Telehealth súlycsökkentő program emlőrákot túlélők számára (TWL)
Telehealth fogyókúrás kísérleti program mellrákot túlélők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők az első 20 hétben heti csoportos életmód-tanácsadásban részesülnek, majd a 22. és 24. héten minden második héten, összesen 6 hónapig. Ezek a csoportos foglalkozások, csoportonként 6 résztvevővel, virtuálisan egy HIPAA-kompatibilis telekonferencia-platformon keresztül zajlanak. A résztvevők várható száma legalább 2 és legfeljebb 6 ebben a 90 perces csoportos foglalkozásban, amelyet a Penn Center for Weight and Eating Disorders tanácsadója biztosít.
A foglalkozások tartalma a viselkedési súlykezeléshez kapcsolódó területeket érinti, beleértve a táplálkozást, a testmozgást, a stressz- és érzelemkezelést, valamint az életmódmódosítási stratégiákat (az étrend és a tevékenységi terv betartásának javítása érdekében). A résztvevők naponta figyelemmel kísérik az energiabevitelt és a fizikai aktivitást, hogy segítsenek nekik elérni az ajánlott kalória- és aktivitási célokat. Az önellenőrzést az online MyFitnessPal.com webhelyen bátorítják, amelyeket megosztanak a vizsgálati személyzettel, hogy növeljék az elszámoltathatóságot és lehetőséget biztosítsanak a résztvevők visszajelzésére.
Minden résztvevőnek egy digitális mérleget is postázunk, így minden héten megmérhetik magukat, és jelenthetik súlyukat a csoportvezetőnek. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy legalább heti öt napon kezdjenek legalább 10 perc közepesen erőteljes fizikai aktivitással (pl. tempós séta, úszás), majd a 6. hétig legalább napi 30 percet (heti 150 percet) építsenek fel. .
Az elsődleges cél a távegészségügyi fogyókúrás beavatkozás megvalósíthatóságának és a résztvevők általi elfogadásának felmérése. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a következő kérdőíveket két időpontban: a kiindulási (előzetes) és a kezelés végén (a 24. héten). A résztvevők a következő pszichoszociális intézkedéseket hajtják végre.
- A remény városa, életminőség (COH-QOL) műszer – mellrákos beteg (QOL-BC)
- A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) rövid űrlapja, amely felméri a fizikai aktivitás típusait és intenzitását, valamint az ülésidőt, amelyet az emberek rutinszerűen végeznek. A teljes fizikai aktivitás becslését adja MET-perc/hét és az ülésben eltöltött idő értékében.
- Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) (Depresszió)
- A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Végül a vizsgálók kilépési interjút készítenek minden résztvevővel, hogy felmérjék a beavatkozás elfogadhatóságát, a beavatkozás távegészségügyi úton történő végrehajtását, valamint a betegek elégedettségét a kezelési eredményekkel. A nyomozók javaslatokat is kérnek a program fejlesztésére a jövőbeni beavatkozásokhoz.
A másodlagos célok a súlycsökkentés előtti és utáni beavatkozások változásának mérése 1) testtömeg és 2) mammográfiás emlősűrűség tekintetében.
A testtömeg-változások értékeléséhez a testsúlyt a kezdeti értéknél és a beavatkozás 24. hetét követően jelentik. A skálát a vizsgálat elején postázzuk a résztvevőknek. A résztvevők magassága az elektronikus kórlapból kerül felhasználásra. A százalékos fogyás kiszámítása a résztvevők súlyváltozásának felmérése érdekében történik.
A mammográfiás emlősűrűség változásának felmérése érdekében a kutatók megmérik az éves mammográfiás mammográfiás sűrűséget a súlycsökkentés előtti és utáni programban. Évente rutinszerűen végeznek mammográfiát az emlőrák túlélőinél, kivéve azokat, akiknek kétoldali mastectomiája volt. A mammográfiás denzitás mérésére évente két mammográfiát használnak. A súlycsökkentő program megkezdése előtt 1 hónap és 12 hónap között elvégzett éves mammográfiás vizsgálatot kell alapul venni (beavatkozás előtt). A beavatkozás utáni mammográfiás vizsgálat lesz az első éves mammográfiás vizsgálat a fogyás program után. Ha a rutin éves mammográfiára kerül sor a 20 hetes súlycsökkentő program során, akkor a következő éves mammográfiát használják az emlősűrűség felmérésére.
