人工膝関節全置換術を受ける患者の鎮静における鼻腔内デクスメデトミジンによる前投薬 (TKADEX)

脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術 (TKA) を受けている患者は、不安を軽減するために鎮静を要求することがよくあります。 デクスメデトミジンは、重大な呼吸抑制を引き起こすことなく鎮静と鎮痛を提供するため、手術中に鎮静を提供するのに理想的です。 さらに、デクスメデトミジンには、オピオイドや鎮静薬との有益な相乗作用があります。

脊椎麻酔下での選択的片側TKAが予定されている合計80人の患者が、前向き無作為化対照並行群試験に含まれます。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、各グループに 40 人の患者が割り当てられます。 すべての患者は、術前に 1000 mg の経口パラセタモールを前投薬として受け取ります。 1 つのグループは鼻腔内 1 ug/kg デクスメデトミジン (DEX グループ) の単回ボーラス投与を受け、他のグループは生理食塩水の正常量 (10 μL/kg) を受け取ります (PLACEBO グループ)。

脊椎麻酔は、ブピバカイン (5 mg/mL) を使用して 2.0 ～ 2.5 mL の用量で行われます。この量は、患者を担当する麻酔科医の臨床的判断に依存します。 患者が脊椎麻酔後に追加の鎮痛剤を必要とする場合は、50 μg の静脈内フェンタニルまたは 3 ～ 5 mg のミダゾラムを術中に投与することができます。

外科病棟での術後疼痛管理には、経口パラセタモール 1000 mg を 8 時間ごとに含み、術後 1 日目以降、患者は経口ナプロキセン/エソメプラゾール 500/20 mg を 1 日 2 回投与されます。 経口オキシコドン (5-10 mg) は、パラセタモールとナプロキセンの投与後に痛み (視覚的評価尺度、VAS、最小 0、最大 100 で測定、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味する) が中程度または激しい (VAS > 30) 場合に使用されます。

術後疼痛（VAS）およびオピオイド消費量（mg）を測定し、使用した術中鎮静剤（mg、ミダゾラムおよび/またはフェンタニルを許可）とともに分析します。