- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04850274
Vahvistusoppimisen käyttäminen etäterapiaintervention (RTI) mukauttamiseen automaattisesti nuorten väkivaltaisuuksien vähentämiseksi
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Patrick Carter, University of Michigan
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrollikokeilua (RCT) kahden version monisessioista etäkäyttäytymisinterventiota varten nuorille, jotka hakevat ensiapuosaston hoitoa väkivaltaisen vamman vuoksi. Tavoitteena on vähentää heidän väkivaltaisuuksiaan ja siihen liittyviä negatiivisia käyttäytymismalleja ja seurauksia.
Tutkimuksessa tarkastellaan kahta versiota etähoidon interventiosta - standardi RTI (S-RTI) ja Artificial Intelligence RTI (AI-RTI).
Just-in-time mukautuvan strategian soveltaminen nuorten väkivallan torjumiseksi on tärkeä ja uusi suunta tälle tutkimukselle, varsinkin kun otetaan huomioon tarve ymmärtää parhaita käytäntöjä käyttäytymisinterventioiden toteuttamiseksi alhaisemman tulotason väestön keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteena on kehittää etähoitointerventiota (RTI) toimitettavaksi käyttämällä standardisoitua etähoitopakettia (S-RTI; 1 ED + 5 etäistuntoa), joka perustuu pilotoituun RTI:hen ja mukautuvaan RTI:hen, joka optimoi kaksi- viikoittainen annos ja interventiointensiteetti neljän terapiatason välillä (etähoito+, etähoito; automatisoitu elektroninen räätälöity hoito; ei mitään) perustuen vahvistusoppimisalgoritmiin [AI-RTI].
Yhteensä 750 nuorta (ikä = 14-24), jotka hakevat väkivaltaisen vamman vuoksi ED-hoitoa, otetaan satunnaisesti (iän/sukupuolen mukaan) S-RTI:hen (n=250), AI-RTI:hen (n=300). ) ja kontrolli (EUC; n = 200) -ehto.
Satunnaistetun tehtävän lisäksi kaikki nuoret tekevät päivittäisen arvioinnin interventioaikajanan aikana.
Tulokset arvioidaan 6 ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick M Carter, M.D.
- Puhelinnumero: 734-615-8706
- Sähköposti: cartpatr@med.umich.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lynn S Massey, MSW
- Puhelinnumero: 734-615-8706
- Sähköposti: lsmassey@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Grady Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Carter
- Puhelinnumero: 734-647-6125
- Sähköposti: cartpatr@med.umich.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Rekrytointi
- Ascension St. John Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Carter
- Puhelinnumero: 734-647-6125
- Sähköposti: cartpatr@med.umich.edu
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Rekrytointi
- Hurley Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Carter
- Puhelinnumero: 734-647-6125
- Sähköposti: cartpatr@med.umich.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- HUP and PPMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Carter
- Puhelinnumero: 734-647-6125
- Sähköposti: cartpatr@med.umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ovat kelvollisia, jos he ovat 14–24-vuotiaita, jos he ovat positiivisia hakeutuessaan hoitoon väkivaltaisen vamman vuoksi, ja ilmoittavat omistavansa älypuhelimen, jossa on tekstiviestitoiminto ja internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret suljetaan pois, jos he eivät ymmärrä englantia, eivät voi antaa tietoista suostumusta henkisen epäpätevyyden, vangitsemisen tai lääketieteellisen epävakauden vuoksi (epävakaat potilaat rekrytoidaan, jos he stabiloituvat 72 tunnin kuluessa), ovat 14–17-vuotiaita ja esiintyvät ilman tavoitettavissa olevaa vanhempaa /huoltaja, esiintyy itsemurhayrityksen/-aikeen, seksuaalisen pahoinpitelyn ja/tai lasten hyväksikäytön vuoksi (johtuen tällaisille potilaille tarvittavien sosiaalipalvelujen korkeasta intensiteetistä ED-käynnin aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Etähoitointerventio
Nuoret saavat maksimiannoksen kuudesta S-RTI-terapiaistunnosta etäterapeutin toimittamana ilman intensiteetin muutoksia
|
Yksi ED-istunto, jota seuraa 5 etähoitokertaa
|
Kokeellinen: Tekoälyn etähoitointerventio
Nuoret saavat ensin etäterapiaistunnon päivystyspoliklinikalla.
RL-järjestelmä tekee sitten päätökset kunkin seuraavan hoitokerran intensiteetistä (alkuperäinen päätös on seitsemän päivää ED-käynnin jälkeen ja sen jälkeen joka toinen viikko [eli joka toinen viikko]) seuraavan 11 viikon ajan.
Mahdollisia hoitopäätöksiä ovat 30 minuutin etäterapiaistunto puhelimella tai videochatilla (peilaamalla S-RTI:tä), vähemmän intensiivinen räätälöity Motivaatiohaastattelu (MI) -sidonnainen sähköinen etähoito (sähköisen robotin toimittamana) tai arviointi vain ilman väliintuloa.
|
Optimoitu vahvistusoppimisen avulla lisäämään tai vähentämään hoidon tehoa kolmen tason välillä perustuen potilaan vasteeseen päivittäisiin arviointeihin.
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Arvioidaan nuorten kostoriski ja tarjotaan esite väkivallan, päihteiden käytön ja mielenterveyspalvelujen lähetteiden kera.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aggressiivuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Aggressio mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukauden seurannassa, 12 kuukauden seurannassa.
Konfliktitaktiikka-asteikon mittareita on käytetty aikaisemmassa työssä ja ne pisteytetään yhteenvetopisteillä (0=ei koskaan; 6=20+ kertaa).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos uhriksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Aggressio mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukauden seurannassa, 12 kuukauden seurannassa.
Konfliktitaktiikka-asteikon mittareita on käytetty aikaisemmassa työssä ja ne pisteytetään yhteenvetopisteillä (0=ei koskaan; 6=20+ kertaa).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00160149
- 5R01HD097107-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Remote Therapy Intervention (RTI)
-
Nova Scotia Health AuthorityValmisAhmimishäiriö | SyömishäiriöKanada
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSyömishäiriöt | Ahmiminen
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Gaylord Hospital, IncConnecticut Community FoundationIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Neurologinen häiriö | Hankittu aivovammaYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmis
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI); Stanford UniversityValmisNukkumishäiriö | Vaiheen II rintasyöpä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiLiikalihavuuteen liittyvä pahanlaatuinen kasvainYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisPään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Suun karsinooma | Paranasaalinen sinuskarsinooma | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Hypofaryngeaalinen karsinooma | Kurkunpään karsinooma | IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kurkunpääsyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...ValmisVaarallisen alkoholin käytön ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) viruskuorman vähentäminen (REDART)Alkoholin juominen | HIVVietnam