臍帯クランプ距離の影響
臍帯のクランプ距離が臍帯分離時間と微生物の定着に及ぼす影響: ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
国の発展レベルを示す指標の一つに新生児死亡率があります。 この割合は、国の経済発展の程度と、それが健康にどのような影響を与えるかを明らかにします。 新生児死亡の主な原因の 1 つは感染症関連の死亡です。 毎年、約 70 万人の新生児が細菌感染によって死亡しています。臍帯感染症は新生児感染症の大部分を占めています。
へその緒は出生後、新生児の腹壁から2〜3 cmの距離でクランプされ切断され、その後その機能は終了します。 新生児のへその緒に残っている壊死組織は、細菌の増殖に理想的な環境を提供します。 へその緒は、産後5日から15日の間に乾燥して落ちます。 へその緒が落ちる時間が長くなるにつれて、細菌感染が起こる可能性が高まります。 臍帯微生物の定着は、通常、生後 5 日目と 7 日目に検出されました。
へその緒が抜ける時期は新生児の健康に直接影響するため、この時期に影響を与える可能性のある要因を理解することが重要です。 文献には、臍帯の分離時間に関する研究が明らかにされており、そのほとんどは臍帯のケアのさまざまな技術を比較することに専念しています。 しかし、新生児の腹壁と臍帯クランプ部位との間の距離の影響を調べた研究は発見されていない。 臍帯のクランプ距離は、臍帯の分離時間に影響を与える要因の 1 つである可能性があると考えられています。 また、へその緒の締め付けと切断は助産師が担当しているが、この際に測定器が使用されておらず、臍の緒は目測で締め付けられていることが観察される。 標準的なやり方はなく、助産師のやり方によっても違いがあります。 この状況と、コードのクランプ距離に関する文献に適切な情報が不足していることは、この状況で研究を実施する必要性を示しています。
この研究は、臍帯の分離時間および臍帯内の微生物の定着に対する臍帯クランプ距離の影響を測定することを目的としていました。
へその緒をよじ登る距離介入後の新生児の介入群と対照群との間に、臍帯分離時間、および微生物定着の結果に差がないという仮説を検証した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aydın、七面鳥、0900
- Adnan Menderes University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠38~42週であること、18歳以上であること、初等教育を受けていること、トルコ語を話し理解できること、コミュニケーションに問題がないこと、活動性または過去の膣感染症の病歴がないこと、大都市圏に居住していることカフラマンマラスの地域を訪問し、研究プロセス中の家庭訪問を受け入れ、研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 帝王切開、早期破水、重度の先天異常児、出生直後に入院が必要な重症児、出生体重1500g未満で生まれた児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ I
介入グループ I - 2 cm の距離でクランプ - 分娩室で臍帯を腹壁から 2 cm の位置で測定し、クランプしました。
この手順は、あらかじめ用意された 2 cm の標準測定ツール (カット トゥ サイズ定規) を使用して 1 人の研究者によって実行されました。
標準化を確実にするために、このツールは消毒剤で洗浄され、介入グループ I のすべての新生児の臍クランプ距離の測定に使用されました。
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介入グループ I: 臍帯を 2cm の距離でクランプ 介入グループ II: 臍帯を 3cm の距離でクランプ 対照グループ: 通常のケア (測定せずにクランプ)。
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実験的:介入グループ II
介入グループ II - 3 cm の距離でクランプ - 分娩室で臍帯を腹壁から 3 cm の位置で測定し、クランプしました。
この手順は、あらかじめ用意された 3 cm の標準測定ツール (カット トゥ サイズ定規) を使用して、1 人の研究者によって実行されました。
標準化を確実にするために、このツールは消毒剤で洗浄され、介入グループ II のすべての新生児の臍クランプ距離を測定するために使用されました。
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介入グループ I: 臍帯を 2cm の距離でクランプ 介入グループ II: 臍帯を 3cm の距離でクランプ 対照グループ: 通常のケア (測定せずにクランプ)。
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介入なし:対照群
対照群 - 測定せずにクランプ - 新生児の臍帯をクランプする距離を定義する際に介入は行われませんでした。
別の医療従事者は、へその緒が締め付けられていた距離を測定した。
同じ研究者は、標準的な巻き尺を使用して、へその緒からクランプポイントまでの距離を測定しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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へその緒が離れるまでの時間
時間枠:生後20日目
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20 日目の臍帯フォローアップ フォームを使用して評価します。
このフォームは、介入 I、II、および対照群の新生児の生後 20 日目の臍帯分離時間を調査するために用意された 17 の質問で構成されています。
生後20日目に母親らに携帯電話で電話があり、情報が得られた。
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生後20日目
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臍帯微生物の定着
時間枠:生後7日目
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7日目に臍帯から採取した綿棒で評価した。
生後 7 日目の家庭訪問では、微生物の定着を調べるためにすべての新生児のへその緒から綿棒が採取されました。
産後7日目の訪問時に新生児のへその緒が剥がれた場合でも、綿棒が採取されました。
輸送綿棒を使用して収集された臍帯綿棒は、培養のために研究室に輸送されました。
検査から 48 時間後に綿棒サンプルの結果が採取され、コロニー形成があるかどうかが判定されました。
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生後7日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Deniz Akyıldız, PhD、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディディレクター:Ayden Çoban, Prof.、Aydin Adnan Menderes University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lawn JE, Blencowe H, Oza S, You D, Lee AC, Waiswa P, Lalli M, Bhutta Z, Barros AJ, Christian P, Mathers C, Cousens SN; Lancet Every Newborn Study Group. Every Newborn: progress, priorities, and potential beyond survival. Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):189-205. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60496-7. Epub 2014 May 19. Erratum In: Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):132.
- Stewart D, Benitz W; COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN. Umbilical Cord Care in the Newborn Infant. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20162149. doi: 10.1542/peds.2016-2149.
- Arifeen SE, Mullany LC, Shah R, Mannan I, Rahman SM, Talukder MR, Begum N, Al-Kabir A, Darmstadt GL, Santosham M, Black RE, Baqui AH. The effect of cord cleansing with chlorhexidine on neonatal mortality in rural Bangladesh: a community-based, cluster-randomised trial. Lancet. 2012 Mar 17;379(9820):1022-8. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61848-5. Epub 2012 Feb 8.
- Duchowska A, Azsukowski P. Remarks on the length of umbilical arteries inhuman umbilical cord. A preliminary report. Archives of Perinatal Medicine. 2012;18(3):169-172.
- Ganatra HA, Zaidi AK. Neonatal infections in the developing world. Semin Perinatol. 2010 Dec;34(6):416-25. doi: 10.1053/j.semperi.2010.09.004.
- Karumbi J, Mulaku M, Aluvaala J, English M, Opiyo N. Topical umbilical cord care for prevention of infection and neonatal mortality. Pediatr Infect Dis J. 2013 Jan;32(1):78-83. doi: 10.1097/INF.0b013e3182783dc3.
- Abbaszadeh F, Hajizadeh Z, Jahangiri M. Comparing the Impact of Topical Application of Human Milk and Chlorhexidine on Cord Separation Time in Newborns. Pak J Med Sci. 2016 Jan-Feb;32(1):239-43. doi: 10.12669/pjms.321.8223.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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