Ezért az egyes résztvevők vizsgálati időtartama a beiratkozástól a befejezésig (mammográfiás sűrűség) a becslések szerint legfeljebb 24 hónap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania (Hospital of the University of Pennsylvania)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- In situ vagy invazív emlőrák anamnézisében
- A beiratkozás előtt legalább 6 hónappal emlőrákműtéten, adjuváns citotoxikus kemoterápián (a javallatok szerint) és adjuváns sugárkezelésen (javallatok szerint) kell elvégeznie
- A beiratkozás előtt legalább 6 hónapig nem részesül aktív kezelésben más rák miatt
- Jelenleg rákmentes
- Túlsúlyos vagy elhízott (BMI 25 kg/m^2 vagy nagyobb)
- Internet-hozzáféréssel és videokonferencia lehetőséggel
Kizárási kritériumok:
- Súlycsökkentő gyógyszerek (OTC vagy vényköteles) jelenlegi használata vagy viselkedési súlycsökkentő programban való részvétel
- Jelenleg egy viselkedési súlycsökkentő programban vesz részt
- Önbevallás alkohollal vagy szerrel való visszaélésről az elmúlt 12 hónapban, beleértve a veszélyeztetett ivást (jelenleg heti 14-nél több ital fogyasztása)
- Kétoldali mastectomián esett át
- Bulimia nervosa története
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykarú hosszirányú csoport
Viselkedési súlycsökkentő program távegészségügyi úton (videokonferencia).
A résztvevők heti csoportos életmód-tanácsadásban részesülnek az első 20 héten, majd minden második héten a 22. és 24. héten, összesen 6 hónapig.
|
A nyomozók a DPP-n alapuló kézikönyvet fognak használni, amelyet korábban az endometriumrákos populációhoz igazítottak, most pedig a mellrákot túlélők számára.
Dr.Courtney McCuen-Wurst, széleskörű tapasztalattal rendelkezik túlsúlyos és elhízott, orvosi társbetegségekkel küzdő személyekkel végzett munka terén.
Emellett tapasztalattal rendelkezik a központunkban végzett csoportos beavatkozások vezetésében távegészségügyi kapcsolaton keresztül.
A foglalkozások tartalma a viselkedési súlykontrollhoz kapcsolódó területeket érinti, beleértve a táplálkozást, a testmozgást, a stressz- és érzelemkezelést, valamint az életmódmódosítási stratégiákat (az étrend és a tevékenységi terv betartásának javítása érdekében).
A résztvevők naponta figyelemmel kísérik az energiabevitelt és a fizikai aktivitást, hogy segítsenek nekik elérni az ajánlott kalória- és aktivitási célokat.
Az önellenőrzést az online MyFitnessPal.com webhelyen bátorítják,
amelyeket megosztanak a vizsgálati személyzettel, hogy növeljék az elszámoltathatóságot és lehetőséget biztosítsanak a résztvevők visszajelzésére.
Minden résztvevőnek digitális mérleget is küldenek (Eat Smart), hogy minden héten lemérhessék magukat, és beszámolhassanak súlyukról a csoportvezetőnek; A betegeket arra biztatjuk, hogy a leszállás után készítsenek képet testsúlyukról a mérlegen (a szám 3 másodpercig marad), és küldje el a képet Dr. McCuen-Wurstnek.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy kezdjenek legalább 1 perces, közepesen erős fizikai aktivitással (pl.
tempós séta, úszás), legalább heti öt napon, 6. hétig legalább napi 30 perc (heti 150 perc) felépítése.
