Anlotinibs effektivitet og sikkerhed hos patienter med metastatisk fæokromocytom eller paragangliom

Inklusionskriterier:

1. Giv skriftligt informeret samtykke.
2. Er villig til at vende tilbage til indskrivende institution for opfølgning.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0, 1 eller 2.
4. Forventet levetid > 3 måneder.
5. Patienter diagnosticeres med metastatisk fæokromocytom eller paragangliom, som ikke kan optages.
6. Laboratoriekrav:

1）Absolut granulocyttal (AGC) større end 1,5 x 109/L; 2） Blodpladeantal større end 80 x 109/L; 3) Hæmoglobin større end 90 g/l; 4) Serumbilirubin mindre end 1,5 x øvre normalgrænse (ULN); 5) Serumaspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) mindre end 2,5 x ULN; 6) Serumkreatinin mindre end 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CCr)≥60 ml/min; 7.Doppler ultralydsvurdering: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ nedre grænse for normal værdi (50%).

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver af følgende:Gravide kvinder,Ammende kvinder,Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention.
2. Patienter, der tidligere har brugt andre antivaskulære lægemidler, såsom sunitinib, bevacizumab, udholdenhed mv.
3. Kemoterapi/systemisk terapi, strålebehandling, immunterapi eller kirurgi inden for 4 uger før behandling med kinasehæmmer.
4. Patienter med en anden primær malignitet inden for 5 år før påbegyndelse af studielægemidlet, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet in-situ karcinom i livmoderhalsen eller hudkræft (såsom basalcellekarcinom, pladecellekarcinom eller ikke-melanomatøs hudkræft) .
5. Dem, der har flere faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré, tarmobstruktion osv.).
6. Patienter med kendte ubehandlede hjernemetastaser er udelukket. Patienter med en anamnese med hjernemetastaser, som tidligere er blevet bestrålet eller resekeret mere end 2 måneder før indskrivning og er klinisk og radiografisk stabile, vil blive overvejet til indskrivning. Patienter med hjernemetastaser med symptomer eller symptomkontrol i mindre end 2 måneder.
7. Aktiv eller ukontrolleret interkurrent sygdom inklusive, men ikke begrænset til 1)Patienter med utilfredsstillende blodtrykskontrol (systolisk blodtryk ≥150 mmHg, diastolisk blodtryk ≥100 mmHg); 2) Patienter med ukontrolleret myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, arytmi (inklusive QTC≥480ms) og ukontrolleret kongestiv hjertesvigt, grad ≥2 (New York Heart Association); 3) igangværende eller aktiv infektion; 4) Levercirrhose, dekompenseret leversygdom, aktiv hepatitis eller kronisk hepatitis kræver antiviral behandling; 5) Nyresvigt kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse; 6) har en historie med immundefekt, herunder HIV eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation; 7) Diabetes er dårligt kontrolleret (fastende blodsukker (FBG) > 10 mmol/L); 8) Urinrutiner tyder på, at urinprotein er ≥++, og 24-timers urinproteinindhold er bekræftet til at være større end 1,0 g; 9) Patienter, der har anfald og har behov for behandling;
8. Enhver af følgende tilstande =< 6 måneder før registrering: Cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA); Alvorlig eller ustabil hjertearytmi; Lungeemboli, ubehandlet dyb venetrombose (DVT).
9. Modtaget større kirurgisk behandling, åben biopsi eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før indskrivning.
10. Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke kan holde op eller har psykiske lidelser.
11. Billeddiagnostik viser, at tumoren har invaderet vigtige blodkar, eller efterforskeren vurderer, at tumoren med stor sandsynlighed invaderer vigtige blodkar og forårsager dødelig blødning under opfølgningsundersøgelsen.
12. Uanset sværhedsgraden, patienter med tegn på blødning eller sygehistorie; inden for 4 uger før optagelse, patienter med enhver blødning eller blødningshændelse ≥ CTCAE grad 3, uhelede sår, sår eller frakturer.
13. Deltog i andre kliniske forsøg inden for 4 uger.
14. Patienter bruger lægemidler, der interagerer med Anlotinib.