Programa de pérdida de peso de telesalud para sobrevivientes de cáncer de mama (TWL)

Los participantes recibirán sesiones grupales semanales de asesoramiento sobre estilo de vida durante las primeras 20 semanas, seguidas de sesiones cada dos semanas en las semanas 22 y 24, para un total de 6 meses de intervención. Estas sesiones grupales, con 6 participantes por grupo, se realizarán virtualmente a través de una plataforma de teleconferencia compatible con HIPAA. El número esperado de participantes es de al menos 2 y no más de 6 en estas sesiones grupales de 90 minutos que serán proporcionadas por un consejero del Penn Center for Weight and Eating Disorders.

El contenido de las sesiones aborda los dominios asociados con el control conductual del peso, incluida la nutrición, el ejercicio, el control del estrés y las emociones, y las estrategias de modificación del estilo de vida (para mejorar el cumplimiento de la dieta y el plan de actividades). Los participantes monitorearán la ingesta de energía y la actividad física diariamente para ayudarlos a alcanzar las metas recomendadas de calorías y actividad. Se alentará el autocontrol en línea con MyFitnessPal.com, que se compartirá con el personal del estudio para aumentar la responsabilidad y brindar la oportunidad de retroalimentación a los participantes.

A cada participante también se le enviará por correo una balanza digital para que pueda pesarse cada semana e informar su peso al líder del grupo. Se alentará a los participantes a comenzar con al menos 10 minutos de actividad física moderadamente vigorosa (p. ej., caminar a paso ligero, nadar), al menos cinco días a la semana, aumentando hasta al menos 30 minutos al día (150 minutos a la semana) en la semana 6. .

El objetivo principal es evaluar la viabilidad y la aceptación de la intervención de pérdida de peso de telesalud por parte de los participantes. Se les pedirá a los participantes que completen las siguientes encuestas en dos puntos de tiempo: al inicio (antes) y al final del tratamiento (en la semana 24). Los participantes completarán las siguientes medidas psicosociales.

1. Instrumento de calidad de vida de City of Hope (COH-QOL) - Paciente con cáncer de mama (QOL-BC)
2. El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ, por sus siglas en inglés) de forma abreviada, que evalúa los tipos y la intensidad de la actividad física y el tiempo que pasan sentadas las personas en forma rutinaria. Proporciona una estimación de la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasa sentado.
3. Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) (Depresión)
4. Aceptabilidad de la Medida de Intervención

Finalmente, los investigadores realizarán una entrevista de salida con cada participante para evaluar la aceptabilidad de la intervención, la entrega de la intervención a través de telesalud y la satisfacción de los pacientes con los resultados de su tratamiento. Los investigadores también solicitarán sugerencias para mejorar el programa para futuras intervenciones.

Los objetivos secundarios son medir los cambios antes y después de la intervención de pérdida de peso para 1) la masa corporal y 2) la densidad mamaria mamográfica.

Para evaluar los cambios en la masa corporal, se informará el peso al inicio y después de la semana 24 de la intervención. La escala se enviará por correo a los participantes al comienzo del estudio. Se utilizará la altura de los participantes de la historia clínica electrónica. Se calculará el porcentaje de pérdida de peso para evaluar el cambio de peso entre los participantes.

Para evaluar los cambios en la densidad mamaria mamográfica, los investigadores medirán la densidad mamográfica de la mamografía anual antes y después del programa de pérdida de peso. Las mamografías anuales se realizan de forma rutinaria para las sobrevivientes de cáncer de mama, excepto para aquellas que se han sometido a una mastectomía bilateral. Se utilizarán dos mamografías anuales para medir la densidad mamográfica. La mamografía anual realizada entre 1 mes y 12 meses antes del inicio del programa de pérdida de peso se utilizará como referencia (antes de la intervención). La mamografía posterior a la intervención será la primera mamografía anual realizada después del programa de pérdida de peso. Si se realiza una mamografía anual de rutina durante el programa de pérdida de peso de 20 semanas, la próxima mamografía anual se utilizará para evaluar la densidad mamaria.

Por lo tanto, se estima que la duración del estudio para cada participante desde la inscripción hasta la finalización (densidad mamográfica) es de hasta 24 meses.