転移性褐色細胞腫または傍神経節腫患者におけるアンロチニブの有効性と安全性

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供します。
2. フォローアップのために登録機関に戻る意思がある。
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0、1、または 2。
4. 平均余命は3か月以上。
5. 切除不能な転移性褐色細胞腫または傍神経節腫と診断された患者。
6. 研究室の要件:

1）絶対顆粒球数（AGC）が1.5×109/Lを超える。 2）血小板数が80×109/Lを超える。 3）ヘモグロビンが90g/Lを超える。 4) 血清ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍未満。 5）血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が2.5×ULN未満。 6）血清クレアチニンが1.5×ULN未満、またはクレアチニンクリアランス（CCr）≧60ml/分。 7.ドップラー超音波評価：左心室駆出率（LVEF）≧正常値の下限（50％）。

除外基準:

1. 以下のいずれかに該当する方：妊娠中の女性、授乳中の女性、適切な避妊を望まない妊娠の可能性のある男性または女性。
2. 以前にスニチニブ、ベバシズマブ、エンデュランスなどの他の抗血管標的薬を使用したことがある患者。
3. -キナーゼ阻害剤治療前4週間以内の化学療法/全身療法、放射線療法、免疫療法、または手術。
4. -治験薬開始前5年以内に別の原発性悪性腫瘍を患っている患者。ただし、適切に治療された子宮頸部上皮内癌、または皮膚癌（基底細胞癌、扁平上皮癌、非黒色腫性皮膚癌など）は除く。 。
5. 内服薬に影響を与える複数の要因（嚥下困難、慢性下痢、腸閉塞など）を抱えている方。
6. 未治療の脳転移がわかっている患者は除外される。 脳転移の病歴があり、登録の2か月以上前に放射線照射または切除を受けており、臨床的および放射線写真的に安定している患者が登録の対象となります。 脳転移を有し、症状または症状のコントロールが2か月未満の患者。
7. 活動性または制御不能な併発疾患。次のものが含まれますが、これらに限定されません。1) 血圧管理が不十分な患者（収縮期血圧 ≥150 mmHg、拡張期血圧 ≥100 mmHg）。 2) 制御不能な心筋虚血または心筋梗塞、不整脈（QTC≧480msを含む）、および制御不能なうっ血性心不全、グレード2以上の患者（ニューヨーク心臓協会）。 3) 進行中の感染または活動性の感染。 4) 肝硬変、非代償性肝疾患、活動性肝炎または慢性肝炎には抗ウイルス治療が必要です。 5) 腎不全には血液透析または腹膜透析が必要です。 6) HIVまたはその他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植の病歴がある。 ７）糖尿病のコントロールが不十分である（空腹時血糖（ＦＢＧ）＞１０ｍｍｏｌ／Ｌ）。 8) 排尿習慣により、尿タンパク質が ++ 以上であることが示唆され、24 時間の尿タンパク質含有量が 1.0 g を超えることが確認されます。 9) 発作を起こしており、治療を必要とする患者。
8. 以下の条件のいずれか = 登録前 6 か月以内: 脳血管障害 (CVA) または一過性脳虚血発作 (TIA)。重篤または不安定な心臓不整脈。肺塞栓症、未治療の深部静脈血栓症（DVT）。
9. -登録前28日以内に大規模な外科的治療、開腹生検または明らかな外傷を受けた。
10. 向精神薬乱用歴があり、やめられない方、または精神障害のある方。
11. 画像検査により、腫瘍が重要な血管に浸潤していることが示されるか、研究者は、追跡調査中に腫瘍が重要な血管に浸潤して致命的な出血を引き起こす可能性が非常に高いと判断します。
12. 重症度に関係なく、出血や病歴の兆候がある患者。 -登録前4週間以内、CTCAEグレード3以上の出血または出血事象、治癒していない創傷、潰瘍、または骨折のある患者。
13. 4週間以内に他の臨床試験に参加した。
14. 患者はアンロチニブと相互作用する薬剤を使用しています。