Telemedizinisches Programm zur Gewichtsreduktion für Brustkrebsüberlebende (TWL)

Die Teilnehmer erhalten in den ersten 20 Wochen wöchentliche Gruppensitzungen zur Lebensstilberatung, gefolgt von Sitzungen alle zwei Wochen in den Wochen 22 und 24, sodass die Intervention insgesamt 6 Monate dauert. Diese Gruppensitzungen mit 6 Teilnehmern pro Gruppe werden virtuell über eine HIPAA-konforme Telekonferenzplattform durchgeführt. Die erwartete Teilnehmerzahl beträgt mindestens 2 und höchstens 6 in diesen 90-minütigen Gruppensitzungen, die von einem Berater des Penn Center for Weight and Eating Disorders durchgeführt werden.

Der Inhalt der Sitzungen befasst sich mit den Bereichen, die mit verhaltensbasiertem Gewichtsmanagement verbunden sind, einschließlich Ernährung, Bewegung, Stress- und Emotionsmanagement sowie Strategien zur Änderung des Lebensstils (um die Einhaltung des Diät- und Aktivitätsplans zu verbessern). Die Teilnehmer überwachen täglich ihre Energieaufnahme und körperliche Aktivität, um die empfohlenen Kalorien- und Aktivitätsziele zu erreichen. Die Selbstüberwachung wird online mit MyFitnessPal.com gefördert. Diese werden an das Studienpersonal weitergegeben, um die Verantwortlichkeit zu erhöhen und den Teilnehmern Gelegenheit für Feedback zu geben.

Jeder Teilnehmer erhält außerdem per Post eine digitale Waage, damit er sich jede Woche wiegen und sein Gewicht dem Gruppenleiter melden kann. Den Teilnehmern wird empfohlen, mit mindestens 10 Minuten mäßig intensiver körperlicher Aktivität (z. B. zügiges Gehen, Schwimmen) an mindestens fünf Tagen pro Woche zu beginnen und diese bis Woche 6 auf mindestens 30 Minuten pro Tag (150 Minuten pro Woche) zu steigern .

Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz telemedizinischer Gewichtsverlustinterventionen durch die Teilnehmer zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, die folgenden Umfragen zu zwei Zeitpunkten auszufüllen: zu Beginn (vor) und am Ende der Behandlung (in Woche 24). Die Teilnehmer absolvieren folgende psychosoziale Maßnahmen.

1. City of Hope-Instrument zur Lebensqualität (COH-QOL) – Brustkrebspatientin (QOL-BC)
2. Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – zur Beurteilung der Art und Intensität der körperlichen Aktivität und der Sitzzeit, die Menschen routinemäßig ausüben. Es liefert eine Schätzung der gesamten körperlichen Aktivität in MET-Minuten/Woche und der im Sitzen verbrachten Zeit.
3. Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) (Depression)
4. Akzeptanz der Interventionsmaßnahme

Abschließend führen die Ermittler mit jedem Teilnehmer ein Abschlussgespräch durch, um die Akzeptanz der Intervention, die Durchführung der Intervention per Telemedizin und die Zufriedenheit der Patienten mit ihren Behandlungsergebnissen zu beurteilen. Die Ermittler werden auch Vorschläge für Verbesserungen des Programms für zukünftige Interventionen einholen.

Die sekundären Ziele bestehen darin, Veränderungen vor und nach der Gewichtsabnahmeintervention für 1) Körpermasse und 2) mammografische Brustdichte zu messen.

Um Veränderungen der Körpermasse zu beurteilen, wird das Gewicht zu Studienbeginn und nach der 24. Woche der Intervention angegeben. Die Skala wird den Teilnehmern zu Beginn der Studie zugesandt. Es wird die Körpergröße der Teilnehmer aus der elektronischen Krankenakte verwendet. Der prozentuale Gewichtsverlust wird berechnet, um die Gewichtsveränderung bei den Teilnehmern zu beurteilen.

Um Veränderungen der mammographischen Brustdichte zu beurteilen, messen die Forscher die mammographische Dichte des jährlichen Mammographie-Programms vor und nach dem Gewichtsverlust. Jährliche Mammographien werden routinemäßig bei Brustkrebsüberlebenden durchgeführt, mit Ausnahme derjenigen, die sich einer bilateralen Mastektomie unterzogen haben. Zur Messung der Mammographiedichte werden zwei jährliche Mammographien durchgeführt. Die jährliche Mammographie, die zwischen 1 Monat und 12 Monaten vor Beginn des Programms zur Gewichtsreduktion durchgeführt wird, wird als Basislinie (vor der Intervention) verwendet. Die Post-Interventions-Mammographie ist die erste jährliche Mammographie, die nach einem Gewichtsverlustprogramm durchgeführt wird. Wenn während des 20-wöchigen Abnehmprogramms eine routinemäßige jährliche Mammographie durchgeführt wird, wird die nächste jährliche Mammographie zur Beurteilung der Brustdichte herangezogen.

Daher wird die Studiendauer für jeden Teilnehmer von der Einschreibung bis zum Abschluss (Mammographiedichte) auf bis zu 24 Monate geschätzt.