安罗替尼在转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者中的疗效和安全性

纳入标准：

1. 提供书面知情同意书。
2. 愿意返回招生机构进行随访。
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0、1 或 2。
4. 预期寿命> 3个月。
5. 诊断为无法切除的转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤的患者。
6. 实验室要求：

1）粒细胞绝对计数（AGC）大于1.5 x 109/L； 2）血小板计数大于80 x 109/L； 3）血红蛋白大于90g/L； 4) 血清胆红素低于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍； 5)血清天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)低于2.5 x ULN； 6) 血清肌酐小于 1.5 x ULN 或肌酐清除率（CCr）≥60ml/min； 7.多普勒超声评估：左心室射血分数（LVEF）≥正常值下限（50%）。

排除标准：

1. 以下任何一项：孕妇、哺乳期妇女、不愿采取充分避孕措施的育龄男性或女性。
2. 既往使用过其他抗血管靶向药物的患者，如舒尼替尼、贝伐珠单抗、耐力等。
3. 激酶抑制剂治疗前 4 周内接受过化疗/全身治疗、放疗、免疫治疗或手术。
4. 开始研究药物前 5 年内患有另一种原发性恶性肿瘤的患者，经过充分治疗的子宫颈原位癌或皮肤癌（如基底细胞癌、鳞状细胞癌或非黑色素瘤性皮肤癌）除外.
5. 有多种因素影响口服药物者（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等）。
6. 已知有未经治疗的脑转移的患者被排除在外。 有脑转移病史且在入组前 2 个月以上接受过放射治疗或切除且临床和放射学稳定的患者将被考虑入组。 有症状或症状控制不足2个月的脑转移患者。
7. 活动性或未控制的并发疾病，包括但不限于：1）血压控制不理想（收缩压≥150mmHg，舒张压≥100mmHg）的患者； 2）未控制的心肌缺血或心肌梗死、心律失常（包括QTC≥480ms）和未控制的充血性心力衰竭≥2级（纽约心脏协会）； 3) 持续或活动性感染； 4）肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或慢性肝炎需要抗病毒治疗； 5）肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析； 6) 有免疫缺陷病史，包括HIV或其他获得性或先天性免疫缺陷病，或器官移植史； 7）糖尿病控制不佳（空腹血糖（FBG）>10mmol/L）； 8）尿常规提示尿蛋白≥++，并确定24小时尿蛋白含量大于1.0g； 9) 癫痫发作需要治疗的患者；
8. 以下任何一种情况 =< 注册前 6 个月： 脑血管意外 (CVA) 或短暂性脑缺血发作 (TIA)；严重或不稳定的心律失常；肺栓塞、未经治疗的深静脉血栓形成 (DVT)。
9. 入组前28天内接受过大手术治疗、切开活检或明显外伤。
10. 有精神药物滥用史且戒不掉或有精神障碍者。
11. 影像学显示肿瘤已侵犯重要血管或研究者在后续研究中判断肿瘤极有可能侵犯重要血管并导致致命性出血。
12. 不论严重程度，有任何出血迹象或病史的患者；入组前 4 周内，任何出血或出血事件≥ CTCAE 3 级、未愈合伤口、溃疡或骨折的患者。
13. 4周内参加过其他临床试验。
14. 患者正在使用与安罗替尼相互作用的药物。