Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av navelsträngens klämavstånd

26 april 2021 uppdaterad av: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten av navelsträngens fastspänningsavstånd på kabelseparationstid och mikrobiell kolonisering: randomiserad kontrollerad studie

Ett randomiserat kontrollförsök genomfördes för att testa effekten av navelsträngens klämavstånd på navelsträngens separationstid och mikrobiell kolonisering av navelsträngen hos nyfödda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bland indikatorerna på ett lands utvecklingsnivå är neonatal dödlighet. Denna takt avslöjar omfattningen av ett lands ekonomiska utveckling och hur detta påverkar hälsan. En av de främsta orsakerna till neonatal dödlighet är infektionsrelaterade dödsfall. Varje år inträffar cirka 700 000 neonatala dödsfall av bakterieinfektioner. Navelsträngsinfektioner utgör en stor del av neonatala infektioner.

Navelsträngen kläms och skärs av på ett avstånd av 2-3 cm från den nyföddas bukvägg efter födseln, varefter dess funktion avslutas. Den nekrotiska vävnaden som finns kvar i den nyföddas navelsträng ger en idealisk miljö för bakterietillväxt. Navelsträngen torkar ut och faller i intervallet mellan postpartum 5-15 dagar. Förlängningen av navelsträngens falltid ökar risken för att utveckla bakteriell infektion. Den mikrobiella koloniseringen av navelsträngen upptäcktes vanligtvis den 5:e och 7:e dagen efter födseln.

Eftersom tiden då navelsträngen faller av direkt påverkar den nyföddas hälsa är det viktigt att förstå vilka faktorer som kan påverka denna tid. Litteraturen avslöjar studier om navelsträngsseparationstider, varav de flesta ägnas åt att jämföra olika tekniker för att ta hand om navelsträngen. Ingen studie har dock upptäckts som har undersökt effekten av avståndet mellan den nyföddas bukvägg och sladdens fastklämningsställe. Man tror att klämavståndet för navelsträngen kan vara bland de faktorer som har en inverkan på separeringstiden för sladden. Även om barnmorskor är ansvariga för att klämma och klippa av navelsträngen, observeras det att det inte finns något mätinstrument som används i denna procedur och sladden kläms fast genom ögonglobsuppskattning. Det finns ingen standardpraxis och det finns också skillnader mellan barnmorskors praxis. Denna situation och bristen på adekvat information i litteraturen om sladdklämningsavstånd pekade på behovet av att genomföra en studie i detta sammanhang.

Denna studie var avsedd att bestämma effekten av navelsträngens klämavstånd på navelsträngsseparationstiden och på mikrobiell kolonisering i navelsträngen.

Det testades hypoteserna att det inte finns någon skillnad mellan interventions- och kontrollgrupperna av nyfödda efter interventionen för navelsträngsklättringsavståndet, tiden för separering av navelsträngen och på mikrobiella koloniseringsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aydın, Kalkon, 0900
        • Adnan Menderes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 månader till 9 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i 38-42 veckors graviditet, vara 18 år och äldre, ha grundskoleutbildning, kunna tala och förstå turkiska, inte ha några kommunikationsproblem, inte ha en historia av aktiv eller tidigare vaginal infektion, bo i storstaden område i Kahramanmaras, acceptera hembesök under forskningsprocessen och samtycka till att delta i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Kejsarsnitt, för tidig membranruptur, nyfödda med allvarliga medfödda anomalier, svårt sjuka spädbarn som kräver sjukhusvård omedelbart efter födseln, och barn födda med en födelsevikt på mindre än 1500 g.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp I
I interventionsgrupp I - fastklämd på 2 cm avstånd - mättes navelsträngen 2 cm från bukväggen i förlossningsrummet och klämdes fast. Denna procedur utfördes av en enda forskare med hjälp av ett 2 cm standardmätverktyg (skuren linjal) som förberetts i förväg. För att säkerställa standardisering rengjordes detta verktyg med ett desinfektionsmedel och användes för att mäta navelsträngsavståndet för alla nyfödda i interventionsgrupp I.
Interventionsgrupp I: Navelsträng fastklämd på 2 cm avstånd Interventionsgrupp II: Navelsträng fastklämd på 3 cm avstånd Kontrollgrupp: Vanlig skötsel (kläms fast utan mått).
Experimentell: Interventionsgrupp II
I interventionsgrupp II - fastklämd på 3 cm avstånd - mättes navelsträngen 3 cm från bukväggen i förlossningsrummet och klämdes fast. Denna procedur utfördes av en enda forskare med hjälp av ett 3 cm standardmätverktyg (skuren linjal) som förberetts i förväg. För att säkerställa standardisering rengjordes detta verktyg med ett desinfektionsmedel och användes för att mäta navelsträngsavståndet för alla nyfödda i interventionsgrupp II.
Interventionsgrupp I: Navelsträng fastklämd på 2 cm avstånd Interventionsgrupp II: Navelsträng fastklämd på 3 cm avstånd Kontrollgrupp: Vanlig skötsel (kläms fast utan mått).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen - fastklämd utan att mäta - inget ingrepp gjordes för att definiera avståndet vid vilket navelsträngen hos den nyfödda skulle klämmas fast. En annan vårdpersonal mätte på vilket avstånd navelsträngen hade klämts fast. Samma forskare använde ett standardmåttband för att mäta avståndet mellan navelsträngen till klämpunkten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Separationstid för navelsträngen
Tidsram: 20:e dagen efter förlossningen
bedöms med hjälp av navelsträngsuppföljning på tjugondedagsformuläret. Detta formulär består av 17 frågor förberedda för att undersöka navelsträngsseparationstiden den 20:e dagen efter förlossningen för de nyfödda i intervention I, II och kontrollgruppen. Den 20:e dagen efter födseln ringdes mammorna upp via mobiltelefon och information inhämtades.
20:e dagen efter förlossningen
Mikrobiell kolonisering av navelsträngen
Tidsram: 7:e dagen efter förlossningen
bedömd med en pinne togs från navelsträngen den 7:e dagen. Vid hembesök den 7:e postnatala dagen togs en pinne från alla nyföddas navelsträngar för mikrobiell kolonisering. Om den nyföddas navelsträng föll av på den 7:e dagen efter förlossningen, togs fortfarande en pinne. Navelpinnar som samlats in med transportprover transporterades till laboratoriet för odling. Resultatet av pinnprovet togs 48 timmar efter laboratoriet och det fastställdes om det var kolonisering eller inte.
7:e dagen efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deniz Akyıldız, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studierektor: Ayden Çoban, Prof., Aydin Adnan Menderes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Cord Clamping Distance

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera