Telehealth viktminskningsprogram för bröstcanceröverlevande (TWL)

Deltagarna kommer att få veckovisa gruppsessioner med livsstilsrådgivning under de första 20 veckorna, följt av varannan veckas sessioner under veckorna 22 och 24, för totalt 6 månaders intervention. Dessa gruppsessioner, med 6 deltagare per grupp, kommer att levereras virtuellt via en HIPAA-kompatibel telekonferensplattform. Det förväntade antalet deltagare är minst 2 och inte fler än 6 i dessa 90-minuters gruppsessioner som kommer att tillhandahållas av en rådgivare från Penn Center for Weight and Eating Disorders.

Innehållet i sessionerna tar upp de områden som är förknippade med beteendestyrd viktkontroll, inklusive kost, träning, stress och känslor, och livsstilsförändringsstrategier (för att förbättra efterlevnaden av kost- och aktivitetsplanen). Deltagarna kommer att övervaka energiintag och fysisk aktivitet dagligen för att hjälpa dem att uppnå rekommenderade kalori- och aktivitetsmål. Självövervakning kommer att uppmuntras online med MyFitnessPal.com, som kommer att delas med studiepersonalen för att öka ansvarsskyldigheten och ge möjlighet till feedback till deltagarna.

Varje deltagare kommer också att få en digital våg postad så att de kan väga sig varje vecka och rapportera sin vikt till gruppledaren. Deltagarna kommer att uppmuntras att börja med minst 10 minuters måttligt kraftig fysisk aktivitet (t.ex. snabb promenad, simning), minst fem dagar i veckan, och bygga upp till minst 30 minuter per dag (150 minuter per vecka) senast vecka 6 .

Det primära målet är att bedöma genomförbarheten och acceptansen för deltagarnas insatser för viktminskning via telehealth. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i följande undersökningar vid två tidpunkter: baslinje (före-) och behandlingsslut (vecka 24). Deltagarna kommer att genomföra följande psykosociala åtgärder.

1. City of Hope livskvalitetsinstrument (COH-QOL) - bröstcancerpatient (QOL-BC)
2. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form - som bedömer typen och intensiteten av fysisk aktivitet och sitttid som människor rutinmässigt ägnar sig åt. Den ger en uppskattning av den totala fysiska aktiviteten i MET-min/vecka och tid som spenderas sittande.
3. Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9) (Depression)
4. Acceptans av interventionsåtgärd

Slutligen kommer utredarna att genomföra en utgångsintervju med varje deltagare för att bedöma acceptansen av interventionen, leveransen av interventionen via telehälsa och patienternas tillfredsställelse med sina behandlingsresultat. Utredarna kommer också att be om förslag på förbättringar av programmet för framtida insatser.

De sekundära målen är att mäta förändringar från intervention före till efter viktminskning för 1) kroppsmassa och 2) mammografisk brösttäthet.

För att bedöma förändringar i kroppsmassa kommer vikt att rapporteras vid baslinjen och efter vecka 24 av interventionen. Skalan kommer att skickas till deltagarna i början av studien. Deltagarnas längd från den elektroniska journalen kommer att användas. Viktminskning i procent kommer att beräknas för att bedöma viktförändring mellan deltagare.

För att bedöma mammografiska brösttäthetsförändringar, kommer utredare att mäta mammografisk täthet av årlig mammogram före och efter viktminskningsprogram. Årliga mammografi utförs rutinmässigt för överlevande bröstcancer förutom de som har genomgått bilateral mastektomi. Två årliga mammografi kommer att användas för att mäta mammografisk densitet. Den årliga mammografin som utförs mellan 1 månad och 12 månader innan viktminskningsprogrammet påbörjas kommer att användas som baslinje (före-intervention). Post-intervention mammogram kommer att vara den första årliga mammogram som utförs efter viktminskning programmet. Om rutinmässig årlig mammografi inträffar under 20-veckors viktminskningsprogram, kommer nästa årliga mammografi att användas för brösttäthetsbedömning.

Därför beräknas studietiden för varje deltagare från inskrivning till slutförande (mammografisk täthet) vara upp till 24 månader.