Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie uczenia się przez wzmacnianie do automatycznego dostosowania zdalnej interwencji terapeutycznej (RTI) w celu zmniejszenia zaangażowania nastolatków w przemoc

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Patrick Carter, University of Michigan
W tym badaniu zostanie wykorzystany projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT) w celu zastosowania dwóch wersji wielosesyjnej zdalnej interwencji behawioralnej dla młodzieży poszukującej opieki na oddziale ratunkowym w przypadku gwałtownego urazu w celu zmniejszenia zaangażowania w przemoc i związanych z nią negatywnych zachowań i konsekwencji. W badaniu przeanalizowano dwie wersje zdalnej interwencji terapeutycznej – standardową RTI (S-RTI) oraz sztuczną inteligencję RTI (AI-RTI). Zastosowanie strategii adaptacyjnej just-in-time w celu rozwiązania problemu przemocy wśród młodzieży jest ważnym i nowatorskim kierunkiem tych badań, szczególnie biorąc pod uwagę potrzebę zrozumienia najlepszych praktyk w zakresie interwencji behawioralnych wśród populacji o niższych dochodach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele proponowanego badania to udoskonalenie zdalnej interwencji terapeutycznej (RTI) w celu dostarczenia jej przy użyciu standardowego pakietu zdalnej terapii (S-RTI; 1 ED + 5 sesji zdalnych) w oparciu o pilotażowy RTI i adaptacyjny RTI, który optymalizuje bi- tygodniowa dawka i intensywność interwencji pomiędzy czterema poziomami terapii (zdalna terapia+, zdalna terapia; zautomatyzowana elektroniczna terapia dostosowana; brak) w oparciu o algorytm uczenia się przez wzmacnianie (RL) [AI-RTI]. Łącznie 750 młodych osób (w wieku 14-24 lat) szukających opieki na ostrym dyżurze z powodu gwałtownego urazu zostanie zapisanych i losowo przydzielonych (w podziale na wiek/płeć) do S-RTI (n=250), AI-RTI (n=300) ) i warunek kontrolny (EUC; n=200). Oprócz losowego przydziału, wszyscy młodzi będą codziennie oceniać w trakcie harmonogramu interwencji. Wyniki zostaną ocenione po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Grady Health System
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Ascension St. John Hospital
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • HUP and PPMC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież będzie się kwalifikować, jeśli wynik badania przesiewowego pozytywnie wpłynie na leczenie na ostrym dyżurze z powodu gwałtownego urazu, w wieku 14-24 lat i zgłosi posiadanie smartfona z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież zostanie wykluczona, jeśli nie rozumie języka angielskiego, nie może wyrazić świadomej zgody z powodu niekompetencji umysłowej, pozbawienia wolności lub niestabilności medycznej (pacjenci niestabilni będą rekrutowani, jeśli ustabilizują się w ciągu 72 godzin), mają 14-17 lat i zgłaszają się bez dostępnego rodzica /opiekun, zgłaszają się w związku z próbą/zamiarem samobójczym, napaścią na tle seksualnym i/lub znęcaniem się nad dzieckiem (ze względu na dużą intensywność usług socjalnych potrzebnych takim pacjentom podczas wizyty na SOR).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdalna interwencja terapeutyczna
Młodzież otrzyma maksymalną dawkę sześciu sesji terapeutycznych S-RTI prowadzonych przez terapeutę na odległość bez zmiany intensywności
Behawioralne: Zdalna interwencja terapeutyczna (RTI)
Pojedyncza sesja ED, po której następuje 5 zdalnych sesji terapeutycznych
Eksperymentalny: Zdalna interwencja terapeutyczna sztucznej inteligencji
Młodzież najpierw przejdzie sesję terapii zdalnej na Oddziale Ratunkowym (SOR). Następnie system RL będzie podejmował decyzje dotyczące intensywności każdej kolejnej sesji terapeutycznej (początkowa decyzja jest podejmowana siedem dni po wizycie na SOR, a następnie co dwa tygodnie [tj. co dwa tygodnie]) przez następne 11 tygodni. Potencjalne decyzje dotyczące leczenia obejmują 30-minutową sesję zdalnej terapii prowadzoną przez telefon lub czat wideo (dublowanie S-RTI), mniej intensywną, dostosowaną do indywidualnych potrzeb elektroniczną terapię zdalną (dostarczoną przez robota elektronicznego) lub ocenę tylko bez interwencji.
Behawioralne: Zdalna interwencja terapeutyczna sztucznej inteligencji
Zoptymalizowany przez uczenie się przez wzmacnianie w celu zwiększenia lub zmniejszenia intensywności leczenia pomiędzy trzema poziomami w oparciu o reakcję pacjenta na codzienne oceny.
Brak interwencji: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Ryzyko odwetu młodzieży zostanie ocenione i zostanie dostarczona broszura ze skierowaniami na przemoc, używanie substancji i usługi w zakresie zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w agresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Agresja będzie mierzona na początku badania, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja. Miary Skali Taktyki Konfliktu były używane we wcześniejszych pracach i są oceniane za pomocą wyniku sumarycznego (0=nigdy; 6=20+ razy).
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w wiktymizacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Agresja będzie mierzona na początku badania, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja. Miary Skali Taktyki Konfliktu były używane we wcześniejszych pracach i są oceniane za pomocą wyniku sumarycznego (0=nigdy; 6=20+ razy).
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00160149
  • 5R01HD097107-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj