Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av forsterkning Lære å automatisk tilpasse en fjernterapiintervensjon (RTI) for å redusere ungdomsvoldsinvolvering

16. november 2023 oppdatert av: Patrick Carter, University of Michigan
Denne studien vil bruke et randomisert kontrollforsøk (RCT)-design for å administrere to versjoner av en fjernadferdsintervensjon i flere økter for ungdom som søker akuttmottak for en voldelig skade med mål om å redusere deres voldsinvolvering og tilhørende negativ atferd og konsekvenser. Studien undersøker to versjoner av fjernterapiintervensjonen - en standard RTI (S-RTI) og en Artificial Intelligence RTI (AI-RTI). Anvendelsen av en just-in-time adaptiv strategi for å adressere ungdomsvold er en viktig og ny retning for denne forskningen, spesielt gitt behovet for å forstå beste praksis for å levere atferdsmessige intervensjoner blant lavinntektsbefolkninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for den foreslåtte studien er å avgrense Remote Therapy Intervention (RTI) for levering ved bruk av en standardisert fjernterapipakke (S-RTI; 1 ED + 5 eksterne økter) basert på en pilotert RTI og en adaptiv RTI som optimerer bi- ukentlig dose og intervensjonsintensitet mellom fire behandlingsnivåer (fjernterapi+, fjernterapi; automatisert elektronisk skreddersydd terapi; ingen) basert på en forsterkende læringsalgoritme (RL) [AI-RTI]. Totalt 750 ungdommer (alder=14-24) som søker ED-omsorg for en voldelig skade vil bli registrert og tilfeldig tildelt (stratifisert etter alder/kjønn) til S-RTI (n=250), AI-RTI (n=300) ) og en kontrolltilstand (EUC; n=200). I tillegg til den randomiserte oppgaven, vil alle ungdommer ta en daglig vurdering i løpet av intervensjonens tidslinje. Utfall vil bli vurdert etter 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Health System
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Ascension St. John Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • HUP and PPMC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom vil være kvalifisert hvis de ser positivt på å søke behandling i ED for en voldelig skade, i alderen 14-24, og rapporterer eierskap av en smarttelefon med tekstfunksjon og internettilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom vil bli ekskludert hvis de ikke forstår engelsk, ikke kan gi informert samtykke på grunn av mental inkompetanse, fengsling eller medisinsk ustabilitet (ustabile pasienter vil bli rekruttert hvis de stabiliserer seg innen 72 timer), er 14-17 år gamle og presenterer uten en tilgjengelig forelder /verge, er tilstede for selvmordsforsøk/forsett, seksuelle overgrep og/eller overgrep mot barn (på grunn av høy intensitet av sosiale tjenester som trengs for slike pasienter under deres akuttbesøk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fjernterapiintervensjon
Ungdom vil motta maksimal dose på seks S-RTI-terapiøkter levert av en fjernterapeut uten endring i intensitet
Atferdsmessig: Remote Therapy Intervention (RTI)
En enkelt ED-sesjon etterfulgt av 5 fjernterapiøkter
Eksperimentell: Kunstig intelligens fjernterapiintervensjon
Ungdom vil først få en fjernbehandlingsøkt i akuttmottaket (ED). RL-systemet vil da ta avgjørelser om intensiteten av hver påfølgende behandlingsøkt (den første avgjørelsen er syv dager etter ED-besøk og annenhver uke [dvs. annenhver uke] deretter) i de neste 11 ukene. Potensielle behandlingsavgjørelser inkluderer en 30-minutters fjernterapiøkt levert via telefon eller videochat (speilbilde av S-RTI), en mindre intensiv skreddersydd motiverende intervju (MI)-adherent elektronisk fjernterapi (levert av en elektronisk robot), eller en vurdering bare uten innblanding.
Atferdsmessig: Kunstig intelligens fjernterapiintervensjon
Optimalisert ved forsterkende læring for å trappe opp eller ned intensiteten av behandlingen mellom tre nivåer basert på pasientrespons på daglige vurderinger.
Ingen inngripen: Forbedret vanlig pleie
Ungdommens gjengjeldelsesrisiko vil bli vurdert og det vil bli gitt en brosjyre med henvisninger for vold, rus og psykisk helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aggresjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Aggresjon vil bli målt ved baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging. Konflikttaktisk skalamål har blitt brukt i tidligere arbeid og skåres ved hjelp av en oppsummerende poengsum (0=Aldri; 6=20+ ganger).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i Viktimisering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Aggresjon vil bli målt ved baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging. Konflikttaktisk skalamål har blitt brukt i tidligere arbeid og skåres ved hjelp av en oppsummerende poengsum (0=Aldri; 6=20+ ganger).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00160149
  • 5R01HD097107-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Remote Therapy Intervention (RTI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere