Programma di perdita di peso di telemedicina per i sopravvissuti al cancro al seno (TWL)

I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo settimanali di consulenza sullo stile di vita per le prime 20 settimane, seguite da sessioni a settimane alterne nelle settimane 22 e 24, per un totale di 6 mesi di intervento. Queste sessioni di gruppo, con 6 partecipanti per gruppo, saranno erogate virtualmente tramite una piattaforma di teleconferenza conforme a HIPAA. Il numero previsto di partecipanti è di almeno 2 e non più di 6 in queste sessioni di gruppo di 90 minuti che saranno fornite da un consulente del Penn Center for Weight and Eating Disorders.

Il contenuto delle sessioni affronta i domini associati alla gestione comportamentale del peso, tra cui nutrizione, esercizio fisico, gestione dello stress e delle emozioni e strategie di modifica dello stile di vita (per migliorare l'aderenza alla dieta e al piano di attività). I partecipanti monitoreranno quotidianamente l'assunzione di energia e l'attività fisica per aiutarli a raggiungere gli obiettivi calorici e di attività raccomandati. L'automonitoraggio sarà incoraggiato online con MyFitnessPal.com, che sarà condiviso con il personale dello studio per aumentare la responsabilità e fornire opportunità di feedback ai partecipanti.

Ogni partecipante riceverà anche una bilancia digitale per posta in modo che possa pesarsi ogni settimana e riferire il proprio peso al capogruppo. I partecipanti saranno incoraggiati a iniziare con almeno 10 minuti di attività fisica moderatamente vigorosa (ad es. Camminata veloce, nuoto), almeno cinque giorni alla settimana, fino ad almeno 30 minuti al giorno (150 minuti alla settimana) entro la settimana 6 .

L'obiettivo principale è valutare la fattibilità e l'accettazione dell'intervento di telemedicina per la perdita di peso da parte dei partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i seguenti sondaggi in due momenti: basale (pre-) e fine del trattamento (alla settimana 24). I partecipanti completeranno le seguenti misure psicosociali.

1. Strumento per la qualità della vita della città della speranza (COH-QOL) - Paziente con cancro al seno (QOL-BC)
2. L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form - che valuta i tipi e l'intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta in cui le persone si impegnano abitualmente. Fornisce una stima dell'attività fisica totale in MET-min/settimana e del tempo trascorso seduti.
3. Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) (depressione)
4. Accettabilità della misura di intervento

Infine, gli investigatori condurranno un colloquio di uscita con ciascun partecipante per valutare l'accettabilità dell'intervento, l'erogazione dell'intervento tramite telemedicina e la soddisfazione dei pazienti per i risultati del trattamento. Gli investigatori solleciteranno anche suggerimenti per miglioramenti al programma per interventi futuri.

Gli obiettivi secondari sono misurare i cambiamenti dal pre al post intervento di perdita di peso per 1) massa corporea e 2) densità mammaria mammografica.

Per valutare i cambiamenti della massa corporea, il peso verrà riportato al basale e dopo la settimana 24 dell'intervento. La scala sarà inviata ai partecipanti all'inizio dello studio. Verrà utilizzata l'altezza dei partecipanti dalla cartella clinica elettronica. Verrà calcolata la percentuale di perdita di peso per valutare la variazione di peso tra i partecipanti.

Per valutare i cambiamenti della densità mammografica del seno, gli investigatori misureranno la densità mammografica del programma annuale di mammografia prima e dopo la perdita di peso. Le mammografie annuali vengono eseguite di routine per le sopravvissute al cancro al seno, ad eccezione di quelle che hanno subito una mastectomia bilaterale. Verranno utilizzate due mammografie annuali per misurare la densità mammografica. La mammografia annuale eseguita tra 1 mese e 12 mesi prima dell'inizio del programma di perdita di peso verrà utilizzata come riferimento (pre-intervento). La mammografia post-intervento sarà la prima mammografia annuale eseguita dopo il programma di perdita di peso. Se la mammografia annuale di routine si verifica durante il programma di perdita di peso di 20 settimane, la successiva mammografia annuale verrà utilizzata per la valutazione della densità del seno.

Pertanto, la durata dello studio per ciascun partecipante dall'arruolamento al completamento (densità mammografica) è stimata fino a 24 mesi.