A résztvevők a beavatkozás előtt és után a következő felméréseket töltik ki:
Az alábbi felmérés a beavatkozást követően készül el • Kilépési interjú a program elfogadhatóságával kapcsolatban. A következő mérési/klinikai vizsgálatok eredményeit gyűjtik össze és hasonlítják össze a beavatkozás előtt és után:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot a Remény városa Életminőségi Eszköz segítségével – Mellrákos beteg az életminőség változásainak felméréséhez
Időkeret: 24 hét
|
Meghatározni egy távegészségügyi rendszeren keresztüli testsúlycsökkentő program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát mellrák túlélők számára. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a Remény városa Életminőségi Eszközt (COH-QOL) – Mellrákbeteg (QOL-BC) két időpontban: a kiindulási (előtti) és a kezelés végén (a 24. héten).
|
24 hét
|
|
Határozza meg a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív segítségével a fizikai aktivitás változásainak felmérésére
Időkeret: 24 hét
|
Meghatározni egy távegészségügyi rendszeren keresztüli testsúlycsökkentő program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát mellrák túlélők számára. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőívet (IPAQ) két időpontban: a kiindulási (előtti) és a kezelés végén (a 24. héten).
|
24 hét
|
|
Határozza meg a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot a Beteg-egészségügyi Kérdőív segítségével a depresszió mértékében bekövetkezett változások értékelésére
Időkeret: 24 hét
|
Meghatározni egy távegészségügyi rendszeren keresztüli testsúlycsökkentő program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát mellrák túlélők számára. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a Beteg-egészségügyi Kérdőívet (PHQ-9) (Depresszió) két időpontban: a kiindulási (előtti) és a kezelés végén (a 24. héten). - A PHQ-9 egy kilenc tételből álló kérdőív, és a pontozás a 0= legjobb eredménytől a 3-ig = legrosszabb eredményig terjedő skálán alapul. Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig magasabb súlyosságú depresszióhoz kapcsolódnak, a minimálistól a súlyosig. |
24 hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatósági intézkedésének használata az elfogadhatóság és a megvalósíthatóság értékelésére
Időkeret: 24 hét
|
Meghatározni egy távegészségügyi rendszeren keresztüli testsúlycsökkentő program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát mellrák túlélők számára. A résztvevőket arra kérik, hogy teljesítsék a beavatkozás elfogadhatósági intézkedését két időpontban: a kiindulási (előtti) és a kezelés végén (a 24. héten). - A beavatkozás elfogadhatósági intézkedése négy tételből álló kérdőív, és a pontozás egy 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljesen egyetértek közötti skálán alapul. A magasabb pontszámok a beavatkozás nagyobb elfogadottságával járnak. |
24 hét
|
|
Közvetlen szóbeli visszajelzés kérése a résztvevőktől a program jól működő elemeinek értékelésére, javaslatok beszerzésére, valamint javaslatok kérésére a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság meghatározásához
Időkeret: 24 hét
|
Végül a nyomozók kilépési interjút készítenek minden résztvevővel, hogy felmérjék a beavatkozás elfogadhatóságát, a beavatkozás távegészségügyi úton történő végrehajtását, valamint a kezelési eredményekkel való elégedettségüket.
A nyomozók javaslatokat is kérnek a program fejlesztésére a jövőbeni beavatkozásokhoz.
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testsúlycsökkentés előtti és utáni beavatkozások változásainak mérése 1) testtömeg tekintetében.
Időkeret: 24 hónap
|
A testtömeg-index (BMI) változásának értékeléséhez a magasságot (méterben) és a súlyt (kilogrammban mérve) a rendszer egyesíti, hogy jelentse a BMI-t kg/m2-ben.
A testsúlyt a kiinduláskor és a beavatkozás 24. hete után jelentik.
A résztvevők magasságát (méterben) az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtik össze az alaphelyzetben.
|
24 hónap
|
|
A súlycsökkentés előtti és utáni beavatkozások változásainak mérése a 2) A mammográfiás emlősűrűség minőségi változásaihoz
Időkeret: 24 hónap
|
A mammográfiás emlősűrűség változásának felmérése érdekében a kutatók megmérik az éves mammográfiás mammográfiás fogyás előtti és utáni program mammográfiás sűrűségét.
A Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) által közölt kvalitatív MBD-értékeket a klinikai radiológus jelentésekből gyűjtötték össze.
|
24 hónap
|
|
A súlycsökkentés előtti és utáni beavatkozások változásainak mérése a 2) A mammográfiás emlősűrűség mennyiségi változásaihoz
Időkeret: 24 hónap
|
A mammográfiás emlősűrűség változásának felmérése érdekében a kutatók megmérik az éves mammográfiás mammográfiás fogyás előtti és utáni program mammográfiás sűrűségét.
