Versterkend leren gebruiken om automatisch een therapie-interventie op afstand (RTI) aan te passen om de betrokkenheid van adolescenten bij geweld te verminderen
1 mei 2026 bijgewerkt door: Patrick Carter, University of Michigan
Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde controleproef (RCT) om twee versies van een multisessie-gedragsinterventie op afstand toe te dienen voor jongeren die hulp van de afdeling spoedeisende hulp zoeken voor een gewelddadig letsel met als doel hun betrokkenheid bij geweld en het bijbehorende negatieve gedrag en de gevolgen te verminderen.
De studie onderzoekt twee versies van de therapie-interventie op afstand - een standaard RTI (S-RTI) en een kunstmatige intelligentie RTI (AI-RTI).
De toepassing van een just-in-time adaptieve strategie om geweld onder jongeren aan te pakken, is een belangrijke en nieuwe richting voor dit onderzoek, vooral gezien de behoefte om de beste praktijken te begrijpen voor het uitvoeren van gedragsinterventies bij bevolkingsgroepen met lagere inkomens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn het verfijnen van de therapie-interventie op afstand (RTI) voor levering met behulp van een gestandaardiseerd therapiepakket op afstand (S-RTI; 1 ED + 5 sessies op afstand) op basis van een geteste RTI en een adaptieve RTI die bi- wekelijkse dosis en interventie-intensiteit tussen vier therapieniveaus (therapie op afstand+, therapie op afstand; geautomatiseerde elektronische therapie op maat; geen) op basis van een algoritme voor versterkend leren (RL) [AI-RTI].
In totaal zullen 750 jongeren (leeftijd=14-24) die SEH-zorg zoeken voor een gewelddadig letsel worden ingeschreven en willekeurig worden toegewezen (gestratificeerd naar leeftijd/geslacht) aan de S-RTI (n=250), AI-RTI (n=300 ), en een controleconditie (EUC; n=200).
Naast de gerandomiseerde opdracht, zullen alle jongeren een dagelijkse beoordeling maken in de loop van de interventietijdlijn.
De resultaten worden beoordeeld na 6 en 12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
584
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Grady Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Ascension St. John Hospital
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- HUP and PPMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren komen in aanmerking als ze positief worden gescreend voor het zoeken naar behandeling op de SEH voor een gewelddadig letsel, leeftijd 14-24, en het bezit melden van een smartphone met sms-mogelijkheden en internettoegang.
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren worden uitgesloten als ze geen Engels begrijpen, geen geïnformeerde toestemming kunnen geven vanwege mentale incompetentie, opsluiting of medische instabiliteit (onstabiele patiënten worden gerekruteerd als ze binnen 72 uur stabiliseren), 14-17 jaar oud zijn en geen toegankelijke ouder hebben /voogd zich presenteren voor zelfmoordpoging/-intentie, aanranding en/of kindermishandeling (vanwege de hoge intensiteit van de sociale diensten die nodig zijn voor dergelijke patiënten tijdens hun SEH-bezoek).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapie-interventie op afstand
Jongeren krijgen de maximale dosis van zes S-RTI-therapiesessies, gegeven door een therapeut op afstand, zonder verandering in intensiteit
|
Een enkele ED-sessie gevolgd door 5 therapiesessies op afstand
|
|
Experimenteel: Kunstmatige intelligentie Therapie-interventie op afstand
De jeugd krijgt eerst een therapiesessie op afstand op de Spoedeisende Hulp (SEH).
Het RL-systeem neemt vervolgens beslissingen over de intensiteit van elke volgende therapiesessie (de eerste beslissing is zeven dagen na het bezoek aan de SEH en daarna tweewekelijks [d.w.z. om de twee weken]) gedurende de volgende 11 weken.
Mogelijke behandelingsbeslissingen zijn onder meer een therapiesessie op afstand van 30 minuten via telefoon of videochat (afspiegeling van de S-RTI), een minder intensieve op maat gemaakte Motivational Interviewing (MI)-adherente elektronische therapie op afstand (geleverd door een elektronische robot), of een beoordeling alleen zonder tussenkomst.
|
Geoptimaliseerd door versterkingsleren om de intensiteit van de behandeling op te voeren of te verlagen tussen drie niveaus op basis van de reactie van de patiënt op dagelijkse beoordelingen.
|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg
Het risico op vergelding van de jeugd zal worden beoordeeld en er zal een pamflet worden verstrekt met verwijzingen naar geweld, middelengebruik en geestelijke gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in agressie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Agressie wordt gemeten bij aanvang, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden.
Conflict Tactic Scale-metingen zijn gebruikt in eerder werk en worden gescoord met behulp van een samenvattende score (0=nooit; 6=20+ keer).
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in slachtofferschap
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Agressie wordt gemeten bij aanvang, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden.
Conflict Tactic Scale-metingen zijn gebruikt in eerder werk en worden gescoord met behulp van een samenvattende score (0=nooit; 6=20+ keer).
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00160149
- 5R01HD097107-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .