Effekten och säkerheten av anlotinib hos patienter med metastaserande feokromocytom eller paragangliom

Inklusionskriterier:

1. Ge skriftligt informerat samtycke.
2. Återkommer gärna till inskrivande institution för uppföljning.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0, 1 eller 2.
4. Förväntad livslängd > 3 månader.
5. Patienter diagnostiseras med metastaserande feokromocytom eller paragangliom som är ooperbart.
6. Laboratoriekrav:

1）Absolut granulocytantal (AGC) större än 1,5 x 109/L; 2) Trombocytantal större än 80 x 109/L; 3) Hemoglobin större än 90 g/L; 4) Serumbilirubin mindre än 1,5 x övre normalgräns (ULN); 5) Serumaspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) mindre än 2,5 x ULN; 6) Serumkreatinin mindre än 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CCr)≥60 ml/min; 7. Doppler ultraljudsbedömning: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ nedre gräns för normalvärdet (50%).

Exklusions kriterier:

1. Något av följande:Gravida kvinnor,Ammande kvinnor,Män eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel.
2. Patienter som tidigare har använt andra antivaskulära läkemedel, såsom sunitinib, bevacizumab, uthållighet, etc.
3. Kemoterapi/systemisk terapi, strålbehandling, immunterapi eller kirurgi inom 4 veckor före behandling med kinashämmare.
4. Patienter med en annan primär malignitet inom 5 år före start av studieläkemedlet, med undantag för adekvat behandlat in-situ karcinom i livmoderhalsen, eller hudcancer (såsom basalcellscancer, skivepitelcancer eller icke-melanomatös hudcancer) .
5. De som har flera faktorer som påverkar orala mediciner (som oförmåga att svälja, kronisk diarré, tarmobstruktion, etc.).
6. Patienter med kända obehandlade hjärnmetastaser exkluderas. Patienter med en historia av hjärnmetastaser som tidigare har bestrålats eller resekerats mer än 2 månader före inskrivningen och som är kliniskt och radiografiskt stabila kommer att övervägas för inskrivning. Patienter med hjärnmetastaser med symtom eller symtomkontroll under mindre än 2 månader.
7. Aktiv eller okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till 1)patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll (systoliskt blodtryck ≥150 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg); 2) Patienter med okontrollerad myokardischemi eller hjärtinfarkt, arytmi (inklusive QTC≥480ms) och okontrollerad kronisk hjärtsvikt, grad ≥2 (New York Heart Association); 3) pågående eller aktiv infektion; 4) Levercirros, dekompenserad leversjukdom, aktiv hepatit eller kronisk hepatit kräver antiviral behandling; 5) Njursvikt kräver hemodialys eller peritonealdialys; 6) har en historia av immunbrist, inklusive HIV eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation; 7) Diabetes är dåligt kontrollerad (fasteblodsocker (FBG) > 10 mmol/L); 8) Urinrutiner tyder på att urinprotein är ≥++, och 24-timmarsurinproteinhalten bekräftas vara större än 1,0 g; 9) Patienter som har anfall och behöver behandling;
8. Något av följande tillstånd =< 6 månader före registrering: Cerebrovaskulär olycka (CVA) eller transient ischemisk attack (TIA); Allvarlig eller instabil hjärtarytmi; Lungemboli, obehandlad djup ventrombos (DVT).
9. Fick större kirurgisk behandling, öppen biopsi eller uppenbar traumatisk skada inom 28 dagar före inskrivning.
10. De som har en historia av psykotropa droger och inte kan sluta eller har psykiska störningar.
11. Avbildning visar att tumören har invaderat viktiga blodkärl eller så bedömer utredaren att tumören med stor sannolikhet kommer att invadera viktiga blodkärl och orsaka dödlig blödning under uppföljningsstudien.
12. Oavsett svårighetsgrad, patienter med tecken på blödning eller medicinsk historia; inom 4 veckor före inskrivning, patienter med någon blödning eller blödningshändelse ≥ CTCAE grad 3, oläkta sår, sår eller frakturer.
13. Deltog i andra kliniska prövningar inom 4 veckor.
14. Patienter använder läkemedel som interagerar med Anlotinib.