A kvantitatív MBD elemzése a LIBRA segítségével történik, amely egy teljesen automatizált, ingyenes és nyilvánosan elérhető program, amely megbecsüli az MBD-t.
A digitális szegmentálást követően a LIBRA szoftverelemzés megadja a mell területét, az abszolút sűrű területet és a terület százalékos sűrűségét a mammográfiás vizsgálat minden egyes képéhez.
Az átlagos mellterületet (cm^2), az átlagos sűrűséget (cm^2) és a kvantitatív MBD-t (%) minden egyes mammográfiás vizsgálathoz a leírtak szerint számítják ki.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia C Tchou, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sun V, Ercolano E, McCorkle R, Grant M, Wendel CS, Tallman NJ, Passero F, Raza S, Cidav Z, Holcomb M, Weinstein RS, Hornbrook MC, Krouse RS. Ostomy telehealth for cancer survivors: Design of the Ostomy Self-management Training (OSMT) randomized trial. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:167-172. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.008. Epub 2017 Oct 16.
- Goodwin PJ, Segal RJ, Vallis M, Ligibel JA, Pond GR, Robidoux A, Findlay B, Gralow JR, Mukherjee SD, Levine M, Pritchard KI. The LISA randomized trial of a weight loss intervention in postmenopausal breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2020 Feb 21;6:6. doi: 10.1038/s41523-020-0149-z. eCollection 2020.
- Ligibel JA, Barry WT, Alfano C, Hershman DL, Irwin M, Neuhouser M, Thomson CA, Delahanty L, Frank E, Spears P, Paskett ED, Hopkins J, Bernstein V, Stearns V, White J, Hahn O, Hudis C, Winer EP, Wadden TA, Goodwin PJ. Randomized phase III trial evaluating the role of weight loss in adjuvant treatment of overweight and obese women with early breast cancer (Alliance A011401): study design. NPJ Breast Cancer. 2017 Sep 21;3:37. doi: 10.1038/s41523-017-0040-8. eCollection 2017.
- Krouse RS, Grant M, McCorkle R, Wendel CS, Cobb MD, Tallman NJ, Ercolano E, Sun V, Hibbard JH, Hornbrook MC. A chronic care ostomy self-management program for cancer survivors. Psychooncology. 2016 May;25(5):574-81. doi: 10.1002/pon.4078. Epub 2016 Jan 25.
- Williams AD, So A, Synnestvedt M, Tewksbury CM, Kontos D, Hsiehm MK, Pantalone L, Conant EF, Schnall M, Dumon K, Williams N, Tchou J. Mammographic breast density decreases after bariatric surgery. Breast Cancer Res Treat. 2017 Oct;165(3):565-572. doi: 10.1007/s10549-017-4361-y. Epub 2017 Jun 28.
- Eliassen AH, Colditz GA, Rosner B, Willett WC, Hankinson SE. Adult weight change and risk of postmenopausal breast cancer. JAMA. 2006 Jul 12;296(2):193-201. doi: 10.1001/jama.296.2.193.
- Parker ED, Folsom AR. Intentional weight loss and incidence of obesity-related cancers: the Iowa Women's Health Study. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Dec;27(12):1447-52. doi: 10.1038/sj.ijo.0802437.
- Birks S, Peeters A, Backholer K, O'Brien P, Brown W. A systematic review of the impact of weight loss on cancer incidence and mortality. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):868-91. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01010.x. Epub 2012 Jun 4.
- Howell A, Anderson AS, Clarke RB, Duffy SW, Evans DG, Garcia-Closas M, Gescher AJ, Key TJ, Saxton JM, Harvie MN. Risk determination and prevention of breast cancer. Breast Cancer Res. 2014 Sep 28;16(5):446. doi: 10.1186/s13058-014-0446-2.
- Hardefeldt PJ, Penninkilampi R, Edirimanne S, Eslick GD. Physical Activity and Weight Loss Reduce the Risk of Breast Cancer: A Meta-analysis of 139 Prospective and Retrospective Studies. Clin Breast Cancer. 2018 Aug;18(4):e601-e612. doi: 10.1016/j.clbc.2017.10.010. Epub 2017 Oct 17.
