Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​navlestrengens klemmeafstand

26. april 2021 opdateret af: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af ​​navlestrengsspændingsafstand på ledningsadskillelsestid og mikrobiel kolonisering: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Et randomiseret kontrolforsøg blev udført for at teste virkningen af ​​navlestrengsspændingsafstand på ledningsadskillelsestid og navlestrengsmikrobiel kolonisering hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Blandt indikatorerne for et lands udviklingsniveau er den neonatale dødelighed. Denne sats afslører omfanget af et lands økonomiske udvikling, og hvordan dette påvirker sundheden. En af hovedårsagerne til neonatal dødelighed er infektionsrelaterede dødsfald. Hvert år sker ca. 700.000 neonatale dødsfald som følge af bakterielle infektioner. Navlestrengsinfektioner udgør en stor del af neonatale infektioner.

Navlestrengen klemmes og afskæres i en afstand af 2-3 cm fra den nyfødtes bugvæg efter fødslen, hvorefter dens funktion afsluttes. Det nekrotiske væv, der er tilbage i den nyfødtes navlestreng, giver et ideelt miljø for bakterievækst. Navlestrengen tørrer ud og falder i intervallet mellem postpartum 5-15 dage. Forlængelsen af ​​navlestrengens faldtid øger muligheden for at udvikle bakteriel infektion. Den mikrobielle navlestrengskolonisering blev sædvanligvis påvist på 5. og 7. dag efter fødslen.

Da det tidspunkt, hvor navlestrengen falder af, direkte påvirker den nyfødtes sundhed, er det vigtigt at forstå de faktorer, der kan påvirke denne tid. Litteraturen afslører undersøgelser af navlestrengsadskillelsestider, hvoraf de fleste er viet til at sammenligne forskellige teknikker til pleje af snoren. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der har undersøgt effekten af ​​afstanden mellem den nyfødtes abdominale væg og ledningens klemmested. Det menes, at spændeafstanden af ​​navlestrengen kan være blandt de faktorer, der har indflydelse på ledningens adskillelsestid. Også selvom jordemødre er ansvarlige for fastspænding og afskæring af navlestrengen, observeres det, at der ikke er noget måleinstrument, der bruges i denne procedure, og snoren klemmes ved øjeæblevurdering. Der er ingen standardpraksis, og der er også forskelle mellem jordemødres praksis. Denne situation og manglen på tilstrækkelig information i litteraturen om ledningsspændingsafstand pegede på behovet for at gennemføre en undersøgelse i denne sammenhæng.

Denne undersøgelse var beregnet til at bestemme effekten af ​​navlestrengens klemmeafstand på snorens adskillelsestid og på mikrobiel kolonisering i navlestrengen.

Det blev testet hypoteserne om, at der ikke er nogen forskel mellem interventions- og kontrolgrupperne af nyfødte efter interventionen med navlestrengsklatreafstand, ledningsadskillelsestiden og på mikrobielle koloniseringsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aydın, Kalkun, 0900
        • Adnan Menderes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i 38-42 svangerskabsuge, være 18 år og derover, have grundskoleuddannelse, at kunne tale og forstå tyrkisk, ingen kommunikationsproblemer, ikke have en historie med aktiv eller tidligere vaginal infektion, at bo i storbyen område af Kahramanmaras, acceptere hjemmebesøg under forskningsprocessen og acceptere at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kejsersnit, for tidlig membransprængning, nyfødte med alvorlige medfødte anomalier, alvorligt syge spædbørn, der kræver indlæggelse umiddelbart efter fødslen, og babyer født med en fødselsvægt på under 1500 g.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
I interventionsgruppe I - fastspændt med 2 cm afstand - blev navlestrengen målt 2 cm fra bugvæggen på fødegangen og fastspændt. Denne procedure blev udført af en enkelt forsker ved hjælp af et 2 cm standard måleværktøj (skåret-til-størrelse lineal) forberedt på forhånd. For at sikre standardisering blev dette værktøj renset med et desinfektionsmiddel og brugt til at måle navlestrengsafstanden for alle nyfødte i interventionsgruppe I.
Interventionsgruppe I: Navlestreng fastspændt i en afstand af 2 cm Interventionsgruppe II: Navlestreng fastspændt i en afstand af 3 cm Kontrolgruppe: Almindelig pleje (fastspændt uden måling).
Eksperimentel: Interventionsgruppe II
I interventionsgruppe II - fastspændt med 3 cm afstand - blev navlestrengen målt 3 cm fra bugvæggen på fødegangen og fastspændt. Denne procedure blev udført af en enkelt forsker ved hjælp af et 3 cm standardmåleværktøj (skåret-til-størrelse lineal) forberedt på forhånd. For at sikre standardisering blev dette værktøj renset med et desinfektionsmiddel og brugt til at måle navlestrengsafstanden for alle nyfødte i interventionsgruppe II.
Interventionsgruppe I: Navlestreng fastspændt i en afstand af 2 cm Interventionsgruppe II: Navlestreng fastspændt i en afstand af 3 cm Kontrolgruppe: Almindelig pleje (fastspændt uden måling).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe - fastspændt uden måling - der blev ikke foretaget indgreb i at definere den afstand, hvormed navlestrengen på den nyfødte ville blive fastspændt. Et andet sundhedspersonale målte afstanden, hvormed navlestrengen var blevet fastspændt. Samme forsker brugte et standardmålebånd til at måle afstanden mellem navlestrengen til klempunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Navlestrengsadskillelsestid
Tidsramme: 20. dag efter fødslen
vurderet ved hjælp af navlestrengsopfølgning på tyvendedagsskemaet. Dette skema består af 17 spørgsmål udarbejdet til at undersøge navlestrengsadskillelsestiden på den 20. dag efter fødslen for de nyfødte i intervention I, II og kontrolgruppen. På 20. dagen efter fødslen blev mødrene ringet op på mobiltelefonen, og der blev indhentet oplysninger.
20. dag efter fødslen
Mikrobiel kolonisering af navlestrengen
Tidsramme: 7. dag efter fødslen
vurderet med vatpind blev taget fra navlestrengen på den 7. dag. Ved hjemmebesøg den 7. postnatale dag blev der taget en podepind fra navlestrengene på alle nyfødte til mikrobiel kolonisering. Hvis den nyfødtes navlestreng faldt af på 7. dag efter fødslen besøg, blev der stadig taget en podepind. Umbilical podninger indsamlet ved hjælp af transport podninger blev transporteret til laboratoriet til dyrkning. Resultatet af podningsprøven blev taget 48 timer efter laboratoriet, og det blev fastslået, om der var kolonisering eller ej.
7. dag efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deniz Akyıldız, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • Studieleder: Ayden Çoban, Prof., Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cord Clamping Distance

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyfødt; Infektion

Kliniske forsøg med Navlestrengens klemmeafstand

Abonner