Programme de perte de poids de télésanté pour les survivantes du cancer du sein (TWL)

Les participants recevront des séances de groupe hebdomadaires de conseils sur le mode de vie pendant les 20 premières semaines, suivies de séances toutes les deux semaines au cours des semaines 22 et 24, pour un total de 6 mois d'intervention. Ces sessions de groupe, avec 6 participants par groupe, seront dispensées virtuellement via une plateforme de téléconférence conforme à la HIPAA. Le nombre prévu de participants est d'au moins 2 et pas plus de 6 dans ces séances de groupe de 90 minutes qui seront assurées par un conseiller du Penn Center for Weight and Eating Disorders.

Le contenu des séances aborde les domaines associés à la gestion comportementale du poids, y compris la nutrition, l'exercice, la gestion du stress et des émotions, et les stratégies de modification du mode de vie (pour améliorer l'adhésion au régime alimentaire et au plan d'activité). Les participants surveilleront quotidiennement leur apport énergétique et leur activité physique pour les aider à atteindre les objectifs recommandés en matière de calories et d'activité. L'autosurveillance sera encouragée en ligne avec MyFitnessPal.com, qui seront partagés avec le personnel de l'étude afin d'accroître la responsabilisation et de fournir une opportunité de rétroaction aux participants.

Chaque participant recevra également par la poste une balance numérique afin qu'il puisse se peser chaque semaine et signaler son poids au chef de groupe. Les participants seront encouragés à commencer par au moins 10 minutes d'activité physique modérément vigoureuse (par exemple, marche rapide, natation), au moins cinq jours par semaine, jusqu'à au moins 30 minutes par jour (150 minutes par semaine) par la semaine 6 .

L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité et l'acceptation de l'intervention de perte de poids par télésanté par les participants. Les participants seront invités à remplir les questionnaires suivants à deux moments : de référence (avant) et de fin de traitement (à la semaine 24). Les participants compléteront les mesures psychosociales suivantes.

1. Instrument de qualité de vie City of Hope (COH-QOL) - Patient atteint d'un cancer du sein (QOL-BC)
2. Le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - qui évalue les types et l'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise auxquels les gens s'adonnent régulièrement. Il fournit une estimation de l'activité physique totale en MET-min/semaine et du temps passé assis.
3. Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) (dépression)
4. Acceptabilité de la mesure d'intervention

Enfin, les enquêteurs mèneront une entrevue de sortie avec chaque participant pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention, la prestation de l'intervention via la télésanté et la satisfaction des patients à l'égard des résultats de leur traitement. Les enquêteurs solliciteront également des suggestions d'améliorations au programme pour les interventions futures.

Les objectifs secondaires sont de mesurer les changements entre l'intervention de perte de poids avant et après pour 1) la masse corporelle et 2) la densité mammaire mammaire.

Pour évaluer les changements de masse corporelle, le poids sera rapporté au départ et après la semaine 24 de l'intervention. L'échelle sera envoyée par la poste aux participants au début de l'étude. La taille des participants du dossier médical électronique sera utilisée. Le pourcentage de perte de poids sera calculé pour évaluer le changement de poids chez les participants.

Pour évaluer les changements mammographiques de densité mammaire, les enquêteurs mesureront la densité mammographique de la mammographie annuelle avant et après le programme de perte de poids. Des mammographies annuelles sont régulièrement effectuées pour les survivantes du cancer du sein, à l'exception de celles qui ont subi une mastectomie bilatérale. Deux mammographies annuelles seront utilisées pour mesurer la densité mammographique. La mammographie annuelle effectuée entre 1 mois et 12 mois avant le début du programme de perte de poids sera utilisée comme référence (pré-intervention). La mammographie post-intervention sera la première mammographie annuelle réalisée après un programme de perte de poids. Si une mammographie annuelle de routine a lieu pendant le programme de perte de poids de 20 semaines, la prochaine mammographie annuelle sera utilisée pour l'évaluation de la densité mammaire.

Par conséquent, la durée de l'étude pour chaque participant, de l'inscription à l'achèvement (densité mammographique), est estimée à 24 mois.