- van den Brandt PA, Schulpen M. Mediterranean diet adherence and risk of postmenopausal breast cancer: results of a cohort study and meta-analysis. Int J Cancer. 2017 May 15;140(10):2220-2231. doi: 10.1002/ijc.30654. Epub 2017 Mar 5.
- Christou NV, Lieberman M, Sampalis F, Sampalis JS. Bariatric surgery reduces cancer risk in morbidly obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2008 Nov-Dec;4(6):691-5. doi: 10.1016/j.soard.2008.08.025. Epub 2008 Sep 20.
- Adams TD, Stroup AM, Gress RE, Adams KF, Calle EE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Hopkins PN, Hunt SC. Cancer incidence and mortality after gastric bypass surgery. Obesity (Silver Spring). 2009 Apr;17(4):796-802. doi: 10.1038/oby.2008.610. Epub 2009 Jan 15.
- Sjostrom L, Gummesson A, Sjostrom CD, Narbro K, Peltonen M, Wedel H, Bengtsson C, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Jacobson P, Karason K, Karlsson J, Larsson B, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on cancer incidence in obese patients in Sweden (Swedish Obese Subjects Study): a prospective, controlled intervention trial. Lancet Oncol. 2009 Jul;10(7):653-62. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70159-7. Epub 2009 Jun 24.
- Ursin G, Quershi SA. Mammographic density - a useful biomarker for breast cancer risk in epidemiologic studies. Norsk Epidemiologi. 2009, 10: 59-68.
- Casagrande DS, Rosa DD, Umpierre D, Sarmento RA, Rodrigues CG, Schaan BD. Incidence of cancer following bariatric surgery: systematic review and meta-analysis. Obes Surg. 2014 Sep;24(9):1499-509. doi: 10.1007/s11695-014-1276-0.
- Wijesooriya NR, Mishra V, Brand PLP, Rubin BK. COVID-19 and telehealth, education, and research adaptations. Paediatr Respir Rev. 2020 Sep;35:38-42. doi: 10.1016/j.prrv.2020.06.009. Epub 2020 Jun 18.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- The Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program: baseline characteristics of the randomized cohort. The Diabetes Prevention Program Research Group. Diabetes Care. 2000 Nov;23(11):1619-29. doi: 10.2337/diacare.23.11.1619.
- Haggerty AF, Hagemann A, Barnett M, Thornquist M, Neuhouser ML, Horowitz N, Colditz GA, Sarwer DB, Ko EM, Allison KC. A Randomized, Controlled, Multicenter Study of Technology-Based Weight Loss Interventions among Endometrial Cancer Survivors. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S102-S108. doi: 10.1002/oby.22021.
- Keller BM, Chen J, Daye D, Conant EF, Kontos D. Preliminary evaluation of the publicly available Laboratory for Breast Radiodensity Assessment (LIBRA) software tool: comparison of fully automated area and volumetric density measures in a case-control study with digital mammography. Breast Cancer Res. 2015 Aug 25;17:117. doi: 10.1186/s13058-015-0626-8.
- Keller BM, Nathan DL, Wang Y, Zheng Y, Gee JC, Conant EF, Kontos D. Estimation of breast percent density in raw and processed full field digital mammography images via adaptive fuzzy c-means clustering and support vector machine segmentation. Med Phys. 2012 Aug;39(8):4903-17. doi: 10.1118/1.4736530.
- Analytics, C.f.B.I.C.a. The Laboratory for Individualized Breast Radiodensity Assessment. 2014.
- Burkbauer L, Goldbach M, Huang C, Lewandowski J, Krouse R, Allison K, Tchou J. Awareness of link between obesity and breast cancer risk is associated with willingness to participate in weight loss intervention. Breast Cancer Res Treat. 2022 Aug;194(3):541-550. doi: 10.1007/s10549-022-06546-y. Epub 2022 Jun 25.
- Allison KC, McCuen-Wurst C, Raevsky A, Holmes N, Goldbach M, Guerra CE, Rendle KA, Cadet TJ, Krouse RS, Tchou J. The Group-basEd Telehealth behavioral WEight Loss Program Among Breast Cancer Survivors: A Pilot and Feasibility Study. Obes Sci Pract. 2024 Dec 21;10(6):e70023. doi: 10.1002/osp4.70023. eCollection 2024 Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 17120
- 844762 (Egyéb azonosító: IRB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .