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El efecto de la distancia de sujeción del cordón umbilical

26 de abril de 2021 actualizado por: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

El efecto de la distancia de pinzamiento del cordón umbilical en el tiempo de separación del cordón y la colonización microbiana: estudio controlado aleatorizado

Se realizó un ensayo de control aleatorio para evaluar el efecto de la distancia de pinzamiento del cordón umbilical en el tiempo de separación del cordón y la colonización microbiana del cordón umbilical en recién nacidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Entre los indicadores del nivel de desarrollo de un país se encuentra la tasa de mortalidad neonatal. Esta tasa revela el grado de desarrollo económico de un país y cómo esto afecta la salud. Una de las principales causas de mortalidad neonatal son las muertes relacionadas con infecciones. Cada año, se producen aproximadamente 700.000 muertes neonatales por infecciones bacterianas. Las infecciones del cordón umbilical comprenden una gran parte de las infecciones neonatales.

El cordón umbilical se pinza y se corta a una distancia de 2-3 cm de la pared abdominal del recién nacido después del nacimiento, después de lo cual se termina su función. El tejido necrótico que queda en el cordón umbilical del recién nacido proporciona un ambiente ideal para el crecimiento bacteriano. El cordón umbilical se seca y cae en el intervalo entre 5-15 días posparto. La prolongación del tiempo de caída del cordón umbilical aumenta la posibilidad de desarrollar una infección bacteriana. La colonización microbiana del cordón umbilical se detectó generalmente a los 5 y 7 días después del nacimiento.

Dado que el momento en que se cae el cordón umbilical afecta directamente la salud del recién nacido, es importante entender los factores que pueden afectar este tiempo. La literatura revela estudios sobre los tiempos de separación del cordón umbilical, la mayoría de los cuales están dedicados a comparar diversas técnicas de cuidado del cordón. Sin embargo, no se ha descubierto ningún estudio que haya examinado el efecto de la distancia entre la pared abdominal del recién nacido y el sitio de pinzamiento del cordón. Se cree que la distancia de sujeción del cordón umbilical puede estar entre los factores que tienen un impacto en el tiempo de separación del cordón. Asimismo, aunque las matronas son las encargadas del pinzamiento y corte del cordón umbilical, se observa que no existe un instrumento de medición que se utilice en este procedimiento y el pinzamiento del cordón se realiza por estimación del globo ocular. No existe una práctica estándar y también hay diferencias entre las prácticas de las parteras. Esta situación y la falta de información adecuada en la literatura sobre la distancia de pinzamiento del cordón señalaron la necesidad de realizar un estudio en este contexto.

Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la distancia de pinzamiento del cordón umbilical en el tiempo de separación del cordón y en la colonización microbiana en el cordón umbilical.

Se probó la hipótesis de que no hay diferencia entre los grupos de intervención y control de recién nacidos después de la intervención de distancia de pinzamiento del cordón umbilical, el tiempo de separación del cordón y los resultados de la colonización microbiana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo, 0900
        • Adnan Menderes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 meses a 9 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 38 y 42 semanas de gestación, tener 18 años o más, tener educación primaria, poder hablar y entender turco, no tener problemas de comunicación, no tener antecedentes de infección vaginal activa o previa, vivir en el área metropolitana. área de Kahramanmaras, aceptando visitas domiciliarias durante el proceso de investigación y accediendo a participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Parto por cesárea, ruptura prematura de membranas, recién nacidos con anomalías congénitas graves, lactantes gravemente enfermos que requieren hospitalización inmediatamente después del nacimiento y bebés nacidos con un peso al nacer inferior a 1500 g.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención I
En el grupo de intervención I, pinzado a una distancia de 2 cm, se midió el cordón umbilical a 2 cm de la pared abdominal en la sala de partos y se pinzaron. Este procedimiento fue realizado por un solo investigador utilizando una herramienta de medición estándar de 2 cm (regla cortada a medida) preparada de antemano. Para garantizar la estandarización, esta herramienta se limpió con un desinfectante y se utilizó para medir la distancia del pinzamiento umbilical de todos los recién nacidos en el grupo de intervención I.
Grupo de intervención I: Cordón umbilical pinzado a una distancia de 2 cm Grupo de intervención II: Cordón umbilical pinzado a una distancia de 3 cm Grupo control: Atención habitual (pinzado sin medición).
Experimental: Grupo de intervención II
En el grupo de intervención II, pinzado a una distancia de 3 cm, se midió el cordón umbilical a 3 cm de la pared abdominal en la sala de partos y se pinzaron. Este procedimiento fue realizado por un solo investigador utilizando una herramienta de medición estándar de 3 cm (regla cortada a medida) preparada de antemano. Para garantizar la estandarización, esta herramienta se limpió con un desinfectante y se utilizó para medir la distancia del pinzamiento umbilical de todos los recién nacidos del grupo de intervención II.
Grupo de intervención I: Cordón umbilical pinzado a una distancia de 2 cm Grupo de intervención II: Cordón umbilical pinzado a una distancia de 3 cm Grupo control: Atención habitual (pinzado sin medición).
Sin intervención: Grupo de control
Grupo control - pinzado sin medir - no se intervino en la definición de la distancia a la que se pinzaría el cordón umbilical del recién nacido. Otro trabajador de la salud midió la distancia a la que se había pinzado el cordón umbilical. El mismo investigador utilizó una cinta métrica estándar para medir la distancia entre el cordón umbilical y el punto de pinzamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de separación del cordón umbilical
Periodo de tiempo: 20 días después del nacimiento
evaluado mediante el formulario de seguimiento del cordón umbilical en el vigésimo día. Este formulario consta de 17 preguntas preparadas para investigar el tiempo de separación del cordón umbilical en el día 20 posparto de los recién nacidos en el grupo de intervención I, II y control. A los 20 días después del nacimiento, se llamó a las madres por teléfono móvil y se obtuvo información.
20 días después del nacimiento
Colonización microbiana del cordón umbilical
Periodo de tiempo: 7º día después del nacimiento
evaluado con hisopo se tomó del cordón umbilical el 7° día. En las visitas domiciliarias al 7º día posnatal se tomó un hisopado del cordón umbilical de todos los recién nacidos para colonización microbiana. Si el cordón umbilical del recién nacido se caía en la visita del séptimo día después del parto, aún se tomaba un hisopo. Los hisopos umbilicales recolectados con hisopos de transporte se transportaron al laboratorio para su cultivo. El resultado del hisopado se tomó 48 horas después del laboratorio y se determinó si había o no colonización.
7º día después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deniz Akyıldız, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Director de estudio: Ayden Çoban, Prof., Aydin Adnan Menderes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cord Clamping Distance

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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