초음파를 이용한 심장 장치 이식 중 방사선 감소 또는 제거 (RADICAL USE)
초음파를 이용한 심장 장치 이식 중 방사선 감소 또는 제거(RADICAl USe)
연구 개요
상세 설명
의학에서 사용되는 방사선량은 의료질환에 대한 임상적 이용이 증가하고 심장박동기를 비롯한 심장기기 등 시술 시 사용되는 기구를 시각화하기 위해 해마다 확대되고 있습니다. 방사선의 영향은 시술을 받는 환자에게만 영향을 미치는 것이 아니라 시술자에게도 방사선의 누적 영향이 미치게 됩니다. 방사선의 확률론적 영향은 문헌에 잘 보고되어 있습니다. 3차원(3D) 매핑 시스템과 같은 첨단 기술을 통해 3D 매트릭스를 사용하여 리드를 식별하고 심근에 안전하게 배치할 수 있게 되었습니다. 그러나 3D 매핑 시스템을 사용하면 상당한 비용이 발생하므로 이 접근 방식이 널리 채택되지 않습니다. CIED(심장 이식형 전자 장치) 이식 중 초음파 사용은 과거에 겨드랑이 정맥을 통해 혈관에 접근하여 우수한 안전성 결과를 얻기 위해 활용되었습니다. 3D 초음파를 사용하여 심장 및 정맥 시스템의 리드를 시각화하는 실험적 연구는 낙관론을 보였지만 공간적 및 시간적 해상도를 향상시키는 기술 부족으로 인해 임상 용도로 전환되지 않았습니다. 영상 해상도 기술은 지난 5년 동안 향상되었으며 심장의 조율 리드를 시각화하는 데 사용될 수 있습니다. 조영제 알레르기가 있는 개인의 관상동을 통해 납을 이식하는 데 도움을 주기 위해 혈관 내 심장 초음파와 같은 기술이 사용되어 왔습니다. 그러므로 경흉부 심장초음파검사와 초음파는 이제 성공적인 심박조율기 삽입을 가능하게 하는 충분한 품질을 갖추어야 합니다.
현재까지 완전한 초음파 및 심장초음파 보조 심장박동기 삽입을 평가하기 위한 타당성 조사는 없었습니다.
본 연구에서 연구자들은 초음파와 심장초음파검사를 활용하여 혈관 접근을 확보하고 페이싱 리드를 우심실로 유도하여 안전한 심박조율기 이식을 가능하게 하는 것을 목표로 합니다. 이것이 성공한다면 이식형 심장율동전환 제세동기를 포함한 단일 챔버 장치에 대해 더 큰 규모의 연구가 수행될 수 있을 것입니다. 또한 연구자들은 기존의 심박조율기 이식 기술과 비교하여 이 새로운 기술의 비용 효율성을 분석할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- 모병
- London Health Sciences Centre Res. Inc. (Ont.)
-
연락하다:
- Habib I Khan
- 전화번호: 5196633135
- 이메일: habib.khan@lhsc.on.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세.
- 단일 챔버 심박조율기 또는 단일 챔버 심장율동전환-제세동기를 갖는 것이 적합합니다.
제외 기준:
- BMI >30.
- 임신.
- 이중 챔버 및 CRT 장치 이식.
- 밀실 공포증.
- 흉벽에 압통이 있거나 흉벽에 외상을 입은 병력이 있습니다.
- 흉골 와이어, 기계식 판막, 유방 보형물 등 이전 수술 과정에 사용된 다른 의료 기기나 도구가 있기 때문에 초음파를 사용하면 신호 간섭이 더 높아집니다.
- 종양학 치료를 위해 흉벽에 방사선을 조사한 이력.
- 활동성 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감소된 투시 팔
초음파/초음파검사의 도움으로 단일 챔버 장치를 이식하기 위해 형광 투시법에 20초 이하로 노출된 환자.
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초음파는 혈관 접근을 안내하고 우심실에 리드를 배치하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 팔
초음파/초음파검사의 도움 여부에 관계없이 단일 챔버 장치를 이식하기 위해 20초 이상 형광 투시법에 노출된 환자.
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초음파는 혈관 접근을 안내하고 우심실에 리드를 배치하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파를 활용한 단일 챔버 리드 이식 성공
기간: 0일
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바이너리 결과 - 성공 여부.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 지속 시간은 초 단위로 측정됩니다.
기간: 시술 중
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치료군과 대조군의 비교
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시술 중
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총 방사선량은 centiGray 및 milliGray 단위로 수집됩니다.
기간: 시술 중
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치료군과 대조군의 비교
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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