Utilizzo dell'apprendimento rinforzato per adattare automaticamente un intervento di terapia a distanza (RTI) per ridurre il coinvolgimento nella violenza adolescenziale
1 maggio 2026 aggiornato da: Patrick Carter, University of Michigan
Questo studio utilizzerà un disegno di studio di controllo randomizzato (RCT) per somministrare due versioni di un intervento comportamentale remoto multisessione per i giovani che cercano assistenza al pronto soccorso per un infortunio violento con l'obiettivo di ridurre il loro coinvolgimento nella violenza e i comportamenti e le conseguenze negative associate.
Lo studio esamina due versioni dell'intervento di terapia a distanza: una RTI standard (S-RTI) e una RTI di intelligenza artificiale (AI-RTI).
L'applicazione di una strategia adattativa just-in-time per affrontare la violenza giovanile è una direzione importante e nuova per questa ricerca, in particolare data la necessità di comprendere le migliori pratiche per fornire interventi comportamentali tra le popolazioni a basso reddito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici per lo studio proposto sono di perfezionare l'intervento di terapia remota (RTI) per l'erogazione utilizzando un pacchetto di terapia remota standardizzata (S-RTI; 1 ED + 5 sessioni remote) basato su un RTI pilotato e un RTI adattivo che ottimizza la bi- dose settimanale e intensità di intervento tra quattro livelli di terapia (terapia remota+, terapia remota; terapia personalizzata elettronica automatizzata; nessuno) sulla base di un algoritmo di apprendimento per rinforzo (RL) [AI-RTI].
Verrà arruolato un totale di 750 giovani (età=14-24) in cerca di assistenza in PS per un infortunio violento e assegnato in modo casuale (stratificato per età/sesso) a S-RTI (n=250), AI-RTI (n=300 ) e una condizione di controllo (EUC; n=200).
Oltre all'assegnazione casuale, tutti i giovani effettueranno una valutazione quotidiana nel corso della sequenza temporale dell'intervento.
I risultati saranno valutati a 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
584
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Health System
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Ascension St. John Hospital
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- HUP and PPMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I giovani saranno idonei se lo screening è positivo per la ricerca di cure in pronto soccorso per un infortunio violento, età 14-24 anni, e segnalano la proprietà di uno smartphone con funzionalità di messaggistica e accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
- I giovani saranno esclusi se non capiscono l'inglese, non possono fornire il consenso informato a causa di incompetenza mentale, incarcerazione o instabilità medica (i pazienti instabili verranno reclutati se si stabilizzano entro 72 ore), hanno 14-17 anni e si presentano senza un genitore accessibile /tutore, si presentano per tentativo/intenzione di suicidio, violenza sessuale e/o abuso su minori (a causa dell'elevata intensità dei servizi sociali necessari per tali pazienti durante la loro visita in PS).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento terapeutico a distanza
I giovani riceveranno la dose massima di sei sessioni di terapia S-RTI erogate da un terapista remoto senza alterazioni di intensità
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Una singola sessione di pronto soccorso seguita da 5 sessioni di terapia a distanza
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Sperimentale: Intervento di terapia a distanza di intelligenza artificiale
I giovani riceveranno prima una sessione di terapia a distanza nel Pronto Soccorso (DE).
Il sistema RL prenderà quindi decisioni sull'intensità di ogni successiva sessione di terapia (la decisione iniziale è sette giorni dopo la visita in PS e successivamente bisettimanale [cioè ogni due settimane]) per le successive 11 settimane.
Le potenziali decisioni terapeutiche includono una sessione di terapia a distanza di 30 minuti erogata tramite telefono o chat video (rispecchiando l'S-RTI), una terapia elettronica a distanza aderente al colloquio motivazionale (MI) meno intensiva (consegnata da un robot elettronico) o una valutazione solo senza intervento.
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Ottimizzato dall'apprendimento di rinforzo per aumentare o diminuire l'intensità del trattamento tra tre livelli in base alla risposta del paziente alle valutazioni quotidiane.
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Nessun intervento: Assistenza abituale potenziata
Verrà valutato il rischio di ritorsione del giovane e verrà fornito un opuscolo con riferimenti per violenza, uso di sostanze e servizi di salute mentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di aggressività
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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L'aggressività sarà misurata al basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi.
Le misure della scala della tattica del conflitto sono state utilizzate in lavori precedenti e vengono valutate utilizzando un punteggio riepilogativo (0=mai; 6=20+ volte).
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento nella vittimizzazione
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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L'aggressività sarà misurata al basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi.
Le misure della scala della tattica del conflitto sono state utilizzate in lavori precedenti e vengono valutate utilizzando un punteggio riepilogativo (0=mai; 6=20+ volte).
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00160149
- 5R01HD097107-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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