L'efficacité et l'innocuité de l'anlotinib chez les patients atteints de phéochromocytome métastatique ou de paragangliome

Critère d'intégration:

1. Fournir un consentement éclairé écrit.
2. Disposé à retourner dans l'établissement d'inscription pour un suivi.
3. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2.
4. Espérance de vie > 3 mois.
5. Diagnostic des patients avec un phéochromocytome métastatique ou un paragangliome non résécable.
6. Exigences de laboratoire :

1） Nombre absolu de granulocytes (AGC) supérieur à 1,5 x 109/L ; 2） Numération plaquettaire supérieure à 80 x 109/L ; 3) Hémoglobine supérieure à 90 g/L ; 4) Bilirubine sérique inférieure à 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) ; 5) Aspartate aminotransférase sérique (AST) et alanine aminotransférase (ALT) inférieures à 2,5 x LSN ; 6) Créatinine sérique inférieure à 1,5 x LSN ou clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min ; 7.Échographie Doppler : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ limite inférieure de la valeur normale (50 %).

Critère d'exclusion:

1. L'un des éléments suivants : les femmes enceintes, les femmes qui allaitent, les hommes ou les femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception adéquate.
2. Patients ayant déjà utilisé d'autres médicaments anti-vasculaires ciblés, tels que le sunitinib, le bevacizumab, l'endurance, etc.
3. Chimiothérapie/thérapie systémique, radiothérapie, immunothérapie ou chirurgie dans les 4 semaines précédant le traitement par inhibiteur de kinase.
4. Patients atteints d'une autre tumeur maligne primaire dans les 5 ans précédant le début du médicament à l'étude, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un cancer de la peau (tel qu'un carcinome basocellulaire, un carcinome épidermoïde ou un cancer de la peau non mélanomateux) .
5. Ceux qui ont de multiples facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique, l'obstruction intestinale, etc.).
6. Les patients présentant des métastases cérébrales non traitées connues sont exclus. Les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales qui ont déjà été irradiés ou réséqués plus de 2 mois avant l'inscription et qui sont cliniquement et radiographiquement stables seront pris en compte pour l'inscription. Patients présentant des métastases cérébrales avec symptômes ou contrôle des symptômes depuis moins de 2 mois.
7. Maladie intercurrente active ou non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, 1) les patients dont le contrôle de la pression artérielle n'est pas satisfaisant (pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg, pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg) ; 2) Patients présentant une ischémie myocardique non contrôlée ou un infarctus du myocarde, une arythmie (y compris QTC ≥ 480 ms) et une insuffisance cardiaque congestive non contrôlée, grade ≥ 2 (New York Heart Association) ; 3) infection en cours ou active ; 4) Une cirrhose du foie, une maladie hépatique décompensée, une hépatite active ou une hépatite chronique nécessitent un traitement antiviral ; 5) L'insuffisance rénale nécessite une hémodialyse ou une dialyse péritonéale ; 6) Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris le VIH ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou des antécédents de transplantation d'organe ; 7) Le diabète est mal contrôlé (glycémie à jeun (FBG) > 10 mmol/L) ; 8) Les routines urinaires suggèrent que les protéines urinaires sont ≥++, et la teneur en protéines urinaires sur 24 heures est confirmée comme étant supérieure à 1,0 g ; 9) Les patients qui ont des convulsions et qui ont besoin d'un traitement ;
8. L'une des conditions suivantes =< 6 mois avant l'enregistrement : accident vasculaire cérébral (AVC) ou accident ischémique transitoire (AIT) ; Arythmie cardiaque grave ou instable ; Embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde (TVP) non traitée.
9. A reçu un traitement chirurgical majeur, une biopsie ouverte ou une blessure traumatique évidente dans les 28 jours précédant l'inscription.
10. Ceux qui ont des antécédents d'abus de drogues psychotropes et qui ne peuvent pas arrêter ou qui ont des troubles mentaux.
11. L'imagerie montre que la tumeur a envahi des vaisseaux sanguins importants ou l'investigateur juge que la tumeur est très susceptible d'envahir des vaisseaux sanguins importants et de provoquer une hémorragie mortelle au cours de l'étude de suivi.
12. Indépendamment de la gravité, les patients présentant des signes de saignement ou des antécédents médicaux ; dans les 4 semaines précédant l'inscription, les patients présentant un saignement ou un événement hémorragique ≥ CTCAE grade 3, des plaies non cicatrisées, des ulcères ou des fractures.
13. Participation à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines.
14. Les patients utilisent des médicaments qui interagissent avec l'anlotinib.