Влияние расстояния пережатия пуповины
Влияние расстояния пережатия пуповины на время отделения пуповины и микробную колонизацию: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одним из показателей уровня развития страны является уровень неонатальной смертности. Этот показатель показывает степень экономического развития страны и то, как это влияет на здоровье. Одной из основных причин неонатальной смертности являются летальные исходы, связанные с инфекциями. Ежегодно около 700 000 случаев смерти новорожденных происходят от бактериальных инфекций. Инфекции пуповины составляют большую часть неонатальных инфекций.
Пуповину пережимают и отсекают на расстоянии 2-3 см от брюшной стенки новорожденного после рождения, после чего прекращают ее функцию. Некротическая ткань, оставшаяся в пуповине новорожденного, обеспечивает идеальную среду для роста бактерий. Пуповина подсыхает и выпадает в промежутке между родами на 5-15 день. Увеличение времени отпадания пуповины увеличивает возможность развития бактериальной инфекции. Микробная колонизация пуповины обычно выявлялась на 5-е и 7-е сутки после рождения.
Поскольку время отпадения пуповины напрямую влияет на здоровье новорожденного, важно понимать факторы, которые могут повлиять на это время. В литературе встречаются исследования по срокам отделения пуповины, большая часть которых посвящена сравнению различных приемов ухода за пуповиной. Однако не было обнаружено ни одного исследования, в котором изучалось бы влияние расстояния между брюшной стенкой новорожденного и местом пережатия пуповины. Считается, что расстояние пережатия пуповины может быть одним из факторов, влияющих на время отделения пуповины. Кроме того, хотя акушерки несут ответственность за пережатие и перерезание пуповины, наблюдается отсутствие измерительного инструмента, который используется в этой процедуре, и пуповина пережимается по оценке глазного яблока. Не существует стандартной практики, а также существуют различия между практиками акушерок. Эта ситуация и отсутствие адекватной информации в литературе о расстоянии пережатия пуповины указали на необходимость проведения исследования в этом контексте.
Это исследование было предназначено для определения влияния расстояния пережатия пуповины на время отделения пуповины и на микробную колонизацию пуповины.
Проверялись гипотезы об отсутствии различий между экспериментальной и контрольной группами новорожденных после вмешательства по расстоянию пережатия пуповины, по времени отхождения пуповины и по результатам микробной колонизации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 0900
- Adnan Menderes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нахождение на 38-42 неделе беременности, возраст 18 лет и старше, наличие начального школьного образования, умение говорить и понимать по-турецки, отсутствие проблем в общении, отсутствие в анамнезе активной или предшествующей вагинальной инфекции, проживание в мегаполисе районе Кахраманмараса, принимая визиты на дом в процессе исследования и соглашаясь участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Кесарево сечение, преждевременный разрыв плодных оболочек, новорожденные с тяжелыми врожденными аномалиями, тяжелобольные дети, требующие госпитализации сразу после рождения, дети, рожденные с массой тела при рождении менее 1500 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства I
В группе вмешательства I - с пережатием на расстоянии 2 см - пуповину отмеряли в 2 см от брюшной стенки в родильном зале и пережимали.
Эта процедура была проведена одним исследователем с использованием заранее подготовленного стандартного измерительного инструмента длиной 2 см (линейка для нарезки по размеру).
Для обеспечения стандартизации этот инструмент был очищен дезинфицирующим средством и использовался для измерения расстояния до пупочного зажима у всех новорожденных в группе вмешательства I.
|
Группа вмешательства I: пуповина пережата на расстоянии 2 см. Группа вмешательства II: пуповина пережата на расстоянии 3 см. Контрольная группа: обычный уход (пережатие без измерения).
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства II
Во II группе вмешательства - с пережатием на расстоянии 3 см - пуповину отмеряли на 3 см от брюшной стенки в родильном зале и пережимали.
Эта процедура была проведена одним исследователем с использованием заранее подготовленного стандартного измерительного инструмента длиной 3 см (линейка для резки по размеру).
Для обеспечения стандартизации этот инструмент был промыт дезинфицирующим средством и использовался для измерения длины зажима пуповины у всех новорожденных в группе вмешательства II.
|
Группа вмешательства I: пуповина пережата на расстоянии 2 см. Группа вмешательства II: пуповина пережата на расстоянии 3 см. Контрольная группа: обычный уход (пережатие без измерения).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа - пережатие без измерения - не производилось вмешательство в определение расстояния, на котором будет пережата пуповина новорожденного.
Другой медицинский работник измерил расстояние, на котором была пережата пуповина.
Тот же исследователь использовал стандартную измерительную ленту для измерения расстояния между пуповиной и точкой пережатия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отделения пуповины
Временное ограничение: 20-й день после рождения
|
оценивается с использованием формы наблюдения за пуповиной на двадцатый день.
Эта форма состоит из 17 вопросов, подготовленных для исследования времени отделения пуповины на 20-й день после родов у новорожденных в группе вмешательства I, II и контрольной группе.
На 20-й день после рождения матерям позвонили по мобильному телефону и получили информацию.
|
20-й день после рождения
|
|
Микробная колонизация пуповины
Временное ограничение: 7-й день после родов
|
оценивали с помощью мазка, взятого из пуповины на 7-й день.
При посещении на дому на 7-е сутки постнатального периода у всех новорожденных брали мазок из пуповины на микробную колонизацию.
Если пуповина новорожденного отпала на 7-й день послеродового визита, мазок все равно брали.
Пуповинные мазки, собранные с помощью транспортных тампонов, доставляли в лабораторию для посева.
Результат мазка брали через 48 часов после лабораторного и определяли, была ли колонизация или нет.
|
7-й день после родов
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deniz Akyıldız, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Директор по исследованиям: Ayden Çoban, Prof., Aydin Adnan Menderes University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lawn JE, Blencowe H, Oza S, You D, Lee AC, Waiswa P, Lalli M, Bhutta Z, Barros AJ, Christian P, Mathers C, Cousens SN; Lancet Every Newborn Study Group. Every Newborn: progress, priorities, and potential beyond survival. Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):189-205. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60496-7. Epub 2014 May 19. Erratum In: Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):132.
- Stewart D, Benitz W; COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN. Umbilical Cord Care in the Newborn Infant. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20162149. doi: 10.1542/peds.2016-2149.
- Arifeen SE, Mullany LC, Shah R, Mannan I, Rahman SM, Talukder MR, Begum N, Al-Kabir A, Darmstadt GL, Santosham M, Black RE, Baqui AH. The effect of cord cleansing with chlorhexidine on neonatal mortality in rural Bangladesh: a community-based, cluster-randomised trial. Lancet. 2012 Mar 17;379(9820):1022-8. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61848-5. Epub 2012 Feb 8.
- Duchowska A, Azsukowski P. Remarks on the length of umbilical arteries inhuman umbilical cord. A preliminary report. Archives of Perinatal Medicine. 2012;18(3):169-172.
- Ganatra HA, Zaidi AK. Neonatal infections in the developing world. Semin Perinatol. 2010 Dec;34(6):416-25. doi: 10.1053/j.semperi.2010.09.004.
- Karumbi J, Mulaku M, Aluvaala J, English M, Opiyo N. Topical umbilical cord care for prevention of infection and neonatal mortality. Pediatr Infect Dis J. 2013 Jan;32(1):78-83. doi: 10.1097/INF.0b013e3182783dc3.
- Abbaszadeh F, Hajizadeh Z, Jahangiri M. Comparing the Impact of Topical Application of Human Milk and Chlorhexidine on Cord Separation Time in Newborns. Pak J Med Sci. 2016 Jan-Feb;32(1):239-43. doi: 10.12669/pjms.321.8223.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cord Clamping Distance
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .