Premedicinering med intranasal dexmedetomidin vid sedering av patienter som genomgår total knäprotesplastik (TKADEX)

Patienter som genomgår total knäprotesoperation (TKA) under spinalbedövning begär ofta sedering för att lindra ångest. Dexmedetomidin kan vara idealiskt lämpat för att ge sedering under operation eftersom det erbjuder sedering och smärtlindring utan att orsaka betydande andningsdepression. Dessutom har dexmedetomidin fördelaktiga synergistiska interaktioner med opioider och lugnande läkemedel.

Sammanlagt 80 patienter schemalagda för elektiv unilateral TKA under spinalbedövning kommer att inkluderas i den prospektiva, randomiserade och kontrollerade parallellgruppsstudien. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper, fyrtio patienter i varje grupp. Alla patienter kommer att få preoperativt 1000 mg oralt paracetamol som premedicinering. Den ena gruppen får en enkel bolusdos av intranasal 1 ug/kg dexmedetomidin (DEX-grupp) och den andra gruppen får euvolemidos (10 µL/kg) saltlösning (PLACEBO-gruppen).

Spinalbedövning kommer att utföras med bupivakain (5 mg/ml) med 2,0-2,5 ml dos, mängden beror på den kliniska bedömningen av den anestesiolog som är ansvarig för patienten. Om patienten behöver ytterligare analgetikum efter spinalbedövning, kan 50 µg dos intravenös fentanyl eller 3-5 mg intravenös midazolam administreras intraoperativt.

Postoperativ smärtbehandling på operationsavdelningen inkluderar oral paracetamol 1000 mg var 8:e timme och från och med första postoperativa dagen och framåt får patienterna oralt naproxen/esomeprazol 500/20 mg två gånger dagligen. Oralt oxikodon (5-10 mg) kommer att användas om smärtan (mätt med visuell betygsskala, VAS, min 0, max 100, högre poäng betyder sämre resultat) är måttlig eller intensiv (VAS>30) efter paracetamol och naproxen.

Postoperativ smärta (VAS) och opioidkonsumtion (mg) kommer att mätas och analyseras tillsammans med intraoperativt lugnande medel som används (mg, midazolam och/eller fentanyl tillåts).