De werkzaamheid en veiligheid van anlotinib bij patiënten met gemetastaseerd feochromocytoom of paraganglioom

Inclusiecriteria:

1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
2. Bereid om terug te keren naar de inschrijvende instelling voor follow-up.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0, 1 of 2.
4. Levensverwachting > 3 maanden.
5. Patiëntendiagnose met gemetastaseerd feochromocytoom of paraganglioom dat inoperabel is.
6. Laboratoriumvereisten:

1) Absoluut aantal granulocyten (AGC) groter dan 1,5 x 109/L; 2） Aantal bloedplaatjes groter dan 80 x 109/L; 3) Hemoglobine groter dan 90g/L; 4) Serumbilirubine minder dan 1,5 x bovengrens van normaal (ULN); 5) Serumaspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) minder dan 2,5 x ULN; 6) Serumcreatinine minder dan 1,5 x ULN of creatinineklaring (CCr) ≥60 ml/min; 7. Doppler-echografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ ondergrens van de normale waarde (50%).

Uitsluitingscriteria:

1. Een van de volgende: Zwangere vrouwen, Vrouwen die borstvoeding geven, Mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen gebruiken.
2. Patiënten die eerder andere antivasculaire geneesmiddelen hebben gebruikt, zoals sunitinib, bevacizumab, endurance, enz.
3. Chemotherapie/systemische therapie, radiotherapie, immunotherapie of operatie binnen 4 weken voorafgaand aan therapie met kinaseremmers.
4. Patiënten met een andere primaire maligniteit binnen 5 jaar voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel, met uitzondering van adequaat behandeld in-situ carcinoom van de baarmoederhals of huidkanker (zoals basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom of niet-melanomateuze huidkanker) .
5. Degenen die meerdere factoren hebben die van invloed zijn op orale medicatie (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree, darmobstructie, enz.).
6. Patiënten met bekende onbehandelde hersenmetastasen zijn uitgesloten. Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen die eerder meer dan 2 maanden voorafgaand aan inschrijving zijn bestraald of gereseceerd en die klinisch en radiografisch stabiel zijn, komen in aanmerking voor inschrijving. Patiënten met hersenmetastasen met symptomen of symptoomcontrole gedurende minder dan 2 maanden.
7. Actieve of ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot 1)Patiënten met onvoldoende bloeddrukcontrole (systolische bloeddruk ≥150 mmHg, diastolische bloeddruk ≥100 mmHg); 2) Patiënten met ongecontroleerde myocardischemie of myocardinfarct, aritmie (inclusief QTC≥480ms) en ongecontroleerd congestief hartfalen, graad ≥2 (New York Heart Association); 3) aanhoudende of actieve infectie; 4) Levercirrose, gedecompenseerde leverziekte, actieve hepatitis of chronische hepatitis vereisen antivirale behandeling; 5) Nierfalen vereist hemodialyse of peritoneale dialyse; 6) Een voorgeschiedenis hebben van immunodeficiëntie, waaronder HIV of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie; 7) Diabetes is slecht onder controle (nuchtere bloedglucose (FBG)> 10 mmol/L); 8) Urineroutines suggereren dat urine-eiwit ≥++ is en dat het 24-uurs urine-eiwitgehalte hoger is dan 1,0 g; 9) Patiënten die epileptische aanvallen hebben en behandeling nodig hebben;
8. Een van de volgende aandoeningen =< 6 maanden voorafgaand aan registratie: Cerebrovasculair accident (CVA) of voorbijgaande ischemische aanval (TIA); Ernstige of onstabiele hartritmestoornissen; Longembolie, onbehandelde diepe veneuze trombose (DVT).
9. Binnen 28 dagen vóór inschrijving een grote chirurgische behandeling, open biopsie of duidelijk traumatisch letsel hebben ondergaan.
10. Degenen die een voorgeschiedenis hebben van misbruik van psychofarmaca en niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben.
11. Beeldvorming toont aan dat de tumor belangrijke bloedvaten is binnengedrongen of de onderzoeker oordeelt dat het zeer waarschijnlijk is dat de tumor belangrijke bloedvaten binnendringt en fatale bloedingen veroorzaakt tijdens het vervolgonderzoek.
12. Ongeacht de ernst, patiënten met tekenen van bloeding of medische voorgeschiedenis; binnen 4 weken voor inschrijving, patiënten met een bloeding of bloeding ≥ CTCAE graad 3, niet-genezende wonden, zweren of breuken.
13. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken.
14. Patiënten gebruiken medicijnen die interageren met Anlotinib.