- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04850274
Uso del aprendizaje por refuerzo para adaptar automáticamente una intervención de terapia remota (RTI) para reducir la participación en la violencia de los adolescentes
1 de mayo de 2026 actualizado por: Patrick Carter, University of Michigan
Este estudio utilizará un diseño de ensayo de control aleatorio (ECA) para administrar dos versiones de una intervención conductual remota de varias sesiones para jóvenes que buscan atención en el Departamento de Emergencias por una lesión violenta con el objetivo de reducir su participación en la violencia y los comportamientos negativos y las consecuencias asociados.
El estudio examina dos versiones de la intervención de terapia remota: una RTI estándar (S-RTI) y una RTI de inteligencia artificial (AI-RTI).
La aplicación de una estrategia adaptativa justo a tiempo para abordar la violencia juvenil es una dirección importante y novedosa para esta investigación, particularmente dada la necesidad de comprender las mejores prácticas para brindar intervenciones conductuales entre las poblaciones de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los Objetivos Específicos del estudio propuesto son perfeccionar la Intervención de Terapia Remota (RTI) para su entrega mediante un paquete de terapia remota estandarizado (S-RTI; 1 ED + 5 sesiones remotas) basado en una RTI pilotada y una RTI adaptativa que optimiza la bi- dosis semanal e intensidad de intervención entre cuatro niveles de terapia (terapia remota+, terapia remota; terapia personalizada electrónica automatizada; ninguna) basada en un algoritmo de aprendizaje por refuerzo (RL) [AI-RTI].
Se inscribirá un total de 750 jóvenes (edad = 14-24) que buscan atención en el servicio de urgencias por una lesión violenta y se asignarán al azar (estratificados por edad/género) al S-RTI (n=250), AI-RTI (n=300 ), y una condición de control (EUC; n=200).
Además de la asignación aleatoria, todos los jóvenes realizarán una evaluación diaria durante el transcurso del cronograma de la intervención.
Los resultados se evaluarán a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
584
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Health System
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Ascension St. John Hospital
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- HUP and PPMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los jóvenes serán elegibles si la prueba es positiva para buscar tratamiento en el servicio de urgencias por una lesión violenta, de 14 a 24 años de edad, e informan que poseen un teléfono inteligente con capacidad para enviar mensajes de texto y acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Los jóvenes serán excluidos si no entienden inglés, no pueden dar su consentimiento informado debido a incompetencia mental, encarcelamiento o inestabilidad médica (se reclutarán pacientes inestables si se estabilizan dentro de las 72 horas), tienen entre 14 y 17 años y se presentan sin un padre accesible /tutor, se presentan por intento/intención de suicidio, agresión sexual y/o abuso infantil (debido a la alta intensidad de los servicios sociales necesarios para dichos pacientes durante su visita a la sala de emergencias).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Terapia Remota
Los jóvenes recibirán la dosis máxima de seis sesiones de terapia S-RTI impartidas por un terapeuta remoto sin alteración en la intensidad
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Una única sesión en el servicio de urgencias seguida de 5 sesiones de terapia a distancia
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Experimental: Intervención de Terapia Remota de Inteligencia Artificial
Los jóvenes primero recibirán una sesión de terapia remota en el Departamento de Emergencias (ED).
Luego, el sistema RL tomará decisiones sobre la intensidad de cada sesión de terapia posterior (la decisión inicial es siete días después de la visita al servicio de urgencias y cada dos semanas [es decir, cada dos semanas] a partir de entonces) durante las próximas 11 semanas.
Las posibles decisiones de tratamiento incluyen una sesión de terapia remota de 30 minutos proporcionada por teléfono o chat de video (reflejando el S-RTI), una terapia remota electrónica adherente a la entrevista motivacional (MI) menos intensiva (administrada por un robot electrónico), o una evaluación sólo sin intervención.
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Optimizado por aprendizaje de refuerzo para aumentar o disminuir la intensidad del tratamiento entre tres niveles según la respuesta del paciente a las evaluaciones diarias.
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Sin intervención: Atención habitual mejorada
Se evaluará el riesgo de represalias del joven y se proporcionará un folleto con referencias para violencia, uso de sustancias y servicios de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la agresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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La agresión se medirá al inicio del estudio, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses.
Las medidas de la Escala de Táctica de Conflicto se han utilizado en trabajos anteriores y se puntúan mediante una puntuación resumida (0=Nunca; 6=20+ Veces).
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la victimización
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
|
La agresión se medirá al inicio del estudio, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses.
Las medidas de la Escala de Táctica de Conflicto se han utilizado en trabajos anteriores y se puntúan mediante una puntuación resumida (0=Nunca; 6=20+ Veces).
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00160149
- 5R01HD097107-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .