Minskning eller eliminering av strålning under implantation av hjärtanordningar med hjälp av ultraljud (RADICAL USE)

Strålningsmängden som används inom medicinen ökar år från år med ökande klinisk användning för medicinska sjukdomar och för att visualisera instrument som används under procedurer som hjärtapparater inklusive pacemakers. Effekterna av strålning är inte bara på patienterna för deras procedur utan också en kumulativ effekt av strålning på operatörerna. De stokastiska effekterna av strålning har rapporterats väl i litteraturen. Avancerade teknologier som 3-dimensionella (3D) kartläggningssystem har gjort det möjligt för elektroder att identifieras med hjälp av en 3D-matris och säkert distribueras till myokardiet. Det finns dock betydande kostnader förknippade med användningen av 3D-kartläggningssystem vilket resulterar i att detta tillvägagångssätt inte används i stor utsträckning. Ultraljudsanvändning under implantation av hjärtimplanterbara elektroniska enheter (CIED) har använts tidigare för att få vaskulär åtkomst via axillärvenen med goda säkerhetsresultat. Experimentella studier för att visualisera avledningar i hjärtat och venösa system med hjälp av 3D ultraljud visade optimism men har inte översatts till klinisk användning på grund av brist på teknologi för att förbättra den rumsliga och tidsmässiga upplösningen. Tekniken för bildupplösning har förbättrats under de senaste 5 åren och kan troligen användas för att visualisera en pacing-avledning i hjärtat. Tekniker som intravaskulärt hjärtultraljud har använts för att hjälpa till att implantera bly via sinus kranskärl hos individer som kan ha kontrastallergier. Därför bör transthorax ekokardiogram och ultraljud nu vara av tillräcklig kvalitet för att möjliggöra en framgångsrik pacemakerinsättning.

Hittills har det inte gjorts en genomförbarhetsstudie för att utvärdera komplett ultraljuds- och ekokardiografiassisterad pacemakerinsättning.

I den här studien syftar utredarna till att använda ultraljud och ekokardiografi för att få vaskulär åtkomst och för att rikta pacingledningen in i höger kammare för att möjliggöra säker pacemakerimplantation. Om detta är framgångsrikt kommer detta att möjliggöra en större studie för enkammarenheter inklusive implanterbara defibrillatorer. Dessutom kommer utredarna att kunna analysera kostnadseffektiviteten hos denna nya teknik jämfört med den konventionella tekniken för pacemakerimplantation.