимости от реакции пациента на ежедневные оценки.
|
|
Без вмешательства: Расширенный обычный уход
Будет оценен риск мести для молодежи, и будет предоставлена брошюра с рекомендациями по вопросам насилия, употребления психоактивных веществ и психиатрической помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение агрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Агрессию будут измерять на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Показатели Шкалы конфликтной тактики использовались в предыдущей работе и оценивались с использованием суммарного балла (0 = никогда; 6 = 20+ раз).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение в виктимизации
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Агрессию будут измерять на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Показатели Шкалы конфликтной тактики использовались в предыдущей работе и оценивались с использованием суммарного балла (0 = никогда; 6 = 20+ раз).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00160149
- 5R01HD097107-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .